本发明专利技术提供了一种医用手柄及其医用输送装置与心肌锚定系统，能够确保心肌锚定的稳定性和安全性，提升医生的操作技能，降低手术时间。医用手柄包括管件、传感器和操作手柄；所述管件的远端用于与外部构件抵接；操作手柄与管件连接；传感器与管件连接，用于感测外部构件受到的接触力。医用输送装置包括输送导管和医用手柄，输送导管用于装载外部构件，管件用于以可活动的方式插入输送导管并推送外部构件运动。心肌锚定系统包括心肌锚定装置和医用输送装置，心肌锚定装置包括外部构件，外部构件包括内、外锚定和收紧机构，输送导管用于装载收紧机构和/或内、外锚定，管件用于供收紧机构穿设并与外锚定抵接，传感器用于感测外锚定受到的接触力。
Medical handle and its medical conveying device and myocardial anchoring system
【技术实现步骤摘要】
医用手柄及其医用输送装置与心肌锚定系统
本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种医用手柄及其医用输送装置与心肌锚定系统。
技术介绍
心衰是大多心血管疾病的终末阶段。尽管近20年来心衰药物的应用，使心衰患者明显获益，但是终末期心衰患者的死亡率仍然居高不下。心衰的病理生理基础是心脏重塑。心脏重塑在临床上表现为心室进行性扩张、心脏收缩和舒张功能受损，其与心衰不断发展和死亡率增高有关。目前指南推荐的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂以及心脏再同步化治疗(CRT)均可减缓或逆转左心室的重构，改善心衰患者的临床预后，但仍然存在用药依存性高、副作用大等缺点。为此，针对心衰的微创伤介入器械，心肌锚定装置(ReviventMyocardialAnchoringSystem)是一种可提供相对简单且治疗效果好的介入疗法的医疗器械，它是一种通过介入来锚定前壁坏死、无收缩能力的心肌，从而恢复左心室的几何形态和功能的植入性器械。与传统的外科心室减容术相比，是一种侵入性相对较小的手术，不需要体外循环的支持，无需切除左心室游离壁坏死心肌，也无需缝线和补片，对左心室的损伤相对较少。目前主要在欧洲提供2个临床实验，对晚期缺血性心肌病患者行ReviventMyocardialAnchoringSystem手术。随访观察30天1年2年的存活率分别为90.7％、88.7％和87.1％，较之传统的治疗方法，明显提高了晚期心衰患者的存活率；术后2年1年6个月，左心室的收缩容积指数与基线相比明显改善(中位数分别是44.1，46.7，49.3和68.5)，LVEF和6分钟步行距离均得以提高，且稳定维持2年。但是，现有的心肌锚定装置，不利于医生的操作，耗时耗力，而且没有力反馈机制，是否锚定到位仅凭医生经验，如果装置的锚定力超出要求，会造成组织穿孔等潜在风险。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供一种医用手柄及其医用输送装置与心肌锚定系统，该医用手柄设有传感器，能够实时反映心肌锚定装置中锚定所受到的接触力，以便于医生根据该接触力判断锚定的状态，从而确保心肌锚定的稳定性和安全性。根据本专利技术的一个方面，提供了一种医用手柄，包括管件、传感器和操作手柄；所述管件的远端用于与一外部构件抵接；所述操作手柄与所述管件连接；所述传感器与所述管件连接，用于感测所述外部构件受到的接触力。当上述医用手柄用于心肌锚定装置时，所述传感器用于在收紧心肌组织时感测所述外部构件受到心肌组织对其施加的接触力。进一步的，所述传感器包括感知单元和力测量单元，所述力测量单元与所述感知单元连接；所述感知单元设置于所述管件上，用于获取所述管件的形变信息；所述力测量单元设置于所述操作手柄上，用于根据所述感知单元获取的所述管件的所述形变信息，测算所述外部构件受到的接触力。进一步的，所述操作手柄具有供握持的把手，所述管件为一两端开放的中空管体。进一步的，所述把手呈弯钩状。进一步的，所述力测量单元包括通讯连接的处理单元和显示单元；所述处理单元用于根据所述感知单元获取的所述管件的所述形变信息，获得所述外部构件受到的所述接触力；所述显示单元用于显示所述处理单元获得的所述外部构件受到的所述接触力大小。进一步的，所述显示单元包括显示屏，设置于所述操作手柄上。进一步的，所述力测量单元还包括与所述处理单元通讯连接的判断单元，用于判断所述处理单元获得的所述外部构件受到的接触力大小是否在预定范围内；若是，则判断所述外部构件的状态符合要求；若否，则判断所述外部构件的状态不符合要求。进一步的，所述力测量单元还包括与所述判断单元通讯连接的报警单元，用于在所述判断单元判断所述外部构件受到的接触力大小不在所述预定范围内时，发出报警信息。进一步的，所述管件由具有形变能力的高分子材料制成。进一步的，所述管件的远端包含套管，所述套管由具有形变能力的高分子材料制成且用于与所述外部构件抵接，所述感知单元设置于所述套管上，用于获取所述套管的形变信息。进一步的，所述感知单元包括至少一个应变片，所述至少一个应变片设置于所述管件的内部或外部。进一步的，所述管件的远端还设有卡合部或螺纹连接部，用于与所述外部构件相连接。根据本专利技术的另一个方面，提供一种医用输送装置，包括输送导管以及所述的医用手柄；其中，所述输送导管用于装载所述外部构件，所述管件用于以可活动的方式插入所述输送导管并推送所述外部构件运动。根据本专利技术的另一个方面，还提供一种心肌锚定系统，包括心肌锚定装置以及所述的医用输送装置；其中，所述心肌锚定装置包括所述外部构件，所述外部构件包括内锚定、外锚定和收紧机构；所述收紧机构的一端用于连接所述内锚定，另一端用于穿过所述外锚定并与所述外锚定连接，且所述外锚定能够沿着所述收紧机构朝所述内锚定的方向移动；所述输送导管用于装载所述收紧机构、所述内锚定和/或所述外锚定；所述管件用于供所述收紧机构穿设并与所述外锚定抵接，所述传感器用于感测所述外锚定受到的接触力。综上，根据本专利技术提供的技术方案，所述医用手柄包括管件、传感器和操作手柄，实际中，所述管件的远端能够与外部构件抵接，而且，该管件还与传感器连接，如此，将该医用手柄应用于心肌锚定的力测量时，通过传感器能够实时获取收紧过程中所述外部构件受到心肌组织对其施加的接触力，进而医生可以根据该接触力大小判断锚定的状态是否符合临床要求，以此验证心肌锚定的使用性能，从而确保心肌锚定使用时的稳定性和安全性。而且，在收紧内外锚定时，医生可一只手握持操作手柄，另一只手牵拉收紧机构，以此完成内外锚定的收紧，这样的操作方式可以提升医生的操作技能，缩短手术操作时间。附图说明附图用于更好地理解本专利技术，不构成对本专利技术的不当限定。其中：图1为本专利技术实施例中心肌锚定装置使用时的示意图；图2a为本专利技术实施例中医用手柄测量原理的示意图；图2b为本专利技术实施例中医用手柄的轴向剖视图，其中感知单元设置于管件的远端内部；图2c为本专利技术实施例中医用手柄的轴向剖视图，其中感知单元设置于管件的近端；图3为本专利技术实施例中力测量单元的结构框图；图4a为本专利技术实施例中弯针系统穿过左心室和隔膜到达右心室的示意图；图4b为本专利技术实施例中导丝经弯针系统进入右心室的示意图；图4c为本专利技术实施例中撤去弯针系统并预留导丝的示意图；图4d为本专利技术实施例中导引系统经导丝进入右心室的示意图；图4e为本专利技术实施例中内锚定经导引系统进入右心室并紧贴隔膜的示意图；图4f为本专利技术实施例中撤去导引系统后，内外锚定被收紧的示意图；图5a为本专利技术实施例中鞘管进入右心室的示意图；图5b为本专利技术实施例中套圈沿着鞘管进入右心室的示意图；图5c为本专利技术实施例中穿针系统预刺入左心室的示意图；图5d为本专利技术实施例中穿针系统穿过隔膜到达右心室的示意图；图5e为本专利技术实施例中导丝通过穿针系统到达右心室并与套圈连接的示意图；图5f为本专利技术实施例中撤去穿针系统后的示意图；图5g为本专利技术实施例中套圈沿着鞘管将导丝牵拉至体外的示意图；图5h为本专利技术实施例中内锚定和收紧机构经导丝到达右心室的示意图；图5i为本专利技术实施例中外锚定到达左心室外的示意图；图5j为本专利技术实施例中内外锚定被收紧且辅助配件被全部撤离后的示意图。图中：10-心肌锚定装置，11-内锚定，12-本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种医用手柄，其特征在于，包括管件、传感器和操作手柄；所述管件的远端用于与一外部构件抵接；所述操作手柄与所述管件连接；所述传感器与所述管件连接，用于感测所述外部构件受到的接触力。
【技术特征摘要】
1.一种医用手柄，其特征在于，包括管件、传感器和操作手柄；所述管件的远端用于与一外部构件抵接；所述操作手柄与所述管件连接；所述传感器与所述管件连接，用于感测所述外部构件受到的接触力。2.根据权利要求1所述的医用手柄，其特征在于，所述传感器包括感知单元和力测量单元，所述力测量单元与所述感知单元连接；所述感知单元设置于所述管件上，用于获取所述管件的形变信息；所述力测量单元设置于所述操作手柄上，用于根据所述感知单元获取的所述管件的所述形变信息，测算所述外部构件受到的接触力。3.根据权利要求1所述的医用手柄，其特征在于，所述操作手柄具有供握持的把手，所述管件为一两端开放的中空管体。4.根据权利要求3所述的医用手柄，其特征在于，所述把手呈弯钩状。5.根据权利要求2所述的医用手柄，其特征在于，所述力测量单元包括通讯连接的处理单元和显示单元；所述处理单元用于根据所述感知单元获取的所述管件的所述形变信息，测算所述外部构件受到的所述接触力；所述显示单元用于显示所述处理单元获得的所述外部构件受到的所述接触力大小。6.根据权利要求5所述的医用手柄，其特征在于，所述显示单元包括显示屏，设置于所述操作手柄上。7.根据权利要求5所述的医用手柄，其特征在于，所述力测量单元还包括与所述处理单元通讯连接的判断单元，用于判断所述处理单元获得的所述外部构件受到的接触力大小是否在预定范围内；若是，则判断所述外部构件的状态符合要求；若否，则判断所述外部构件的状态不符合要求。8.根据权利要求7所述的医用手柄，其特征在于，所述力测量单元还包...
【专利技术属性】
技术研发人员：汪振，姚瑶，李俊菲，
申请(专利权)人：上海微创医疗器械集团有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。