一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺制造技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，公开了一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺，本发明专利技术所述滴丸剂主要由下列物质按重量、体积组份组成：盐酸丙卡特罗50～60份，川贝母份20～30份，聚乙二醇10～14份，二甲基硅油5～8份，纯净水200～300份。制备的具体流程：物料→融熔→混合制液→过滤→制丸→干燥→选丸→质检→分装杀菌。本发明专利技术所述工艺主要通过复合盐酸丙卡特罗川贝母中的有效成分，利用滴丸剂本身的形态优势，较好的融合二者有效成分，从而使其发挥更好疗效，并且丰富当下市场上盐酸丙卡特罗类制剂多为片剂的种类选择。

A kind of procaterolochuanbeimu dropping pill and its preparation process

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺
本专利技术属于药物制剂生产领域，具体涉及一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺。
技术介绍
盐酸丙卡特罗是第三代β-受体兴奋剂,其不仅可舒张支气管平滑肌，还可抗过敏和促进呼吸道纤毛运动，故而将对支气管平滑肌β2-受体具有较强选择性。临床常用来治疗各型支气管哮喘、喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病和急性支气管炎。川贝母具有化痰消食、散结消肿的功效，从药理层面而言二者可以通过配比而对呼吸系统疾病发挥更强效用，目前市场上二者都是以独立片剂为主，较少结合研发。而且每片剂型中含药量较低，有效成分含量少，而且存在均一性差的问题,而滴丸剂是经年来药物制备的新方向，其具有起效快,药物吸收效果好等优点，通过滴丸剂本身的形态优势能够较好的融合二者有效成分，从而发挥更好疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺，以回应上述
技术介绍
中所提到的问题。本专利技术的目的可以通过以下技术方案实现：按重量份数计，包括：盐酸丙卡特罗50～60份，川贝母份20～30份，聚乙二醇10～14份，二甲基硅油5～8份，纯净水200～300份。具体包括以下步骤：1.将盐酸丙卡特罗与聚乙二醇在水浴上加热熔融,放置备用。2.将川贝母粉加水制成溶液后，放置备用。3.将上述物料搅拌均匀，过滤后放置备用。4.将上述过滤后清液倒到滴丸机中,保温,然后恒速滴入冷却的二甲基硅油中,成型后取出。5.去除小丸表面的冷凝剂后，充分干燥。6.选取大小均匀的小丸，将小丸封装后杀菌，即得成品。作为进一步优选方案，可以使用超声溶解川贝母份,用流动相定容摇匀。作为进一步优选方案，可取盐酸丙卡特罗精密称定,研细,精密称取细粉。作为进一步优选方案，盐酸丙卡特罗可先用水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调pH至3.1～4.5。本专利技术的有益效果：通过结合盐酸丙卡特罗和滴丸剂本身的形态优势能够较好的融合二者有效成分，从而发挥更好疗效。具体实施方式下面将结合实施例对本专利技术的技术方案进行进一步描述。实施例1所述专利技术中成分由下列物质按重量、体积比例组成：盐酸丙卡特罗50份，川贝母粉22份，聚乙二醇11份，二甲基硅油5份，纯净水210份。具体包括以下步骤：1.将盐酸丙卡特罗与聚乙二醇在水浴上加热熔融,放置备用。2.将川贝母粉加水制成溶液后，川贝母粉占水比约为25％，放置备用。3.将上述物料搅拌均匀，二次过滤后，将所得清液放置备用。4.将上述过滤后清液倒到滴丸机中,保温温度为85℃，然后恒速滴入冷却的二甲基硅油中,成型后取出。5.去除小丸表面的冷凝剂后，充分干燥，干燥时间为20min。6.选取大小均匀的小丸，将小丸封装后杀菌，进入灭菌通道杀菌15s，即得成品。实施例2所述专利技术中成分由下列物质按重量、体积比例组成：盐酸丙卡特罗55份，川贝母粉25份，聚乙二醇12份，二甲基硅油6份，纯净水240份。具体包括以下步骤：1.将盐酸丙卡特罗与聚乙二醇在水浴上加热熔融,放置备用。2.将川贝母粉加水制成溶液后，川贝母粉占水比约为25％，放置备用。3.将上述物料搅拌均匀，二次过滤后，将所得清液放置备用。4.将上述过滤后清液倒到滴丸机中,保温温度为90℃，然后恒速滴入冷却的二甲基硅油中,成型后取出。5.去除小丸表面的冷凝剂后，充分干燥，干燥时间为18min。6.选取大小均匀的小丸，将小丸封装后杀菌，进入灭菌通道杀菌15s，即得成品。实施例3所述专利技术中成分由下列物质按重量、体积比例组成：盐酸丙卡特罗60份，川贝母粉30份，聚乙二醇16份，二甲基硅油8份，纯净水290份。具体包括以下步骤：1.将盐酸丙卡特罗与聚乙二醇在水浴上加热熔融,放置备用。2.将川贝母粉加水制成溶液后，川贝母粉占水比约为30％，放置备用。3.将上述物料搅拌均匀，二次过滤后，将所得清液放置备用。4.将上述过滤后清液倒到滴丸机中,保温温度为95℃，然后恒速滴入冷却的二甲基硅油中,成型后取出。5.去除小丸表面的冷凝剂后，充分干燥，干燥时间为22min。6.选取大小均匀的小丸，将小丸封装后杀菌，进入灭菌通道杀菌20s，即得成品。通过项下方法制备成供试品及回收率实验，实施例2有效成分更多，小丸成型率更高。实践中根据用药的差别分为对照组(50例)和治疗组(50例)，其中对照组男28例，女22例；年龄18～35岁，平均年龄27岁；病程1～7d，平均病程4d。治疗组男26例，女24例；年龄18～35岁，平均年龄29岁；病程1～8d，平均病程3.5d，入组患者均给予吸氧、抗感染、止咳、化痰等常规治疗。对照组患者睡前使用盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂，对照组服用口服盐酸丙卡特罗片，剂量相当，比较两组患者咳嗽、喘憋及肺部啰音等症状改善时间，使用盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂成果更佳。以上公开的本专利技术优选实施例只是用于帮助阐述本专利技术。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该专利技术仅为所述的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本专利技术的原理和实际应用，从而使所属
技术人员能很好地理解和利用本专利技术。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺，其特征在于，按重量份数计，包括：盐酸丙卡特罗50～60份，川贝母份20～30份，聚乙二醇10～14份，二甲基硅油5～8份，纯净水200～300份。/n

【技术特征摘要】
1.一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺，其特征在于，按重量份数计，包括：盐酸丙卡特罗50～60份，川贝母份20～30份，聚乙二醇10～14份，二甲基硅油5～8份，纯净水200～300份。


2.根据权利要求1所述的一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：
1.将盐酸丙卡特罗与聚乙二醇在水浴上加热熔融,放置备用。
2.将川贝母粉加水制成溶液后，放置备用。
3.将上述物料搅拌均匀，过滤后放置备用。
4.将上述过滤后清液倒到滴丸机中,保温,然后恒速滴入冷却的二甲基硅油中,成型后取出。
5.去除小丸表面的冷凝剂后，充分干燥。
6.选取大小均匀的小丸封装后杀菌，即得成品。


3.根据权利要求1所述的一种盐酸丙卡特罗川贝母滴丸剂及其制备工艺，其特征在于，制备了对照品溶液以测定药物有效含量，精密称定干燥至恒重的盐酸丙卡特罗标准品适量,加流动相制成50μg/ml...

【专利技术属性】
技术研发人员：舒森，
申请(专利权)人：岳阳新华达制药有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43