一种磷酸氢钙片的制备方法技术

本发明专利技术提供一种磷酸氢钙片的制备方法，所述磷酸氢钙片其所含组分包括有效治疗剂量的磷酸氢钙、玉米淀粉、蔗糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。采用本申请工艺与配方，一次沸腾制粒，工艺简单，成本降低，而且压片硬度满足要求，光泽度好，不出现分层和顶裂，适合于高速压片。加入硬脂酸镁，在不改变其化学结构和药理作用的前提下，减小了压片时与冲模之间的摩擦力，减小了冲模的损耗，更容易得到外观光滑的成品。

A preparation method of calcium hydrogen phosphate tablets

【技术实现步骤摘要】
一种磷酸氢钙片的制备方法
本专利技术属于医药领域，具体涉及磷酸氢钙片的制备方法。
技术介绍
钙是人体内最普遍的元素之一，被称为“生命中的钢筋混凝土”，人体中钙的含量占总体重的1.5--2％，其中骨骼和牙齿约占99％。体液和软组织占1％。对于人体代谢、细胞功能、神经系统运作、蛋白激素合成等起到至关重要的作用。磷酸氢钙片用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。
技术实现思路
本专利技术目的提供一种磷酸氢钙片的制备方法，压片硬度满足要求，光泽度好，不出现分层和顶裂。本专利技术是通过以下技术方案实现的：磷酸氢钙片的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：磷酸氢钙70～80份、玉米淀粉2～5份、蔗糖12～18份、羧甲淀粉钠4～8份、硬脂酸镁1～2份。如上述的磷酸氢钙片的制备方法，包括以下步骤：(1)蔗糖与磷酸氢钙、70-80％重量份的玉米淀粉混合粉碎过100目筛网，用冷纯化水将剩余的玉米淀粉稀释成混悬液，再将混悬液倒入煮沸后的纯化水中，充分搅拌，制成淀粉浆；(2)按将磷酸氢钙、蔗糖、玉米淀粉混合粉加入沸腾制粒机中制粒，控制温度为80～100℃，喷入步骤(1)制得的淀粉浆，干燥时间为1.5～2.0小时，再用14目不锈钢筛网整粒；(3)将羧甲淀粉钠和硬脂酸镁与步骤(2)制得的颗粒加入二维运动混合机中混合30-60分钟，得磷酸氢钙片均匀颗粒；压片；包装。所述的磷酸氢钙片的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：磷酸氢钙75份、玉米淀粉3.25份、蔗糖15份、羧甲淀粉钠6.5份、硬脂酸镁1.25份。本专利技术的优点是：本专利技术提供的磷酸氢钙片，现有技术一般采取湿法制粒，即采取磷酸氢钙与蔗糖粉加入湿法制粒机中，然后加入淀粉浆制粒，这种方法需要的淀粉浆浓度要达到10％以上，需要的淀粉也较多，一般要达到10％以上，而且涉及工艺复杂，湿法制粒后，需要转运至烘干设备进行烘干，成本较高，增加了人力。本申请为了减化工艺，由于玉米淀粉浆浓度大以后，无法适用于沸腾制粒机，沸腾制粒机采用喷浆，即喷粘合剂，玉米淀粉浆浓度大了以后，堵塞喷头喷不出来，喷不均匀，无法均布到所有粉末成粒。本申请淀粉大部分与蔗糖、磷酸氢钙混合，淀粉浆用量少，浓度低，适合沸腾制粒机一次成粒，大大减少了玉米淀粉的用量，由于磷酸氢钙粉末分散性强，粘合剂用量少无法成片，本申请采用蔗糖辅助，而且采用蔗糖与磷酸氢钙混合后粉碎，将蔗糖粉末包覆在磷酸氢钙的外表面，改变了磷酸氢钙的表面特性，使之分散性减弱，易于压片，采用本申请工艺与配方，一次沸腾制粒，工艺简单，成本降低，而且压片硬度满足要求，光泽度好，不出现分层和顶裂，适合于高速压片。加入硬脂酸镁，在不改变其化学结构和药理作用的前提下，减小了压片时与冲模之间的摩擦力，减小了冲模的损耗，更容易得到外观光滑的成品。具体实施方式一种磷酸氢钙片的制备方法，包括以下步骤：一种磷酸氢钙片，以制备磷酸氢钙片10万片计，该磷酸氢钙片的原料组分为磷酸氢钙30kg、玉米淀粉1.3kg、蔗糖6kg、羧甲淀粉钠2.6kg、硬脂酸镁0.5kg。(1)蔗糖与磷酸氢钙、1kg玉米淀粉混合粉碎过100目筛网，用1.7kg冷纯化水将0.3kg玉米淀粉稀释成混悬液，再将混悬液倒入煮沸后的8kg纯化水中，充分搅拌，制成浓度为3％的淀粉浆；(2)按将磷酸氢钙、蔗糖、玉米淀粉混合粉加入沸腾制粒机中制粒，开启引风机使物料沸腾，打开加热装置，设定风机频率36Hz，喷液频率2Hz，控制温度为80～100℃，物料温度45℃，喷入步骤(1)制得的淀粉浆，干燥时间为1.5～2.0小时，再用14目不锈钢筛网整粒；(3)将羧甲淀粉钠和硬脂酸镁与步骤(2)制得的颗粒加入二维运动混合机中混合30-60分钟，设定摆动电机、转速电机工作频率为40Hz,混合60分钟，得磷酸氢钙片均匀颗粒；压片；包装。检测实施例的磷酸氢钙片的脆碎度和含量，结果见下表。检测项目脆碎度(％)含量(％)检测结果0.298.4本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.磷酸氢钙片的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：磷酸氢钙70～80份、玉米淀粉2～5份、蔗糖12～18份、羧甲淀粉钠4～8份、硬脂酸镁1～2份；如上述的磷酸氢钙片的制备方法，包括以下步骤：(1)蔗糖与磷酸氢钙、70‑80％重量份的玉米淀粉混合粉碎过100目筛网，用冷纯化水将剩余的玉米淀粉稀释成混悬液，再将混悬液倒入煮沸后的纯化水中，充分搅拌，制成淀粉浆；(2)按将磷酸氢钙、蔗糖、玉米淀粉混合粉加入沸腾制粒机中制粒，控制温度为80～100℃，喷入步骤(1)制得的淀粉浆，干燥时间为1.5～2.0小时，再用14目不锈钢筛网整粒；(3)将羧甲淀粉钠和硬脂酸镁与步骤(2)制得的颗粒加入二维运动混合机中混合30‑60分钟，得磷酸氢钙片均匀颗粒；压片；包装。

【技术特征摘要】
1.磷酸氢钙片的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：磷酸氢钙70～80份、玉米淀粉2～5份、蔗糖12～18份、羧甲淀粉钠4～8份、硬脂酸镁1～2份；如上述的磷酸氢钙片的制备方法，包括以下步骤：(1)蔗糖与磷酸氢钙、70-80％重量份的玉米淀粉混合粉碎过100目筛网，用冷纯化水将剩余的玉米淀粉稀释成混悬液，再将混悬液倒入煮沸后的纯化水中，充分搅拌，制成淀粉浆；(2)按将磷酸氢钙、蔗糖、玉米淀粉混合粉加入沸...

【专利技术属性】
技术研发人员：强泽明，陈宝乾，张强，
申请(专利权)人：安徽金太阳生化药业有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34