【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及ー种内毒素检测技木，尤其涉及ー种基于激光粒径检测的内毒素检测系统及其定量检测方法，属于内毒素监控领域。
技术介绍
细菌内毒素为脂多糖，也被称为脂质体，是革兰氏阴性菌细胞外壁的成分，广泛存在于自然界中，该物质进入人体血液会引起发热，俗称热原反应。由于此类物质可能致人产生严重不良反应，因此在药物注射剂中均需要严格控制。目前，注射用水及注射剂生产过程还无法对内毒素进行在线监控，内毒素的检测还依赖于生产结束后采用鲎试剂法或家兔法进行检查。这些方法及过程不仅检测的灵敏度低，而且一旦发现产品中的内毒素超标时，整批产品将以废品处理，这不仅会给企业带来经济损失，同时也会给企业带来巨大的临床应用风险。因此，为了保障注射用水及注射剂质量安全，防止生产过程中的突发污染，监测生产中超滤膜的完整性，实现对内毒素的在线监控意义重大。目前激光粒径检测仪尚未应用于内毒素的检测，我们对灵敏度较高的马尔文NanoZSZEW3600型激光粒径分析仪进行分析，其可检测出内毒素浓度在10EU/ml以上的溶液中粒子，这无法满足注射剂中内毒素的检测浓度。激光粒径检测仪是根据颗粒在不同角度的散光...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.ー种内毒素检测系统，其特征在于包括激光源(I)、短焦透镜(2)、光栅(3)、长焦透镜(4)、检测池(5)、散射光接收器(6)、光电转换器(7)、信号放大器(8)、信号处理器(9)、数据采集器(10)、定量运算器(11)、数据显示器(12)和预警装置(13)，其中激光源(I)的输出光依次通过短焦透镜(2)、光栅(3)和长焦透镜(4)后进入检测池(5)，检测池(5)的透出光由散射光接收器(6)接收后进入光电转换器(7),光电转换器(7)的输出信号依次通过信号放大器(8 )、信号处理器(9 )和数据采集器(10 )后进入定量运算器(11)进行内毒素浓度计算，定量运算器(11)的输出连接数据显示器(12)和预警装置(13)。2.根据权利要求I所述的内毒素检测系统，其特征在于所述激光源(I)采用双光束激光源。3.根据权利要求I所述的内毒素检测系统，其特征在于所述检测池(5)由光学玻璃制成，检测池(5)包括在线检测池和离线检测池。4.根据权利要求I所述的内毒素检测系统，其特征在于所述散射光接收器(6)采用三点以上...
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