具有操控器的医用非对称球囊导管制造技术

本发明专利技术提供了具有操控器的医用非对称球囊导管，包括球囊导管部分、操控器部分和保护管路，操控器产生的力通过包覆在导管外的编织管转化为扭矩均匀传递到弯曲球囊控制球囊导管的定位和定向，保护管路保护自然腔道免于操作过程中受损伤，能实现牵拉装置方向可控。

Medical asymmetric balloon catheter with manipulator

【技术实现步骤摘要】
具有操控器的医用非对称球囊导管
本专利技术涉及医疗器械，尤其是一种在术中需要牵开自然腔道时用到的具有操控器的医用非对称球囊导管装置。
技术介绍
目前，市场上存在三种自然腔道弯曲或者偏移技术及对自然腔道牵拉控制，一种是利用镍钛合金的记忆能力来迫使自然腔道发生弯曲或者偏移。在体温环境下镍钛合金丝形状为S型硬质金属丝。在4摄氏度以下的环境中，镍钛合金丝形态为柔性金属丝。在使用的时候，使用者先在体外进行冷却使得镍钛合金金属丝变软然后通过软管迅速插入患者的自然腔道里，随着镍钛合金金属丝和体温发生热交换，镍钛合金金属丝变硬之后恢复成S型从而达成使得自然腔道弯曲或者偏移，使用完毕之后需要灌注大量冷盐水使金属丝变软然后抽出。这种方案由操控者来决定牵拉效果，没有可靠的方向控制单元，其牵拉效果不可控。另一种是利用机械结构的形变加上外侧球囊的膨胀来迫使自然腔道发生弯曲或者偏移，该技术利用机械牵拉结构使得目标段弯曲成C型，弯曲的触发器在操控者手中，与弯曲部分分别位于导管的两端。由于导管的直径有限，弯曲成C型的机械结构并不能提供足够的力量牵拉组织，所以通过充盈外部包覆的球囊使得其弯曲部的直径变大从而实现牵移自然腔道的目的，这种方案对于方向并没有很好的控制，而且由于它使用机械结构加上球囊的方式，使得其导管的整体直径在使用前就很大，在进入患者自然腔道的时候会使得患者很不适。第三种是利用机械结构的形变加上负压抽气来迫使自然腔道发生弯曲或者偏移，机械牵拉结构将目标段弯曲成C型，通过增加负压抽气装置来迫使自然腔道吸附到导管上然后再进行弯曲，导管直接驱使自然腔道弯曲。这种技术方案的负压吸附可以解决无法观察整个腔道的问题，但这种技术方案并未验证其对于自然腔道是否会带来伤害，并且其牵拉的方向也不可控。因此需要研发一个术中既又不会对自然腔道带来伤害，又可以通过狭小的通道，安全牵拉自然腔道，同时能实现方向可控、位置可控，从而使得使用者可以精确操控这个装置来控制自然腔道偏移的医疗器械。
技术实现思路
本专利技术的目的在于基于上述问题而为自然腔道牵拉设计的具有精准操控器的医用非对称球囊导管装置，减小当前技术条件对自然腔道牵拉可能带来的伤害，及解决对自然腔道牵拉不可控的问题。为了达到上述目的，本专利技术提供具有精准操控器的医用非对称球囊导管装置，包括球囊导管部分、操控器部分和保护管路，球囊导管具有弯曲牵拉和目标弯曲位置精确控制功能；操控器产生的力通过包覆在导管外的编织管转化为扭矩均匀传递到弯曲球囊控制球囊导管的定位和定向，且操控器具有自锁功能。其中，球囊导管贯穿保护管路和操控器，球囊导管和操控器的一端相对固定连接，保护管路和操控器的另一端相对固定连接，球囊导管和保护管路之间的相对运动由操控器来控制。多腔管贯穿整个球囊导管，编织管包覆多腔管，编织管和多腔管之间为胶水粘接或者焊接紧密嵌套，确保编织管可以让整个导管等扭矩传递使球囊导管的每一个截面的旋转角度一致。三通和多腔管连接，三通的一个腔道和多腔管的一个独立腔道及锚定球囊的内腔连接。三通的另一个腔道和多腔管的另一个独立腔道及弯曲球囊的内腔连接。压力泵通过三通的两个腔道分别充入液体使锚定球囊和弯曲球囊充盈。锚定球囊位于球囊导管的远端，充盈膨胀后使球囊导管的远端相对于自然腔道固定。弯曲球囊充盈膨胀后弯曲迁移开自然腔道。操控器的一种控制方式为抽拉轴向移动式。调整直线滑动手柄带动整个球囊导管沿着轴向移动到合适的位置并锁定。滑钮控制对锁与主转轴脱开，使主转轴具有旋转自由度。旋转顶盖控制主转轴的转动，通过编织管驱动球囊导管达到理想的弯曲方向。释放滑钮锁定住球囊导管的弯曲方向。操控器端部固定器可使操控器与固定物或患者身体相对固定不动。操控器的一种控制方式为旋转轴向移动式。手柄旋转轴向移动带动整个球囊导管沿着轴向移动到合适的位置。球囊导管达到合适位置后，紧定螺丝锁紧固定球囊导管的轴向位置。控制旋转通孔阶梯轴或手柄带动球囊导管旋转到合适方向后，弹簧和从动部分联合锁住通孔阶梯轴或手柄的转动。操控器端部固定器可使操控器与固定物或患者身体相对固定不动。保护管路外层柔软，避免对自然腔道损失；内层光滑，方便导管进入自然腔道。采用本专利技术提供的方案后，可以在术中需要牵开的自然腔道的时候可以精确可控地牵开自然腔道，方便手术的进行及减小对自然腔道的牵拉损失。该专利技术的意义在于可以在手术中需要牵开自然腔道的时候精确可控地牵开自然腔道。例如在房颤消融手术中，心房食管瘘是一个很致命的并发症。有文献证明了当食管可以从心脏边上精确牵开2cm以上时，可以避免心房食管瘘的发生。所以本专利技术可以消除该手术的一种致命并发症。除此之外，也有文献证明它可以提高医生的术中效率和术后成功率。为使本专利技术的上述目的、特征和实施方式能更明显易懂，下文结合附图，对本专利技术的结构设计及操作流程做详细说明。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本专利技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。图1是本专利技术的示意图。图2是球囊导管一个实施例的示意图。图3是抽拉轴向移动式操控器外部结构示意图。图4是图3的内部结构示意图。图5是抽拉轴向移动式操控器外形轮廓示意图。图6是旋转轴向移动式操控器外部结构示意图。图7是旋转轴向移动式操控器内部结构示意图。图8旋转轴向移动式操控器外形轮廓示意图。图中标号：1.球囊导管，2.保护管路，3.操控器，5.控制器，11.多腔管，12.锚定球囊，13.弯曲球囊，14.编织管，15.直线滑动手柄，31.对锁，32.弹簧，33.弹簧挡块，34.外壳，35.主转轴，36.顶盖，37.滑钮，38.紧定螺丝，51.操控器外壳上半部分，52.盖子，53.弹簧，54.从动件，55.通孔阶梯轴，56.紧定螺丝具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本专利技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本专利技术的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本专利技术的范围，而是仅仅表示本专利技术的选定实施例。基于本专利技术的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。下面结合图对本专利技术做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明文字能够据以实施。首先请参考图1，图1为本专利技术的示意图，本专利技术的一个实施例包括球囊导管1、保护管路2和操控器3。保护管路2套在球囊导管1之外，球囊导管1和操控器3一端相对固定连接，保护管路2和操控器3的另一端相对固定连接，球囊导管1和保护管路2之间的相对运动由操控器3来控制。接下来再请参考图2，图2是球囊导管本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.具有操控器的医用非对称球囊导管，包括球囊导管、操控器和保护管路，其特征在于球囊导管上设有弯曲球囊，其充盈后向一侧膨胀弯曲，实现基本的牵拉功能；球囊导管外包覆有编织管，所述的编织管能够将操控器产生的力转化为扭矩均匀传递到弯曲球囊控制球囊导管的定位和定向；设有保护管路套住球囊导管，保护管路内壁为光滑材料，外表面为超软材料，形成一个通道保护自然腔道免于操控过程中的损伤，并使得球囊导管可以很顺滑地通过保护管路。/n

【技术特征摘要】
1.具有操控器的医用非对称球囊导管，包括球囊导管、操控器和保护管路，其特征在于球囊导管上设有弯曲球囊，其充盈后向一侧膨胀弯曲，实现基本的牵拉功能；球囊导管外包覆有编织管，所述的编织管能够将操控器产生的力转化为扭矩均匀传递到弯曲球囊控制球囊导管的定位和定向；设有保护管路套住球囊导管，保护管路内壁为光滑材料，外表面为超软材料，形成一个通道保护自然腔道免于操控过程中的损伤，并使得球囊导管可以很顺滑地通过保护管路。


2.根据权利要求1所述的具有操控器的医用非对称球囊导管，其特征在于，所述的弯曲球囊，其在充盈前是一个可折叠压缩的球囊，在充盈后可以变成一个弯曲且直径较大的C型球囊。


3.根据权利要求1所述的具有操控器的医用非对称球囊导管，其特征在于，所述的球囊导管和操控器的一端相对固定连接，保护管路和操控器的另一端相对固定连接，球囊导管和保护管路之间的相对运动由操控器来控制。


4.根据权利要求1所述的具有操控器的医用非对称球囊导管，其特征在于，所述的球囊导管包含了一个锚定球囊，锚定球囊位于球囊导管的远端，充盈膨胀后使球囊导管的远端相对于自然腔道固定。


5.根据权利要求4所述的具有操控器的医用非对称球囊导管，其特征在于，所述的球囊导管包含了多腔管轴向贯穿整个球囊导管，设有三通和多腔管连接，三通的一个腔道和多腔管的一个独立腔道及锚定球囊的内腔连接。三通的另一个腔道和多腔管的另一个独立腔道及弯曲球囊的内腔连接，压力泵通过三通的两个腔道分别充入液体使锚定球囊和弯曲球囊充盈。


6.根据权利要求1所述的具有操控器的医用非对称球囊导管，其特征在于，所述的操控器包含一个固定器，能相对固定所述的操控器和患者的身体的相对位置。


7.根据权利要求1所述的具有操控器的医用非对称球囊导管，其特征在于，所述的操控器具有直线滑轨和锁紧结构，操控且固定球...

【专利技术属性】
技术研发人员：张智超，郑璇珠，朱文裕，
申请(专利权)人：上海科赐医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31