用于治疗痔疮的药物组合物及其制剂制造技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，特别涉及用于治疗痔疮的药物组合物及其制剂。该药物组合物的原料由芍药苷衍生物3～15份、柠檬酸70～100份、没食子酸0.5～5份组成；芍药苷衍生物为苯磺酰芍药苷、苯甲酰芍药苷、苯乙酰芍药苷、苯丙酰芍药苷中的一种或几种。本发明专利技术将芍药苷衍生物、柠檬酸和没食子酸制成组合物，在治疗痔疮方面取得了良好的效果，治疗效果好于芍药苷、柠檬酸和没食子酸制成的芍倍注射液及其它品牌药物。

Pharmaceutical compositions and preparations for the treatment of hemorrhoids

【技术实现步骤摘要】
用于治疗痔疮的药物组合物及其制剂
本专利技术涉及医药
，特别涉及用于治疗痔疮的药物组合物及其制剂。
技术介绍
痔疮，又称肛肠痔瘘病，是一种常见病、多发病，主要是直肠末端黏膜下、肛管和肛门缘皮下的静脉丛发生扩大、曲张所形成柔软的静脉团；或肛门缘周比皮肤发炎、肥大、结缔组织增生；或肛门静脉破裂、血液淤滞形成血栓。日常生活中，人们经常会患有痔疮，正所谓十人九痔，据有关普查资料表明，肛门直肠疾病的发病率为59.1％，痔疮占所有直肠疾病的87.25％，占肛肠疾病的52.19％。男女均可发病，女性的发病率为67％，男性的发病历程为53.9％，以女性发病率为高；任何年龄都可发病，其中20-40岁的人较多，并随着年龄的增加而逐渐加重。本病以出血、疼痛、便秘三大症状最为常见。目前治疗痔疮的方法主要有药物治疗、手术结扎和注射疗法。我国肛肠界曾召开全国痔病专题讨论会，对痔疮的新定义中明确指出“一切治疗的目的不是消除痔体，而是消除症状，解除痔的症状要比改变痔体大小更有意义，应被视作治疗效果的标准”。这些新的治疗理念使痔的治疗原则清晰起来，非手术治疗尤其是基础药物治疗的重要性得以实现。现有技术(杨利娟，李婷，张新宇等，一种芍倍注射液的制备方法，CN105726476)，公开了芍倍注射液的制备方法，包含芍药苷单体、没食子酸、柠檬酸，经过配液、灌装制备成局部注射剂，此外还公开了芍药苷的提取、纯化方法。这种局部注射剂尽管开创了收敛固涩、凉血止血、活血化瘀软化治疗痔疮的新篇章，但是或多或少存在着一些令人不满意的结果，例如痔核表面修复不佳、有硬结发生等。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供了用于治疗痔疮的药物组合物及其制剂。该药物组合物可有效治疗痔疮，效果好于现有产品。为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：本专利技术提供了一种用于治疗痔疮的药物组合物，该药物组合物的原料由芍药苷衍生物3～15份、柠檬酸70～100份、没食子酸0.5～5份组成；芍药苷衍生物为苯磺酰芍药苷、苯甲酰芍药苷、苯乙酰芍药苷、苯丙酰芍药苷中的一种或几种。本专利技术在现有技术的基础上进一步使用芍药苷衍生物替代芍药苷，并优化了芍药苷衍生物、柠檬酸、没食子酸的三者配比关系，使得三药相辅相成，使达刺激性更小、稳定性更高、修复痔核表面更强、可控性更好。作为优选，药物组合物的原料由芍药苷衍生物5～10份、柠檬酸75～85份、没食子酸1～3份组成。在本专利技术提供的一具体实施例中，药物组合物的原料由苯磺酰芍药苷5份、柠檬酸80份、没食子酸2份组成。在本专利技术提供的另一具体实施例中，药物组合物的原料由苯磺酰芍药苷8份、苯甲酰芍药苷7份、柠檬酸85份、没食子酸3份组成。在本专利技术提供的另一具体实施例中，药物组合物的原料由苯乙酰芍药苷10份、柠檬酸75份、没食子酸2份组成。在本专利技术提供的另一具体实施例中，药物组合物的原料由苯磺酰芍药苷4份、柠檬酸100份、没食子酸5份组成。在本专利技术提供的另一具体实施例中，药物组合物的原料由苯丙酰芍药苷15份、柠檬酸70份、没食子酸0.5份组成。本专利技术还提供了一种用于治疗痔疮的药物制剂，包括上述药物组合物和药学上可接受的辅料。作为优选，药物制剂的剂型为注射剂、凝胶剂、乳膏剂、栓剂、贴剂、喷剂或洗剂。作为优选，药物制剂中药物组合物的质量百分含量为1％～90％。作为优选，药学上可接受的辅料为粘合剂、增稠剂、悬浮剂、乳化剂、分散剂、稳定剂、表面活性剂、防腐剂、色素、溶剂或植物油类中的一种或几种。本专利技术提供了用于治疗痔疮的药物组合物及其制剂。该药物组合物的原料由芍药苷衍生物3～15份、柠檬酸70～100份、没食子酸0.5～5份组成；芍药苷衍生物为苯磺酰芍药苷、苯甲酰芍药苷、苯乙酰芍药苷、苯丙酰芍药苷中的一种或几种。本专利技术具有的技术效果为：1、本专利技术将芍药苷衍生物、柠檬酸和没食子酸制成组合物，经药效学试验证明有确切的抗炎、抑菌、修复创面的作用，在治疗痔疮方面取得了良好的效果，治疗效果好于芍药苷、柠檬酸和没食子酸制成的芍倍注射液及其它品牌药物。2、本专利技术药物组合物有效成分明确，安全性好。本专利技术的芍药苷衍生物、柠檬酸、没食子酸组合物可以制备成药剂学上的凝胶剂、乳膏剂、栓剂、注射剂等，并可以作为与其他活性成分组成多组分的药物，提供便于使用、疗效确切的药物。具体实施方式本专利技术公开了用于治疗痔疮的药物组合物及其制剂，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本专利技术。本专利技术的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
技术实现思路
、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本专利技术技术。本专利技术的目的是提供有效成分芍药苷衍生物、柠檬酸、没食子酸的组合物及其制备方法。本专利技术的目的是提供芍药苷衍生物、柠檬酸、没食子酸在治疗痔疮疾病中的应用。上述目的通过以下的技术方案实现：一种药物组合物，其包括芍药苷衍生物3～15份、柠檬酸70～100份、没食子酸0.5～5份。芍药苷衍生物组成为苯磺酰芍药苷、苯甲酰芍药苷、苯乙酰芍药苷、苯丙酰芍药苷中的一种或几种。原料药的组成为苯磺酰芍药苷5份、柠檬酸80份、没食子酸2份。所述药物组合物，其特征在于，原料药的组成为苯磺酰芍药苷8份、苯甲酰芍药苷7份、柠檬酸85份、没食子酸3份。上述芍药苷衍生物、柠檬酸和没食子酸制剂的制备方法是：芍药苷衍生物、柠檬酸、没食子酸组合物与要用辅料制备成外用制剂或注射剂，外用制剂可以是凝胶剂、乳膏剂、贴剂、洗剂、栓剂、喷剂，也可以用外用注射剂或其他适宜的形式。这些制剂按照本领域的技术人员熟知的方法制备。如制造凝胶剂、乳膏剂、栓剂所用的辅料是常规的辅料，例如：卡波姆、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、硬脂酸、明胶，洗剂、喷剂液体剂型所用的溶剂例如水、乙醇、丙二醇，植物油类如玉米油、花生油、橄榄油等。含有本专利技术芍药苷衍生物、柠檬酸、没食子酸组合物制剂中还可能有其他的辅料，例如表面活性剂、防腐剂、色素等，制备这些可能的制剂也属于本专利技术的应用。这个技术方案有一下有益效果：1、本专利技术，芍药苷衍生物、柠檬酸、没食子酸组合物可以制备成药剂学上的凝胶剂、乳膏剂、栓剂、注射剂等，并可以作为与其他活性成分组成多组分的药物，提供便于使用、疗效确切的药物。2、本专利技术，芍药苷衍生物、柠檬酸和没食子酸的组合物，在治疗痔疮方面，取得了良好的效果。本专利技术提供的用于治疗痔疮的药物组合物及其制剂中所用原料或辅料均可由市场购得。下面结合实施例，进一步阐述本专利技术：实施例1凝胶剂本实施例的用于治疗痔疮的药物组合物，其配方如下：药物组合物的配方：苯磺酰芍药苷5份、柠檬酸80份、没食子酸2份；凝胶剂的配方：药物组合物25份、丙二醇55份、卡波姆94015份、乙醇本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗痔疮的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料由芍药苷衍生物3～15份、柠檬酸70～100份、没食子酸0.5～5份组成；所述芍药苷衍生物为苯磺酰芍药苷、苯甲酰芍药苷、苯乙酰芍药苷、苯丙酰芍药苷中的一种或几种。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗痔疮的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料由芍药苷衍生物3～15份、柠檬酸70～100份、没食子酸0.5～5份组成；所述芍药苷衍生物为苯磺酰芍药苷、苯甲酰芍药苷、苯乙酰芍药苷、苯丙酰芍药苷中的一种或几种。


2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料由芍药苷衍生物5～10份、柠檬酸75～85份、没食子酸1～3份组成。


3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料由苯磺酰芍药苷5份、柠檬酸80份、没食子酸2份组成。


4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料由苯磺酰芍药苷8份、苯甲酰芍药苷7份、柠檬酸85份、没食子酸3份组成。


5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料由苯乙酰芍药苷1...

【专利技术属性】
技术研发人员：张艳军，沙薇，万德乾，王雪晶，
申请(专利权)人：河南泰丰生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41