The invention discloses a method for detecting the particle size of nidanib in nidanib soft capsule, which includes detecting the particle size of nidanib in nidanib soft capsule by mastersizer3000 laser diffraction wet dispersion, wherein the laser diffraction wet method adopts oil phase, cyclohexane as dispersion medium, 0.2% (w / V) lecithin as surfactant. The detection method of the invention has high precision and good durability. The particle size of nedanib in the soft capsule can be accurately detected by adopting the method of the invention.
【技术实现步骤摘要】
一种检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法
本专利技术涉及医药领域,具体是涉及一种检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法。
技术介绍
尼达尼布是血管内皮生长因子受体VEGFR,成纤细胞生长因子FGFR,和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)的强效抑制剂。尼达尼布溶于水和常见的有机试剂甲醇、乙腈,而且成品尼达尼布软胶囊(混悬剂)配方辅料(中链甘油三酯、硬脂、卵磷脂)也溶于水和常见的有机试剂,难以选择合适的分散剂来区别尼达尼布粒径的大小。因而,测定尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法仍有待进一步研究。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法,该方法精密度高,耐用性好,采用该方法,可以准确检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布的粒径。为了实现本专利技术的目的,本专利技术的方法包括通过Mastersizer3000激光衍射湿法分散对尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径进行检测,所述Mastersizer3000激光衍射湿法分散采用下列条件进行测定:湿法:油相,尼达尼布折光率:1.7,分散剂折光率:1.46,分析模式:通用,颗粒类型:非球型,遮光率范围:10-20%,泵速:2000转/分钟,样品采样速率:10000次/秒,背景采样速率:10000次/秒,选用环己烷作为空白溶剂,0.2%(W/V)卵磷脂作表面活性剂:称取0.2g卵磷脂,溶解在1000ml的环己烷中,混匀;配置样品溶液:称取尼达尼布软胶囊内容物180mg,转移至试管中,加0.2%(W/V)卵磷脂15ml;样品溶液涡旋5分钟后,静置,检测。优选的,本专利技术中,所述静置为静置2min。优选的, ...
【技术保护点】
1.一种检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法,其特征在于,该方法包括通过Mastersizer3000激光衍射湿法分散对尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径进行检测,所述Mastersizer3000激光衍射湿法分散采用下列条件进行测定:湿法:油相,尼达尼布折光率:1.7,分散剂折光率:1.46,分析模式:通用,颗粒类型:非球型,遮光率范围:10‑20%,泵速:2000转/分钟,样品采样速率:10000次/秒,背景采样速率:10000次/秒,选用环己烷作为空白溶剂,0.2%(W/V)卵磷脂作表面活性剂:称取0.2g卵磷脂,溶解在1000ml的环己烷中,混匀;配置样品溶液:称取尼达尼布软胶囊内容物180mg,转移至试管中,加0.2%(W/V)卵磷脂15ml;样品溶液涡旋5分钟后,静置,检测。
【技术特征摘要】
1.一种检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法,其特征在于,该方法包括通过Mastersizer3000激光衍射湿法分散对尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径进行检测,所述Mastersizer3000激光衍射湿法分散采用下列条件进行测定:湿法:油相,尼达尼布折光率:1.7,分散剂折光率:1.46,分析模式:通用,颗粒类型:非球型,遮光率范围:10-20%,泵速:2000转/分钟,样品采样速率:10000次/秒,背景采样速率:10000次/秒,选用环己烷作为空白溶剂,0.2%(W/V)卵磷脂作表面活性剂:称取0.2g卵磷脂,溶解在1000ml的环己烷中,混匀;配置样品溶液:称取尼达尼布软胶...
【专利技术属性】
技术研发人员:文学智,刘波,陈然,叶翔,邹玲玲,蔡波涛,徐欣,
申请(专利权)人:人福普克药业武汉有限公司,
类型:发明
国别省市:湖北,42
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