一种支架、其输送系统及医疗器械技术方案

本申请公开了一种支架，包括：内层支架(1)，套设在所述内层支架(1)外侧的外层支架(2)，所述内层支架(1)和外层支架(2)分别包括头端、尾端，和位于头端与尾端之间的中间段；所述内层支架(1)的头端与所述外层支架(2)固定连接，形成支架连接处(3)；所述内层支架(1)自膨至血管直径时的金属覆盖率＞15％，所述外层支架(2)自膨胀至血管直径时，在受到轴向力时，支架轴向各节段直径的变化率＜15％。本申请还提供输送系统、医疗器械。本申请提供的输送系统、医疗器械，设置金属覆盖率高的内层支架和径向抗变形能力强的外层支架，可以在提供良好的支撑力同时改变血流，适用于动脉瘤，尤其适用于宽颈动脉瘤、梭形动脉瘤。

A bracket, its conveying system and medical devices

The application discloses a bracket, which comprises an inner bracket (1), an outer bracket (2) set on the outer side of the inner bracket (1), the inner bracket (1) and the outer bracket (2) respectively including a head end, a tail end, and a middle section between the head end and the tail end; the head end of the inner bracket (1) is fixedly connected with the outer bracket (2), forming a bracket connection (3); the inner bracket (1) The metal coverage rate is more than 15% when expanding to the diameter of the blood vessel. When the outer scaffold (2) expands to the diameter of the blood vessel, the change rate of the diameter of each segment in the axial direction of the scaffold is less than 15% when subjected to the axial force. The application also provides transportation system and medical devices. The conveying system and medical devices provided by the application, which are equipped with inner stent with high metal coverage and outer stent with strong radial anti deformation ability, can provide good support and change the blood flow at the same time, and are suitable for aneurysms, especially for wide neck aneurysms and fusiform aneurysms.

【技术实现步骤摘要】
一种支架、其输送系统及医疗器械
本申请涉及医疗器械
，特别是涉及一种支架、其输送系统及医疗器械。
技术介绍
颅内动脉瘤好发于40-70岁的成人，最严重的并发症是颅内出血，例如蛛网膜下腔出血、脑室内出血、脑内血肿等；其中以自发性蛛网膜下腔出血(subarachnoidHemorrhage，SAH)最为常见。据流行病学统计调查，我国蛛网膜下腔出血的发病率为每年5-20/10万人，其中34％由动脉瘤破裂造成，而动脉瘤破裂的案例中，梭形动脉瘤及宽颈动脉瘤占1-4％。现有治疗动脉瘤的器械，1.支架辅助弹簧圈栓塞、覆膜支架：用于宽颈动脉瘤和梭形动脉瘤处有穿支动脉血管，不能很好的保留穿支动脉的血供；2.密网眼支架在梭形动脉瘤与巨大型宽颈动脉瘤的治疗过程中，操作难度大，容易把支架放置成梭形，或支架凸入动脉瘤体内部，支架成管状的性能差，治疗效果差，难以满足临床需求。因此，如何提供一种支架，在梭形动脉瘤及宽颈动脉瘤的治疗中，保留瘤内穿支动脉的血供，改善支架在瘤体血管内的成型效果，定位精准，降低术者的操作要求，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本专利技术的目的为提供一种支架；本专利技术的第二个目的为提供一种输送上述支架的输送系统；本专利技术的第三个目的为提供一种包含上述支架和输送系统的医疗器械。本申请提供的支架，通过设置金属覆盖率较高的内层支架和径向抗变形能力强的外层支架，可以在提供良好的支撑力同时改变血流，适用于动脉瘤，尤其适用于宽颈动脉瘤、梭形动脉瘤。r>本专利技术提供的技术方案如下：一种支架，包括：内层支架，套设在所述内层支架外侧的外层支架，所述内层支架和外层支架分别包括头端、尾端，和位于头端与尾端之间的中间段；所述内层支架的头端与所述外层支架固定连接，形成支架连接处；所述内层支架自膨至血管直径时的金属覆盖率＞15％，所述外层支架自膨胀至血管直径时，在受到轴向力时，支架轴向各节段直径的变化率＜15％。优选地，所述支架连接处位于所述外层支架的头端，或位于所述外层支架的中间段。优选地，所述支架连接处具体为绕所述内层支架外周的环状连接圈，或为绕所述内层支架外周的至少两个连接段。优选地，所述外层支架的头端和/或尾端的直径，大于所述外层支架中间段的直径。优选地，所述内层支架的不同部位金属覆盖率不同。优选地，所述内层支架为自膨的编织支架，所述外层支架为自膨的雕刻支架或自膨的编织支架。一种输送系统，用于输送上述任一项所述的支架，包括：内层引导件，套设在所述内层引导件外侧的中层管，和套设在所述中层管外侧的外层管；所述内层支架装载在所述内层引导件和所述中层管之间，所述外层支架装载在所述中层管与所述外层管之间；所述内层引导件位于所述内层支架尾端，用于阻挡所述内层支架的移动，或所述内层引导件外壁设有第一阻挡件，所述第一阻挡件位于所述内层支架尾端，用于阻挡所述内层支架的移动；所述中层管外壁设有第二阻挡件，所述第二阻挡件位于所述外层支架尾端，用于阻挡所述外层支架的移动。优选地，所述中层管的前端，与所述外层支架的尾端平齐，所述第二阻挡件位于所述中层管的前端；所述外层管位于所述中层管之前的一段外径缩小。优选地，所述内层引导件为导管或导丝；和/或，所述外层管包括装载管和输送导管。一种医疗器械，由支架和输送系统组成，所述支架为上述任一项所述的支架，所述输送系统为上述任一项所述的输送系统。针对现有技术存在的问题，本申请提供一种支架，通过设置自膨至血管直径时金属覆盖率＞15％、优选＞20％、更优选＞30％、更优选＞40％、再优选＞45％的内层支架，和自膨胀至血管直径时，在受到轴向力时，支架轴向各节段直径的变化率＜15％、优选＜10％，更优选8％、更优选＜6％、再优选＜5％的外层支架，并使内层支架的头端和外层支架固定连接，外层支架的支撑性能好，可以提供良好的支撑力，在血管内成型性能较好，释放在血管内一般能形成均匀的圆柱状，实现外层径向抗变形能力强的外层支架起到支撑作用；同时内层金属覆盖率大的内层支架起到改变血流的作用，从而实现在宽颈动脉瘤或梭形动脉瘤中释放不变形，精准释放至目标位置，通过改变血供避免血液直接冲击血管造成动脉瘤破裂；同时，较小的网格能保证有血流通过，从而适用于梭形动脉瘤有穿支动脉血管需要保留的情况，为穿支动脉提供部分血供。附图说明为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本专利技术实施例1中支架的结构示意图；图2为本专利技术实施例1中支架位于梭形动脉瘤处的示意图；图3为本专利技术实施例1中支架中外层支架的平面展开示意图；图4为本专利技术实施例1中支架中内层支架的平面展开示意图；图5为本专利技术实施例2中支架的结构示意图；图6为本专利技术实施例2中支架位于梭形动脉瘤处的示意图；图7为本专利技术实施例4中医疗器械结构示意图；图8为本专利技术实施例4中医疗器械A部分放大示意图；图9为本专利技术实施例4中医疗器械B部分放大示意图；图10为本专利技术实施例4中医疗器械C部分放大示意图；图11为本专利技术实施例4中医疗器械使用过程示意图；其中，stepa为将装载有所述支架的输送系统送入患者体内目标位置；stepb为后撤外层管，并保持所述中层管和所述内层引导件位置不变，外层支架逐渐释放；stepc为外层支架全部释放；stepd为后撤中层管，前推所述内层引导件，内层支架逐步释放；stepe为内层支架全部释放；图12为本专利技术实施例5中医疗器械结构示意图；图13为本专利技术实施例5中医疗器械D部分放大示意图；图14为本专利技术实施例5中医疗器械E部分放大示意图；图15为本专利技术实施例5中医疗器械F部分放大示意图；图16为本专利技术实施例5中医疗器械使用过程示意图；其中，stepa为将装载有所述支架的输送系统送入患者体内目标位置；stepb为后撤外层管，并保持所述中层管和所述内层引导件位置不变，外层支架逐渐释放；stepc为外层支架全部释放；stepd为后撤中层管，前推所述内层引导件，内层支架逐步释放；stepe为内层支架全部释放；图17为本专利技术实施例6中医疗器械结构示意图；图18为本专利技术实施例6中医疗器械G部分放大示意图；图19为本专利技术实施例6中医疗器械H部分放大示意图；图20为本专利技术实施例6中医疗器械I部分放大示意图；图21为本专利技术实施例6中医疗器械使用过程示意图；其中，stepa为将装载有所述支架的输送系统送入输送导管；stepb为撤掉外层管后，支架沿输送导管送入患者体内目标位置；stepc为释放前的支架示意图；stepd为后撤输送导管，并保持所述中层本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种支架，其特征在于，包括：内层支架(1)，套设在所述内层支架(1)外侧的外层支架(2)，所述内层支架(1)和外层支架(2)分别包括头端、尾端，和位于头端与尾端之间的中间段；/n所述内层支架(1)的头端与所述外层支架(2)固定连接，形成支架连接处(3)；/n所述内层支架(1)自膨至血管直径时的金属覆盖率＞15％，所述外层支架(2)自膨胀至血管直径时，在受到轴向力时，支架轴向各节段直径的变化率＜15％。/n

【技术特征摘要】
1.一种支架，其特征在于，包括：内层支架(1)，套设在所述内层支架(1)外侧的外层支架(2)，所述内层支架(1)和外层支架(2)分别包括头端、尾端，和位于头端与尾端之间的中间段；
所述内层支架(1)的头端与所述外层支架(2)固定连接，形成支架连接处(3)；
所述内层支架(1)自膨至血管直径时的金属覆盖率＞15％，所述外层支架(2)自膨胀至血管直径时，在受到轴向力时，支架轴向各节段直径的变化率＜15％。


2.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架连接处(3)位于所述外层支架(2)的头端，或位于所述外层支架(2)的中间段。


3.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架连接处(3)具体为绕所述内层支架(1)外周的环状连接圈，或为绕所述内层支架(1)外周的至少两个连接段。


4.根据权利要求1-3中任一项所述的支架，其特征在于，所述外层支架(2)的头端和/或尾端的直径，大于所述外层支架(2)中间段的直径。


5.根据权利要求1-3中任一项所述的支架，其特征在于，所述内层支架(1)的不同部位金属覆盖率不同。


6.根据权利要求1-3中任一项所述的支架，其特征在于，所述内层支架(1)为自膨的编织支架，所述外层支架(2)为自膨的雕刻支架或自膨的编织支架。


7.一种输送系统，用...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜卫剑，李天晓，成正辉，尹周，王端诚，肖西良，
申请(专利权)人：湖南瑞康通科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43