矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片制造技术

本实用新型专利技术涉及一种矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片，包括致密层和两个多孔层，致密层由生物可降解材料制成，自前端向后端厚度逐渐增加，形成楔形，便于装入并且提供力学支撑，纠正膝关节力线；多孔层由矿化胶原材料制成，平均孔径为50‑500um，孔隙率为70‑88％，两个多孔层分别位于致密层的上板面和下板面，能够诱导新骨生长，促进骨愈合；致密层的上板面和下板面均设有多个凸起的倒刺，倒刺穿过多孔层向外伸出，可固定该可吸收垫片位置，防止滑出。该可吸收垫片可在腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术中使用，能够有效纠正膝关节力线，对于膝关节内翻畸形、胫骨平台骨折塌陷或骨折进行支撑复位，可对膝关节性关节炎进行全面有效治疗。

【技术实现步骤摘要】
矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片
本技术涉及医疗器械
，尤其涉及矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片。
技术介绍
膝关节性关节炎主要发生在中老年人群，早期病变通常仅局限于膝关节内侧间室，因为膝关节正常是有5°-8°的外翻角，膝关节的负重60％-75％的负荷是通过膝关节内侧面，而25％-40％的负荷是通过膝关节外侧，使膝关节内侧室负荷远大于外侧室，故长期发展导致膝关节呈内翻畸形。胫骨高位截骨术是目前治疗膝关节内侧间室关节炎普遍的手术治疗方式，通过胫骨高位截骨术可改变下肢异常力线的分布，纠正膝关节内侧胫骨关节面的超负荷。临床中常用的胫骨高位截骨术是将胫骨近端截除一个三角形骨块，再用接骨板固定。但这种方法存在术中截骨角度难以确定，骨愈合速度慢，术后固定时间长，以及关节功能受限等缺点，并且没有对胫骨平台压缩骨折或塌陷等症状产生有效的临床治疗。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种能够有效纠正膝关节力线，诱导新骨生长，促进骨愈合，并能够在愈合过程中长时间提供力学支撑的矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片。为了实现上述目的，本技术提供了一种矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片，包括致密层和两个多孔层；所述致密层由生物可降解材料制成，自前端向后端厚度逐渐增加，形成楔形；所述多孔层由矿化胶原材料制成，平均孔径为50-500um，孔隙率为70-88％；两个所述多孔层分别位于所述致密层的上板面和下板面；所述致密层的上板面和下板面均设有多个凸起的倒刺，所述倒刺穿过所述多孔层向外伸出。优选地，所述矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片整体呈椭圆形。优选地，所述致密层的上板面和下板面均设有凸起的边缘，所述多孔层嵌设在所述边缘包围的空间内，且所述边缘的高度与所述多孔层的厚度相等。优选地，所述致密层的长度范围为20-45mm，宽度范围为15-55mm，前端厚度范围为0.1-1mm，后端厚度范围为2-20mm；所述多孔层的长度范围为18-45mm，宽度范围为13-55mm，厚度范围为2-5mm。优选地，所述多个倒刺呈三棱柱状，所述三棱柱两个平行的底面均垂直于所述致密层的上板面和下板面；所述多个倒刺呈直线平行排布，每排所述三棱柱的第一侧面均位于同一平面上，且垂直于所述致密层的上板面或下板面，第二侧面斜向所述矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片的后端延伸，使每个所述倒刺的尖锐方向朝向后端。优选地，每个所述倒刺的长度范围为2-3mm，底部的宽度范围为3-5mm，伸出所述多孔层的高度范围为2-3mm。优选地，所述矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片上还设有多个穿透所述致密层和两个所述多孔层的骨长入孔；所述骨长入孔与所述倒刺交错排布。优选地，靠近前端的所述骨长入孔呈直线排布，靠近后端的所述骨长入孔呈弧线排布。优选地，所述致密层的上板面和下板面均至少包括两排所述倒刺，且两排所述倒刺中间有三排所述骨长入孔，第二排所述倒刺后方设有至少一排呈弧形排布的所述骨长入孔，所述骨长入孔直径范围为1-2mm，两个所述骨长入孔之间的中心距范围为5-8mm。优选地，所述致密层为聚乳酸、聚羟基乙酸、乳酸-羟基乙酸共聚物、磷酸钙、硫酸钙和生物玻璃其中一种或者多种的共聚物。本技术的上述技术方案具有如下优点：本技术提供了一种矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片，包括致密层和两个多孔层，所述致密层由生物可降解材料制成，自前端向后端厚度逐渐增加，形成楔形，便于装入并且提供力学支撑，纠正膝关节力线。所述多孔层由矿化胶原材料制成，平均孔径为50-500um，孔隙率为70-88％，两个所述多孔层分别位于所述致密层的上板面和下板面，能够诱导新骨生长，促进骨愈合。所述致密层的上板面和下板面均设有多个凸起的倒刺，所述倒刺穿过所述多孔层向外伸出，可固定该矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片的位置，防止滑出。该矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片可在腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术中使用，能够有效的纠正膝关节力线，对于膝关节内翻畸形、胫骨平台骨折塌陷或骨折进行支撑复位，可对膝关节性关节炎进行全面有效的治疗。附图说明图1是本技术实施例中的矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片结构示意图；图2是本技术实施例中的矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片俯视图；图3是本技术实施例中的矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片正视图；图4是本技术实施例中的矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片后视图。图中：1：致密层；2：多孔层；3：倒刺；31：第一侧面；32：第二侧面；4：骨长入孔。具体实施方式为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。如图1至图4所示，本技术实施例提供的矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片，包括致密层1和两个多孔层2。致密层1由生物可降解材料制成，密度为1.3588g/cm3，抗压强度≥65MPa，抗弯模量≥1600MPa，抗弯强度≥45MPa。自前端向后端厚度逐渐增加，形成楔形，便于装入并纠正膝关节力线。致密层1的强度较大且降解时间大于多孔层2，能够提供长时间的力学支撑。优选地，致密层1为聚乳酸、聚羟基乙酸、乳酸-羟基乙酸共聚物、磷酸钙、硫酸钙和生物玻璃其中一种或者多种的共聚物。多孔层2由矿化胶原材料制成，平均孔径为50-500um，孔隙率为70-88％。两个多孔层2分别位于致密层1的上板面和下板面上。多孔层2密度为0.2-0.3g/cm3。矿化胶原的化学成分和微观结构为成骨细胞的贴服、增殖和细胞外基质的分泌提供了良好的微环境，有利于新骨生成，矿化胶原通过骨细胞的爬行替代被降解，具有良好的生物可吸收性，从而能够引导新骨的再生，促进骨愈合。致密层1的上板面和下板面均设有多个凸起的倒刺3，倒刺3穿过多孔层2向外伸出。倒刺3的作用是防止装入矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片后滑出，该方式相比于异体骨更加牢固，且不需要接骨板固定，减少患者的创伤面，缩短了手术时间，极大减轻了患者的痛苦。为便于安装，矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片的前端和后端均为圆弧形，两侧边为直线或弧形。优选地，矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片整体呈椭圆形，在装入时需敲击矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片的后端，椭圆形结构的矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片力学性能较好，可以分散受力，避免装入过程中该矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片损伤，并且椭圆形的结构增加多孔层2与胫骨的接触面积，有助于加速康复。为确保多孔层2能够按照需要引导新骨生长，且在制备时方便控制多孔层2的厚度，优选地，如图1和图2所示，致密层1的上板面和下板面上均设有凸起的边缘，多孔层2嵌设在边缘包围的空间内，且边缘的高度与多孔层2的厚度相等。进一步优选地，致密层1的长度范围为20-45mm，宽度范围为15-55mm，前端厚度范围为0.1-1mm，后端厚度范围为2-20mm。多孔层2的长度范围为18-45mm，宽度范围为13-55mm，优选地，多孔层2的前端和后端厚度相等，厚度范围为2-5mm。矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片整体的前端厚本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片，其特征在于：包括致密层和两个多孔层；所述致密层由生物可降解材料制成，自前端向后端厚度逐渐增加，形成楔形；所述多孔层由矿化胶原材料制成，平均孔径为50‑500um，孔隙率为70‑88％；两个所述多孔层分别位于所述致密层的上板面和下板面；所述致密层的上板面和下板面均设有多个凸起的倒刺，所述倒刺穿过所述多孔层向外伸出。

【技术特征摘要】
1.一种矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片，其特征在于：包括致密层和两个多孔层；所述致密层由生物可降解材料制成，自前端向后端厚度逐渐增加，形成楔形；所述多孔层由矿化胶原材料制成，平均孔径为50-500um，孔隙率为70-88％；两个所述多孔层分别位于所述致密层的上板面和下板面；所述致密层的上板面和下板面均设有多个凸起的倒刺，所述倒刺穿过所述多孔层向外伸出。2.根据权利要求1所述的矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片，其特征在于：所述矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片整体呈椭圆形。3.根据权利要求1所述的矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片，其特征在于：所述致密层的上板面和下板面均设有凸起的边缘，所述多孔层嵌设在所述边缘包围的空间内，且所述边缘的高度与所述多孔层的厚度相等。4.根据权利要求1所述的矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片，其特征在于：所述致密层的长度范围为20-45mm，宽度范围为15-55mm，前端厚度范围为0.1-1mm，后端厚度范围为2-20mm；所述多孔层的长度范围为18-45mm，宽度范围为13-55mm，厚度范围为2-5mm。5.根据权利要求1所述的矿化胶原基胫骨截骨术可吸收垫片，其特征在于：所述多个倒刺呈三棱柱状，所述三棱柱两...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱金亮，宋天喜，仇志烨，胡艳丽，何志敏，崔云，朱艳泽，崔菡，崔福斋，
申请(专利权)人：北京奥精医药科技有限公司，
类型：新型
国别省市：北京,11