一种植介入器械制造技术

本实用新型专利技术涉及一种植介入器械，所述的植介入器械由单根金属丝经切割、扩张定型后制成。本实用新型专利技术提供了一种植介入器械新的产品实现方式，相比管材加工方式，原材料成本只有其十分之一，极大降低了产品的原材料成本；相比丝材编织成形方式，相同条件下的产量为其数十倍，工艺成本大大降低，从而极大地降低了植介入器械的制造成本，减少了患者支出，便于产品和手术的推广，造福患者，具有巨大的社会效益。

One implant intervention device

【技术实现步骤摘要】
一种植介入器械
本技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种植介入器械，该植介入器械用于治疗或预防人体腔道如血管、食道、肠道、尿道、胆道、胰管等的病变，通过扩张、疏通、封堵等手段重建原有腔道或者通过过滤等手段预防腔道发生病变。
技术介绍
人体的管状腔道，如血管、食道、肠道、尿道、胆道、胰管等管腔，发生梗阻、瘘或穿孔，可能导致严重的继发病症，甚至快速死亡。针对于这类病变的治疗常采用介入手术治疗的方法，通过人体原有的腔道，在影像设备(血管造影机、透视机、CT、MR、B超等)的引导下，利用植介入器械对病灶进行精准治疗。当人体腔道发生狭窄时，植入支架来扩张腔道是一种常用的有效治疗手段。例如在血液循环系统中，由于形成血管内膜斑块或脂质沉积等原因，引发血管狭窄，造成局部组织供血不足甚至坏死，这时可植入一个或数个管网状支架，扩张血管，恢复组织正常供血。管网状的血管支架常由两种方式生产而来，一种为镍钛合金丝编织而成，另一种为不锈钢、镍钛等金属管材经激光切割形成镂空的管状而后扩张定型而成。当人体腔道发生梗阻时，可用相应的介入器械将梗阻物如血栓、结石等取出。例如胆道系统(胆囊或胆管)内发生结石，将刺激胆囊黏膜，不仅会引起胆囊的慢性炎症，而且当结石嵌顿在胆囊颈部或胆囊管，还会引起继发感染，导致胆囊的急性炎症。这时可通过取石网篮将结石从胆道中取出。常用的取石网篮为不锈钢丝或镍钛合金丝编成的纺锤形篮体。当人体腔道需要封堵时，可通过植入相应的封堵器将腔道封堵。例如在先天性心脏病，包括房间隔缺损、室间隔缺损和动脉导管未闭的治疗中，可利用封堵器将左右心室间的“漏洞”、左右心房间的“漏洞”、主动脉与肺动脉之间的通道堵住进行治疗，相应的封堵器分别为动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器。动脉导管未闭封堵器的基本结构为超弹性的镍钛合金丝编制成的蘑菇状装置，房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器为由镍钛合金丝密集编织而成的自膨性双盘结构，内附高分子生物薄膜，材质为聚酯涤纶或聚四氟乙烯。当人体腔道需要过滤时，可长期或者短期植入器械来实现腔道过滤。例如在下腔静脉中植入腔静脉滤器，可捕获静脉系统中脱落的血栓，防止致死性肺动脉栓塞的发生。常用的腔静脉滤器为由镍钛管材经激光切割后扩张而成的棱柱状。综上所述，在人体腔道的介入治疗中，所用到的植介入器械由于需要经过细长的腔道，常采用可收缩和扩张的网状结构，为适应不同病变的需要，所述网状结构常被设置为管形、纺锤型、盘形、棱柱形等。在现有的技术中，实现这样的构型常用的方法有两种：一种是将不锈钢、镍钛等金属管材激光切割，制成镂空的管形，而后扩张定型为所需形状；另一种是用金属丝材编制成所需形状。但这两种方法都不是理想的产品实现方式，管材切割的方式原材料成本非常高，例如镍钛合金丝材的原材料成本仅为一公斤2000元左右，而镍钛合金管材，由于成形工艺的复杂性，成本高达一公斤3万元，成本相差10-20倍；而丝材编制的方式原材料成本虽然较低，但工艺成本却非常高，往往一个工人一天的编造产量不超过20个。由于制造成本的原因，植介入器械价格居高不下，对产品的推广和病人的治疗极为不利。为此急需一种能使制造成本降低的产品实现方式。
技术实现思路
针对现有技术的缺陷，本技术的目的是提供一种植介入器械，利用金属丝材切割加工产品，相比管材加工方式，原材料成本只有其十分之一，极大降低了产品的原材料成本；相比丝材编织的加工方式，相同条件下的产量为其百倍，工艺成本大大降低。本技术为植介入器械提供了一种新的产品实现方式，可极大地降低植介入器械的制造成本，减少患者支出，便于产品和手术的推广，造福患者，具有巨大的社会效益。本技术的目的是通过以下技术方案来实现的：一种植介入器械，所述植介入器械由单根金属丝经切割、扩张定型后制成。本技术的目的还通过以下技术方案来进一步实现：在一些实施方式中，所述植介入器械的定型结构形态包括管网状结构、伞形结构、纺锤形结构、棱柱形结构和双盘形结构。在一些实施方式中，所述金属丝为塑性材料。在一些实施方式中，所述金属丝为弹性材料。在一些实施方式中，所述植介入器械的表面涂覆有薄膜。在一些实施方式中，所述植介入器械的表面覆盖有涂层。在一些优选的实施方式中，所述涂层为含有药物的涂层。在一些实施方式中，所述金属丝的直径在0.1mm至5mm之间。在一些优选的实施方式中，所述金属丝是变径的。也就是说，所述金属丝的直径在轴向上是变化的。针对现有的丝材编造及管材切割方法，本技术提供了一种新的植介入器械制造方法，本技术的植介入器械由单根金属丝经切割、扩张定型后制成，具有以下的优点：1、本技术的植介入器械采用金属丝加工而成，相比管材切割的加工方式，原材料成本成倍数降低，例如镍钛合金丝材的原材料成本仅为一公斤2000元左右，而镍钛合金管材，由于成形工艺的复杂性，成本高达一公斤3万元，成本相差10-20倍。2、本技术的植介入器械采用金属丝切割加工而成，相比丝材编织的方式，生产效率成倍数提高，例如用镍钛丝编织一个支架，需要一边固定丝材位置，一边热定型丝材，往往一个工人一天的编造产量不超过20个，而采用金属丝切割的方式，效率可以提高10倍以上。3、本技术的植介入器械采用金属丝切割而成，相比丝材编织和管材切割可以收缩至中心没有空腔的形态，从而可以被压缩到外径更小的介入器械输送系统内，一方面，可以进入更加微小的管腔，扩大了介入手术的治疗范围，另一方面创伤更小，过病变能力更强，加强了介入手术的治疗效果。附图说明图1为一根金属丝被切割后的结构示意图。图2为切割后的金属丝被扩张定型为直径不变的管网结构的示意图。图3a为切割后的金属丝被扩张定型为锥形的管网结构的示意图。图3b为切割后的金属丝被扩张定型为两端为扩大的直圆柱状的管网结构的示意图。图3c为切割后的金属丝被扩张定型为两端为喇叭口状的管网结构的示意图。图3d为切割后的金属丝被扩张定型为两端为杯状的管网结构的示意图。图4a为切割后的金属丝被扩张定型为纺锤形结构的示意图。图4b为切割后的金属丝被扩张定型为一端具有锥形收口的管型结构的示意图。图5a为切割后的金属丝被扩张定型为双盘形结构的示意图。图5b为切割后的金属丝被扩张定型为笼形结构的示意图。图6a为切割后的金属丝被扩张定型为棱柱形结构的示意图。图6b为切割后的金属丝被扩张定型为伞形结构的示意图。其中：1.金属丝；2.管网结构；11.第一切槽；12.第二切槽；21.环形组件；22.连接件。具体实施方式为了使本技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施例，对本技术进行详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本技术，并不用于限定本技术。本技术所述的近端是指左侧端，本技术所述的远端是右侧端本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种植介入器械，其特征在于：所述植介入器械由单根金属丝经切割、扩张定型后制成，所述金属丝具有多个第一切槽及多个第二切槽，沿金属丝的轴向间隔设置的多个第一切槽为一组第一切槽，沿金属丝的轴向间隔设置的多个第二切槽为一组第二切槽，每组第一切槽均与每组第二切槽沿金属丝的周向均匀交错排布，在金属丝的圆周方向上，相邻的第一切槽与第二切槽相隔180/N度；在金属丝的轴向方向，每个第一切槽的近端与每个第二切槽的近端相隔半个第一切槽长度的距离；所述第一切槽及第二切槽的切槽深度大于金属丝的半径。/n

【技术特征摘要】
1.一种植介入器械，其特征在于：所述植介入器械由单根金属丝经切割、扩张定型后制成，所述金属丝具有多个第一切槽及多个第二切槽，沿金属丝的轴向间隔设置的多个第一切槽为一组第一切槽，沿金属丝的轴向间隔设置的多个第二切槽为一组第二切槽，每组第一切槽均与每组第二切槽沿金属丝的周向均匀交错排布，在金属丝的圆周方向上，相邻的第一切槽与第二切槽相隔180/N度；在金属丝的轴向方向，每个第一切槽的近端与每个第二切槽的近端相隔半个第一切槽长度的距离；所述第一切槽及第二切槽的切槽深度大于金属丝的半径。


2.根据权利要求1所述的一种植介入器械，其特征在于：所述植介入器械的定型结构形态包括管网状结构、伞形结构、纺锤形结构、棱柱形结构和双盘形结构。


3.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘恒全，郭伟，邓双，
申请(专利权)人：巴特勒生物科技苏州有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32