一种诱导骨组织再生的颅骨修复体制造技术

本实用新型专利技术涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种诱导骨组织再生的颅骨修复体，该颅骨修复体具有生物活性，由内到外依次包括内诱导层、支撑层和外诱导层；支撑层由与人体骨强度、硬度、重量相当的聚芳醚酮类材料制成，起到支撑作用；内诱导层和外诱导层由生物活性材料制成，分别设于所述支撑层的内表面和外表面，具有良好生物活性和骨诱导性，可诱导骨组织再生；支撑层设有多个网格孔，各个网格孔内均填充有生物活性材料，可促进颅骨修复体内外营养物质的交换，有利于组织的长入。

A skull prosthesis for inducing bone regeneration

【技术实现步骤摘要】
一种诱导骨组织再生的颅骨修复体
本技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种诱导骨组织再生的颅骨修复体。
技术介绍
当患者因脑外伤或颅内疾病等原因进行开颅手术，通常会造成颅骨缺损，颅骨缺损使脑组织失去保护屏障，容易受伤，缺损较大时更伴有如头昏、头痛、忧郁、易怒、焦躁不安等症状，而且影响美观，给患者心理造成较大伤害。借助颅骨修复手术和颅骨修复体可修复颅骨缺损区域，从而实现保护脑组织，减少并发症，并恢复患者容貌美观的目的。目前，用于制作颅骨修复体的材料主要有天然生物材料和人工合成材料两大类。天然生物材料主要来源于自体骨、同种异体骨和异种异体骨，取材有限，且存在免疫排斥反应及感染等风险，因此仅限于颅骨小面积缺损的填充式植入。人工合成材料可分为金属材料和非金属材料。金属材料包括钽、钛合金或者不锈钢等，其修复为永久性植入，长期异物刺激可能引起并发症，而且容易导致新骨的畸形生长。非金属材料包括有机玻璃、骨水泥和其复合材料等，骨水泥对脑组织有刺激，术后易变形产生松动，有机玻璃强度小、易碎、易老化且组织相容性差。中国专利CN102490350A公开了一种使用PEEK作为颅骨修复材料的方案，PEEK具有良好的生物相容性和优异的机械性能，但是它是一种生物惰性材料，不利于细胞组织的粘附生长，影响伤口愈合。
技术实现思路
本技术要实现的技术目的是提供一种机械强度和生物相容性高，且有助于诱导缺损区域骨组织再生的颅骨修复体。为了实现上述目的，本技术提供了一种诱导骨组织再生的颅骨修复体，由内到外依次包括内诱导层、支撑层和外诱导层；r>所述支撑层由聚芳醚酮类材料制成，呈网格状结构，具有多个网格孔，各个所述网格孔均连通所述支撑层的内表面和外表面，且均填充有生物活性材料；所述内诱导层和所述外诱导层均由生物活性材料制成，分别设于所述支撑层的内表面和外表面。优选地，所述颅骨修复体的边缘处，所述内诱导层和所述外诱导层均向外超出所述支撑层。优选地，所述内诱导层超出所述支撑层的距离不超过2mm；所述外诱导层超出所述支撑层的距离不小于5mm。优选地，所述颅骨修复体的厚度范围为3mm-12mm，所述支撑层的厚度范围为1mm-4mm，所述内诱导层和所述外诱导层的厚度范围均为1mm-4mm。优选地，各个所述网格孔均匀分布，单个所述网格孔的宽度范围为0.5-2mm，相邻两个所述网格孔的间距范围为2-3mm。优选地，所述聚芳醚酮类材料为聚醚醚酮、聚醚酮酮、聚醚酮、聚醚酮醚酮或聚醚醚酮酮中的任意一种或者至少两种的混合物。优选地，所述生物活性材料为矿化胶原、羟基磷灰石、磷酸钙、胶原、聚乳酸、聚己内酯或聚丙交酯中的任意一种或者至少两种的混合物。本技术的上述技术方案具有如下优点：本技术提供了一种具有诱导骨组织再生功能的颅骨修复体，具有三层结构，包括内诱导层、支撑层和外诱导层，其与患者硬脑膜和皮肤接触部位的内诱导层和外诱导层具有较高的生物活性和良好的生物相容性，可促进和诱导骨组织的再生。随着内诱导层和外诱导层逐步降解，可为骨组织的再生提供原料与爬行结构，新骨沿着内诱导层和外诱导层生长，逐渐替代内诱导层和外诱导层。该颅骨修复体中间的支撑层为聚芳醚酮类材料，与人体骨强度、硬度、重量相当，生物相容性好，在生物活性材料诱导新骨再生的同时，支撑层始终为颅骨修复体提供力学支撑作用，持续维持力学强度，保护脑部组织不受外力的伤害。支撑层为网格状结构，设有多个网格孔，网格孔内填充骨诱导层物质，能够促进支撑层内外营养物质的交换，有利于组织的长入。附图说明图1是本技术实施例中诱导骨组织再生的颅骨修复体纵剖面示意图；图2是本技术实施例中支撑层网格状结构示意图。图中：1：内诱导层；11：内部修复曲面；2：支撑层；21：网格孔；3：外诱导层；31：外部修复曲面。具体实施方式为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。如图1所示，本技术实施例提供了一种诱导骨组织再生的颅骨修复体，包括三层结构，由内到外依次包括内诱导层1、支撑层2和外诱导层3。其中，支撑层2由力学强度与颅骨相当的聚芳醚酮类材料制成，如图2所示，支撑层2呈网格状结构，具有多个网格孔21。各个网格孔21均连通支撑层的内表面和外表面，且各个网格孔21内均填充有可诱导骨组织生长的生物活性材料。内诱导层1和外诱导层3均由可诱导骨组织生长的生物活性材料制成，分别设于支撑层2的内表面和外表面。现有技术中用于颅骨修复术的颅骨修复体通常存在机械强度不够、生物相容性不好或不利于细胞组织粘附生长的问题。而本技术提供了一种诱导骨组织再生的颅骨修复体，采用三层结构，其与患者硬脑膜和皮肤接触部位的内诱导层1、外诱导层3均为具有较高的生物活性和良好的生物相容性的生物活性材料，可促进和诱导骨组织的再生。中间其力学支撑作用的支撑层2为聚芳醚酮类材料，与人体骨强度、硬度、重量相当。该颅骨修复体装入患者颅骨缺损部位后，内诱导层1、外诱导层3逐渐降解并促进人体组织生长，替换掉生物活性材料，而支撑层2不参与降解，在替换过程中始终持续维持患者颅骨力学强度，保护脑部组织不受外力的伤害。同时，支撑层2设有多个网格孔21，各个网格孔21内填充骨诱导层物质，能够促进支撑层2内外营养物质的交换，有利于组织的长入，促进患者伤口愈合。优选地，颅骨修复体的边缘处，内诱导层1和外诱导层3均向外超出支撑层2，此处的“外”指的是远离各层结构各表面自身中心。如图1所示，内诱导层1和外诱导层3均大于支撑层2，内诱导层1的上表面大于支撑层2的下表面，沿支撑层2的下表面所在曲面向外扩，外诱导层3的下表面大于支撑层2的上表面。内诱导层1和外诱导层3的周向边缘在支撑层2周向边缘所在曲面的投影落在支撑层2周向边缘的外侧，也即内诱导层1的上表面轮廓线包围在支撑层2的下表面轮廓线外侧，外诱导层3的下表面轮廓线包围支撑层2的上表面轮廓线外侧。由图1可知，该诱导骨组织再生的颅骨修复体的边缘呈U型的凹槽，可卡在破损部分骨缘处，有助于固定该颅骨修复体，避免其发生移动、错位，使得支撑层2与颅骨破损部位的骨缘紧密接触，以便更好地支撑颅骨。进一步优选地，内诱导层1超出支撑层2的距离不超过2mm，即内诱导层1大于支撑层2部分的长度不超过2mm，也即内诱导层1的上表面轮廓线与支撑层2的下表面轮廓线距离不超过2mm，避免颅骨修复体无法顺利卡入破损部位；外诱导层3超出支撑层2的距离不小于5mm，也即外诱导层3的下表面轮廓线与支撑层2的上表面轮廓线距离不小于5mm，以便安装时可在外诱导层3超出支撑层2的部分打孔，装入固定钉，固定钉穿透外诱导层3固定在患者颅骨骨缘，进一步固定该颅骨修复体的位置，避本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种诱导骨组织再生的颅骨修复体，其特征在于：由内到外依次包括内诱导层、支撑层和外诱导层；/n所述支撑层由聚芳醚酮类材料制成，呈网格状结构，具有多个网格孔，各个所述网格孔均连通所述支撑层的内表面和外表面，且均填充有生物活性材料；/n所述内诱导层和所述外诱导层均由生物活性材料制成，分别设于所述支撑层的内表面和外表面；/n所述颅骨修复体的边缘处，所述内诱导层和所述外诱导层均向外超出所述支撑层。/n

【技术特征摘要】
1.一种诱导骨组织再生的颅骨修复体，其特征在于：由内到外依次包括内诱导层、支撑层和外诱导层；
所述支撑层由聚芳醚酮类材料制成，呈网格状结构，具有多个网格孔，各个所述网格孔均连通所述支撑层的内表面和外表面，且均填充有生物活性材料；
所述内诱导层和所述外诱导层均由生物活性材料制成，分别设于所述支撑层的内表面和外表面；
所述颅骨修复体的边缘处，所述内诱导层和所述外诱导层均向外超出所述支撑层。


2.根据权利要求1所述的颅骨修复体，其特征在于：所述内...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱金亮，宋天喜，何志敏，崔云，仇志烨，胡艳丽，朱艳泽，崔菡，胡刚，崔福斋，
申请(专利权)人：北京奥精医药科技有限公司，
类型：新型
国别省市：北京;11