一种生精片的含量测定方法技术

本发明专利技术涉及一种生精片的含量测定方法，采用液相色谱测定生精片制剂中枸杞子中的有效成分甜菜碱的含量。本发明专利技术在原质量标准仅仅检测补骨脂素和异补骨脂素的基础上增加了对甜菜碱含量的检测。相较于现有技术中采用HPLC法测定枸杞子药材中的甜菜碱含量的方法，不采用离子交换树脂法处理供试品溶液，设备要求低，方法简单，重现性更好，误差小，节约成本。

A method for the determination of Shengjing tablets

【技术实现步骤摘要】
一种生精片的含量测定方法
本专利技术属于中药成份检测
，尤其涉及一种生精片的含量测定方法。
技术介绍
生精片是由枸杞子、沙苑子、淫羊藿、何首乌、桑椹、骨碎补、仙茅、金樱子、覆盆子、大血藤、马鞭草、银杏叶、菟丝子、冬虫夏草、黄精、鹿茸、杜仲、人参、补骨脂十九味药物经加工而成的片剂(薄膜衣)，功能主治：补肾益精，滋阴壮阳。用于肾阳不足所致腰膝酸软，头晕耳鸣，神疲乏力，男子无精、少精、弱精、精液不液化等症。该药物为传统经典名方配制而成，方中诸药具有良好的协同作用，在长期临床使用过程中，证明其具有显著的临床疗效，药物深受广大患者和医务工作者的信赖。生精片原质量标准含量检测过于单一，仅对直接打粉入药的骨碎补进行了含量检测，因此并不能更好监控药品中其他药物含量，对临床指导用药极为不利。为严格控制药物质量，掌握生精片中君臣药物含量标准，提升药品质量标准，为临床用药提供依据。我们对生精片中君药枸杞子的含量测定进行创新研究，在原质量标准仅检测补骨脂素(C11H603)和异补骨脂素(C11H603)的总量的基础上，增加对甜菜碱含量的检测。对甜本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种生精片的含量测定方法，其特征在于采用液相色谱法测定枸杞子中的甜菜碱的含量，具体包含以下步骤：/n(1)液相色谱条件/n以丙基酰胺键合硅胶或C18硅胶柱为填充剂；以体积比为15～30：85～70的乙腈-水、体积比为15～30：85～70的乙腈-0.2％乙酸溶液或体积比为15～30：85～70的乙腈-0.2％磷酸溶液为流动相；紫外检测器或DAD检测器，检测波长185nm-205nm；流速为0.6ml/min-1.2ml/min；柱温25-35℃；理论板数以甜菜碱峰计算应不低于3000；/n(2)对照品溶液的制备/n取甜菜碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即对照品...

【技术特征摘要】
1.一种生精片的含量测定方法，其特征在于采用液相色谱法测定枸杞子中的甜菜碱的含量，具体包含以下步骤：
(1)液相色谱条件
以丙基酰胺键合硅胶或C18硅胶柱为填充剂；以体积比为15～30：85～70的乙腈-水、体积比为15～30：85～70的乙腈-0.2％乙酸溶液或体积比为15～30：85～70的乙腈-0.2％磷酸溶液为流动相；紫外检测器或DAD检测器，检测波长185nm-205nm；流速为0.6ml/min-1.2ml/min；柱温25-35℃；理论板数以甜菜碱峰计算应不低于3000；
(2)对照品溶液的制备
取甜菜碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即对照品溶液；
(3)供试品溶液的制备
取供试品30片，研磨后粉末，过二号筛，精密称定5.000g，加乙醚50-150ml静置2小时后；水浴加热回流30～80分钟min或超声提取20～80分钟；放冷，过滤，残渣加80％甲醇50ml，水浴加热回流1小时，放冷，用80％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用0.45μm微孔滤膜滤过，即供...

【专利技术属性】
技术研发人员：李晓娣，张琼，吕慧锋，胡小虎，谭祥和，
申请(专利权)人：西安千禾药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61