本发明专利技术提供了球囊导管牵开器，包括球囊导管以及固定在球囊导管上的球囊；当向球囊中充流体时，球囊弯曲，并牵动球囊导管做相应的弯曲；其特征在于给球囊施加一个径向的限位，使球囊在膨胀到一定直径的时候不再在直径方向上膨胀。本发明专利技术可以增强其弯曲能力以及增强其保持其弯曲性能的特性。
【技术实现步骤摘要】
球囊导管牵开器
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其是球囊导管牵开器。
技术介绍
现有应用球囊来牵开食管的牵开器的方案有以下两种：使用非顺应性材料制造出C型轮廓的球囊，在使用之前通过抽吸排出球囊内残余空气，同时用硬质直导丝通过球囊轴线从而将C型的坍缩后球囊调整成直线。使用时将球囊送入食管腔道，抽出硬质直导丝后通过打入液体并保持一定液体压力(大于4个大气压)后，球囊会恢复成预制C型的结构并提供支撑力从而达到牵拉的目的。但是这种方式下，由于使用的是非顺应性球囊，使得球囊的初始直径就较粗，通常大于8毫米，同时它进入腔道时需要内嵌一根硬质直导丝来保证其通过时的形态。因此这种方案下这类牵开器只能通过口腔进入食管腔道，而无法通过鼻腔到达食管腔道。又因为其必须通过口腔，对患者的感受影响较大，因此只能在全身麻醉(无知觉)的病人中使用，无法对清醒的病人使用。另一种牵开器是使用半顺应性球囊，其特征是球囊的轴线偏心并且局部加强球囊的轴线。从而在球囊膨胀时，球囊轴线两侧的膨胀率不同，使得球囊发生弯曲。最终随着球囊膨胀，球囊会形成C型结构从而达到拉开食管的目的。然而在这种方案下，随着球囊的膨胀，其材料变薄，球囊牵拉力上升后又下降，同时球囊的径向膨胀阻碍了球囊的轴向膨胀，使得球囊在弯曲方向上的膨胀率的差值减小，弯曲效果被减弱。因此在这种方案下，球囊的牵拉力随着时间推移会下降，在实际使用过程中，弯曲力不可维持，因此不能满足临床需求。
技术实现思路
本专利技术的目的在于解决现有球囊导管牵开器对患者的感受影响较大和弯曲力不可维持的问题，提供了一种球囊导管牵开器，可以增强其弯曲能力以及增强其保持其弯曲性能的特性。为了实现这一目的本专利技术提供了球囊导管牵开器，包括球囊导管以及固定在球囊导管上的球囊；当向球囊中充流体时，球囊弯曲，并牵动球囊导管做相应的弯曲；给球囊施加一个径向的限位，使球囊在膨胀到一定直径的时候不再在直径方向上膨胀。其中，球囊为用半顺应性球囊制造出对轴线偏心的球囊。球囊在轴向预期弯曲方向的内侧给定一个定长的限制，在球囊轴向预期弯曲方向的外侧不加限制。球囊的轴向预期弯曲方向的内侧定长的限制可以是球囊弯曲方向内侧的加强筋。球囊的轴向预期弯曲方向的内侧定长的限制可以是固定球囊弯曲方向内侧在球囊上的线。球囊的轴向预期弯曲方向的内侧定长的限制可以是固定在球囊两端的线。球囊的径向的限位可以是给定一个固定直径的网布、套子或者另一个球囊。球囊的径向的限位可以是通过对球囊的部分区域进行改性从而增加球囊部分区域的模量和刚度。较佳的，球囊径向的限位是球囊外周的编织网，所述的编织网在径向和轴向的拉伸特性不同。编织网的经线具有较强的弹性模量，不易拉伸而固定直径；所述的编织网的纬线具有良好的弹性，使得编织网在轴向上具备拉伸特性。编织网的编织方法为经线上较密而纬线上较疏。编织网的两端固定在球囊的两端，将网和球囊折叠收卷的形态作为初始状态，在使用时，随着球囊导管内部的球囊膨胀弯曲，编织网跟随弯曲；当球囊的直径到达编织网的预设直径后，再充盈球囊，球囊的直径不再变化。编织网的纬线为多段短线使得编织网形成多段编织网的结构。多段编织网在球囊轴向预期弯曲方向的内侧有几根完整纬线作为定长限制。编织网在球囊轴向预期弯曲方向的内侧有一根或者附近复数根编织网纬线替换成经线相同材质。球囊使用的材料是各向异性的材料，轴向上弹性模量较小而在径向上弹性模量较大。球囊成型后再在其外包覆一系列的径向加强筋或者加强网。径向加强筋或者加强网外部包覆高分子膜用于固定加强筋或者加强网。进一步的，球囊径向的限位是所述的球囊内嵌编织网，球囊内侧与球囊外侧均为热塑性弹性体材料，包覆着编织网。此外，球囊径向的限位是所述的球囊外套附了一个记忆形态为收缩形态的记忆金属网。记忆金属网的直径会收缩到原始状态。记忆金属网在球囊轴向预期弯曲方向的内侧保持有至少一根定长的记忆金属丝。本专利技术的有益效果是给球囊的增加一个径向的限位，在轴向的不加限制，从而达到球囊在膨胀到既定直径的时候不再在直径方向上膨胀的目的，使得球囊的膨胀趋势更多集中在其轴向方向的膨胀，从而达到增加球囊弯曲度和弯曲刚度。本专利技术的意义在于极大增加了球囊的弯曲力度，同时随着时间推移，球囊的弯曲力度不会衰减，从而确保了球囊牵拉食管的效果。为使本专利技术的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。附图说明为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本专利技术的一个实施例的示意图。图2为本专利技术的一个实施例的剖面图。图3为本专利技术的一个实施例的编织网局部网格放大示意图。图4为本专利技术的第二实施例的示意图。图5为本专利技术的第二实施例的编织网的放大形态示意图。图6为本专利技术的第三实施例的示意图。图7为本专利技术的第四实施例的示意图。图8为本专利技术的第四实施例的剖面图。图9为本专利技术的第五实施例的示意图。图10为本专利技术的记忆金属网的示意图。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本专利技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本专利技术的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本专利技术的范围，而是仅仅表示本专利技术的选定实施例。基于本专利技术的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。本专利技术的解决方案是给球囊的增加一个径向的限位，在轴向的不加限制，从而达到球囊在膨胀到既定直径的时候不再在直径方向上膨胀的目的，使得球囊的膨胀趋势更多集中在其轴向方向的膨胀，从而达到增加球囊弯曲度和弯曲刚度的目的。方案如下：先利用半顺应性球囊制造出对轴线偏心的球囊，然后给球囊的直径方向给一个直径的限制。随着球囊膨胀到预期膨胀的终点直径，球囊直径不再膨胀，而在轴向的膨胀方向不受到限制，球囊持续弯曲。随着时间推移，这个方案可以使球囊保持弯曲度和弯曲力度。另一个方案如下：先利用半顺应性球囊制造出对轴线偏心的球囊，然后给球囊的直径方向给定一个限制，同时给球囊预期弯曲方向的内侧给定一个定长的限制，给球囊预期弯曲方向的外侧不加限制。这样随着球囊直径增加到预设直径，编织管限制球囊直径，同时弯曲方向的内侧长度受到加强限制，从而达到提高弯曲力的目的。上述的限制球囊的直径可以是给定一个固定直径的网布、套子或者另一个球囊；也可以是通过对球囊的部分区域进行改性从而增加球囊部分区域的模量和刚度。给球囊的轴向部分限制可以是一条加强筋，也可以是一条固定在球囊上的线或者固定在球囊两本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.球囊导管牵开器，包括球囊导管以及固定在球囊导管上的球囊；当向球囊中充流体时，球囊弯曲，并牵动球囊导管做相应的弯曲；其特征在于给球囊施加一个径向的限位，使球囊在膨胀到一定直径的时候不再在直径方向上膨胀。/n
【技术特征摘要】
1.球囊导管牵开器，包括球囊导管以及固定在球囊导管上的球囊；当向球囊中充流体时，球囊弯曲，并牵动球囊导管做相应的弯曲；其特征在于给球囊施加一个径向的限位，使球囊在膨胀到一定直径的时候不再在直径方向上膨胀。
2.如权利要求1所述的球囊导管牵开器，其特征在于所述的球囊为用半顺应性球囊制造出对轴线偏心的球囊。
3.如权利要求1所述的球囊导管牵开器，其特征在于所述的球囊在轴向预期弯曲方向的内侧给定一个定长的限制，在球囊轴向预期弯曲方向的外侧不加限制。
4.如权利要求3所述的球囊导管牵开器，其特征在于所述的球囊的轴向预期弯曲方向的内侧定长的限制可以是球囊弯曲方向内侧的加强筋。
5.如权利要求3所述的球囊导管牵开器，其特征在于所述的球囊的轴向预期弯曲方向的内侧定长的限制可以是固定球囊弯曲方向内侧在球囊上的线。
6.如权利要求3所述的球囊导管牵开器，其特征在于所述的球囊的轴向预期弯曲方向的内侧定长的限制可以是固定在球囊两端的线。
7.如权利要求1所述的球囊导管牵开器，其特征在于所述的球囊的径向的限位可以是给定一个固定直径的网布、套子或者另一个球囊。
8.如权利要求1所述的球囊导管牵开器，其特征在于所述的球囊的径向的限位可以是通过对球囊的部分区域进行改性从而增加球囊部分区域的模量和刚度。
9.如权利要求1所述的球囊导管牵开器，其特征在于所述的球囊径向的限位是球囊外周的编织网，所述的编织网在径向和轴向的拉伸特性不同。
10.如权利要求9所述的球囊导管牵开器，其特征在于所述的编织网的经线具有较强的弹性模量，不易拉伸而固定直径；所述的编织网的纬线具有良好的弹性，使得编织网在轴向上具备拉伸特性。
11.如权利要求9所述的球囊导管牵开器，其特征在于所述的编织网的编织方法为经线上较密而纬线上较疏。
12.如权利要求9所...
【专利技术属性】
技术研发人员：张智超，马长生，董建增，李松南，汝成韬，杨伟强，
申请(专利权)人：上海科赐医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
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