球囊牵拉装置及其制造方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供了球囊牵拉装置，包括芯管和球囊部分，芯管部分可对球囊部分进行充放流体，其特征在于，球囊部分包括若干个膨胀段，膨胀段在充有流体后大于球囊其余部分，从而使整个球囊形成一个弯曲的轮廓。本发明专利技术实现一种简单可靠的能够实现较大距离牵开同时能够精密调整的球囊牵拉装置。

Balloon Drawing Device and Its Manufacturing Method

【技术实现步骤摘要】
球囊牵拉装置及其制造方法
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及球囊牵拉装置及其制造方法。
技术介绍
牵开器(retractors)又称拉钩，用以牵开组织,显露需手术范围，便于探查和操作，可分为手持拉钩和自动拉钩两类。有各种不同形状和大小的规格，可根据手术需要选择合适的拉钩。传统的牵开器需要较大的操作空间，这就需要造成较大的手术创口。同时传统的牵开器多用金属制造，同时有尖锐端，容易造成病人的二次创伤，损伤重要器官组织。导管牵开器用于手术中的组织牵开，所述产品通过自然腔道介入或者开放式手术介入完成牵开操作。手术包括但不仅限于各类腹腔镜手术、心血管大类手术、脑部手术、消化道手术、泌尿疾病手术等，所牵开组织包括但不仅限于胃肠道、食道、气道、尿道、阴道、膀胱等。牵开目的包括但不仅限于保护特定组织、移开特定组织以方便手术操作。如图1所示的一种球囊导管牵开器，包括：一端具有气阀的导管5，设于导管5外周的球囊4，导管内设有一个或多个空腔，在球囊内的导管部行充气或放气，该球囊4充气时会向一侧弯曲。该球囊4材料是非顺应性的，两端3采用激光焊接密封在导管5上。但是图1所示的弯曲球囊采用单一的球囊，这就对球囊的材料和弯曲程度提出了较高的要求，只有对球囊材料进行精确的计算和测试才能达到特定手术的牵开距离要求。这就给制备这种弯曲球囊带来了困难，提出了较高的技术要求。在一些特定的手术中，单一球囊的弯曲程度可能无法实现手术要求的牵开距离。因此如何制备弯曲球囊，使其充气后能自然弯曲是实现该专利技术创造的关键。
技术实现思路
本专利技术的目的在于基于上述问题而为自然腔道介入或者开放式手术介入完成牵开操作提供一种弯曲球囊，解决当前导管牵开器结构复杂，操作不方便，产品直径较大，无法通过狭窄、结构复杂的腔道，且无法准确控制牵拉力度，可靠性不高等问题，本专利技术实现一种简单可靠的能够实现较大距离牵开同时能够精密调整的球囊牵拉装置。为了达到上述目的，本专利技术提供一种球囊牵拉装置，包括芯管和球囊部分，芯管部分可对球囊部分进行充放流体，其特征在于，球囊部分包括若干个膨胀段，膨胀段在充有流体后大于球囊其余部分，从而使整个球囊形成弯曲。其中所述的芯管是可弯曲的，当中有若干个空腔的长条物。芯管表面至少有一个孔，或者对于每一个膨胀段都有对应的孔。囊裹覆或附着在芯管上。球囊的轴心都在芯管轴心的一侧。芯管可以是若干条独立的芯管，每个芯管单独控制若干个球囊膨胀段的充放；也可以是一条多腔管，每个腔管单独控制若干个球囊膨胀段的充放。芯管上还可以有若干个球囊，每个球囊都拥有多个膨胀段，从而使得每个球囊都能单独控制弯曲。球囊两端用延展性小的丝状材料连接。球囊的推荐参数可以是以下的任意一组或几组。球囊的膨胀段的长度大于其未膨胀状态的外径。球囊的膨胀段之间相邻间隔小于膨胀段长度的0.2倍。如何制备弯曲球囊，使其充气后能自然弯曲是实现球囊牵拉的关键问题。为了实现这一目的，本专利技术还提供了一种球囊牵拉装置的制造方法，包括以下步骤：利用拼接模具使得材料在球囊成型机上形成球囊；冷却后拆模取出球囊；形成空腔芯管，并在芯管上打孔；球囊置于预设位置，使用焊接或者胶粘合的方法固定球囊于芯管之上。其中，模具分为两部分，两瓣模具拼接后内部空腔的形状和球囊最终的外轮廓一致。冷却是外接水冷冷却，直到与环境温度一致。芯管是由挤出机挤出，形成单腔或者多腔管。该制造方法还包括在固定球囊于芯管之后，采用延展性小的丝状材料，一端固定在芯管的远端附近，另一端固定在芯管的近端附近，再把丝状材料和芯管粘合。丝状材料可以是不易延展的金属，也就是模量较大的金属。较佳地，金属丝的两头固定在芯管的远端附近即球囊的远端，以及芯管的近端附近即球囊的近端。固定在芯管上的球囊可以是一个或多个，在多个球囊的情况下芯管应是多腔管或多条单腔管的组合，每个球囊至少有一个在芯管相应位置的开孔用于对其充放流体。本专利技术实现一种简单可靠的能够实现较大距离牵开同时能够精密调整的球囊牵拉装置。为使本专利技术的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。附图说明为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1是现有球囊牵拉装置的示意图；图2是本专利技术球囊牵拉装置的示意图；图3是本专利技术球囊牵拉装置充有流体的示意图；图4是本专利技术球囊牵拉装置的剖面图；图5是本专利技术球囊牵拉装置的剖面的局部放大图。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本专利技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本专利技术的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本专利技术的范围，而是仅仅表示本专利技术的选定实施例。基于本专利技术的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。针对现有技术中存在的球囊弯曲度不够且不能进行精确的弯曲以满足各种手术牵拉位移的问题，本专利技术提出将球囊形成串接的多个膨胀段的思路，各个膨胀段在充有流体后膨胀挤压形成弯曲。在一个球囊的情况下，整体充盈之后，膨胀段和非膨胀段都会膨胀。膨胀段和非膨胀段之间会互相挤压，又由于偏心，所以球囊所在轴线整体伸长而芯管所在的轴线伸长很小，从而导致弯曲。如果多球囊的方案下，球囊膨胀和球囊膨胀之间互相挤压，会使整体弯曲，但是这种弯曲方案下，球囊和球囊中间的凹陷处刚度很低，所以遭受外界干扰就很容易掰直。也可以采用多个这样的球囊来累积实现更大的弯曲或者实现不同形状的弯曲。下面对本专利技术做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明文字能够据以实施。首先请参照图2，图2是本专利技术球囊牵拉装置的示意图。如图2所述的球囊牵拉装置主要有两个部分组成，芯管11和裹覆在芯管11之上的球囊12。球囊12包括若干个膨胀段13，位于这些膨胀段13之间有若干个非膨胀部分。球囊12位于芯管11的中后端。芯管11是具有中空管腔的管子。因为需要插入患者体内，且能够受球囊12牵拉，所以芯管11通常是生物相容性好、易弯曲的长条状塑胶或塑料管。芯管11可对球囊12进行充放流体。图2是未充有流体的状态，在此状态下膨胀段13尚未膨胀，略大于非膨胀段。膨胀段13在充有流体后大于球囊12其余部分，各膨胀段13充有流体后与非膨胀段一起互相挤压，从而使整个球囊12形成弯曲。请参考图3，图3是本专利技术球囊牵拉装置充有流体的示意图。在图3中，球囊12的各膨胀段13充有流体而产生膨胀并互相挤压形成弯曲轮廓。因为球囊12的轴心与芯管11轴心的不重合，各个膨胀段13的轴心都位于芯管11的一侧，这样各个膨胀段13在充有流体后会累积弯曲程度，即膨胀段13越多、越长、越偏离芯管11的轴心，累积的弯曲程度就越大牵拉的距离也就较大。因此可以通过控制膨胀段13的长度、个数、偏心程度来预估和模拟牵拉的程度，从而实现大牵拉距离范围的同时，可以对牵拉的部位和距离进行精准的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.球囊牵拉装置，包括芯管和球囊部分，芯管部分可对球囊部分进行充放流体，其特征在于，球囊部分包括若干个膨胀段，膨胀段在充有流体后大于球囊其余部分，从而使整个球囊形成弯曲。

【技术特征摘要】
1.球囊牵拉装置，包括芯管和球囊部分，芯管部分可对球囊部分进行充放流体，其特征在于，球囊部分包括若干个膨胀段，膨胀段在充有流体后大于球囊其余部分，从而使整个球囊形成弯曲。2.如权利要求1所述的球囊牵拉装置，其特征在于所述的芯管是可弯曲的，当中有若干个空腔的长条物。3.如权利要求1所述的球囊牵拉装置，其特征在于所述的芯管表面至少有一个孔，或者对于每一个膨胀段都有对应的孔。4.如权利要求1所述的球囊牵拉装置，其特征在于所述的球囊裹覆或附着在芯管上。5.如权利要求1所述的球囊牵拉装置，其特征在于所述的球囊的轴心都在芯管轴心的一侧。6.如权利要求1所述的球囊牵拉装置，其特征在于所述的芯管可以是若干条独立的芯管，每个芯管单独控制若干个球囊膨胀段的充放；也可以是一条多腔管，每个腔管单独控制若干个球囊膨胀段的充放。7.如权利要求1所述的球囊牵拉装置，其特征在于所述的芯管上有若干个球囊，每个球囊都拥有多个膨胀段，从而使得每个球囊都能单独弯曲。8.如权利要求1所述的球囊牵拉装置，其特征在于所述的球囊两端用延展性小的丝状材料连接，丝状材料的一端固定在芯管的远端附近，另一端固定在芯管的近端附近。9.如...

【专利技术属性】
技术研发人员：张智超，张传海，
申请(专利权)人：上海科赐医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31