【技术实现步骤摘要】
包含高度浓缩的α-1蛋白酶抑制剂的组合物以及用于获得其的方法背景领域本公开内容涉及药物产品的领域。本文中的某些实施方案涉及可以用于许多治疗适应症(therapeuticindication)的包含高度浓缩的α-1-蛋白酶抑制剂(A1PI)的组合物，以及用于获得该组合物的方法。相关技术描述α-1-蛋白酶抑制剂(A1PI)，还被称为α-1-抗胰蛋白酶(AAT)或α1-抗胰蛋白酶，是对多种细胞蛋白酶起作用的蛋白酶抑制剂。A1PI通过抑制中性粒细胞弹性蛋白酶作用(neutrophilelastaseaction)以及通过其他机制在组织内稳态(tissuehomeostasis)中起主要作用。先天性缺乏A1PI允许中性粒细胞弹性蛋白酶的不受控的活性以及随后弹性蛋白的降解，弹性蛋白是向组织、特别是肺赋予弹性的必需蛋白质。缺少弹性蛋白可能导致呼吸系统并发症，例如肺气肿和肝硬化。长期静脉内(IV)施用A1PI来治疗AAT缺乏症是繁重的，需要专业的协助(在患者的家中或在诊所、医院等中施用)，并且可以引起即时过敏反应(im...
【技术保护点】
1.一种组合物，包含水溶液中的α1-蛋白酶抑制剂(A1PI)，其中A1PI的浓度大于或等于100mg/ml。/n
【技术特征摘要】
20180802 US 62/713,6731.一种组合物，包含水溶液中的α1-蛋白酶抑制剂(A1PI)，其中A1PI的浓度大于或等于100mg/ml。
2.如权利要求1所述的组合物，其中A1PI的浓度大于或等于150mg/ml。
3.如权利要求1或2所述的组合物，其中A1PI的浓度大于或等于200mg/ml。
4.如权利要求1至3所述的组合物，其中还包含一种或更多种不带电荷的赋形剂。
5.如权利要求4所述的组合物，其中所述一种或更多种不带电荷的赋形剂是以实现在220mOsm/kgH2O和410mOsm/kgH2O之间的同渗质量摩尔浓度的浓度。
6.如权利要求5所述的组合物，其中所述一种或更多种不带电荷的赋形剂是以实现约300mOsm/kgH2O的同渗质量摩尔浓度的浓度。
7.如权利要求1至6所述的组合物，其中所述一种或更多种不带电荷的赋形剂选自由以下组成的组：山梨醇、丝氨酸、海藻糖、丙氨酸、蔗糖和甘露醇及其组合。
8.如权利要求7所述的组合物，其中所述一种或更多种不带电荷的赋形剂选自由以下组成的组：山梨醇、海藻糖、丙氨酸及其组合。
9.一种药物组合物，包含根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员：詹姆斯·雷贝尔，查尔斯·米勒，安东尼·克洛什，埃里克·奥尔盖耶，托马斯·P·齐默尔曼，K·维，米歇尔·圣彼得，凯利·格兰西，
申请(专利权)人：基立福环球运营有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰;IE
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