一种硫酸阿米卡星注射液及其生产工艺制造技术

本发明专利技术涉及硫酸阿米卡星注射液领域，具体涉及一种硫酸阿米卡星注射液及其生产工艺，具体包括以下步骤，

【技术实现步骤摘要】
一种硫酸阿米卡星注射液及其生产工艺


[0001]本专利技术涉及硫酸阿米卡星注射液
，具体涉及一种硫酸阿米卡星注射液及其生产工艺
。

技术介绍

[0002]硫酸阿米卡星注射液属于半合成氨基糖苷类抗生素，对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素
、
庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染，在临床上得到广泛应用
。
[0003]目前，受硫酸阿米卡星注射液生产工艺的限制，注射液中仍存在较多的热原，影响注射液的纯度，导致其药效也会受到影响
。
为此，我们提出了一种硫酸阿米卡星注射液及其生产工艺
。

技术实现思路

[0004](
一
)
针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种硫酸阿米卡星注射液及其生产工艺，克服了现有技术的不足，提高了硫酸阿米卡星注射液的纯度，保证注射液临床的安全应用
。
[0005](
二
)
为实现以上目的，本专利技术通过以下技术方案予以实现：一种硫酸阿米卡星注射液，包括以下原料：硫酸阿米卡星
、
亚硫酸氢钠
、
依地酸二钠
、
活性炭
、
酸碱度调节液和注射水
。
[0006]本专利技术还提供了一种硫酸阿米卡星注射液的生产工艺，具体包括以下步骤，
[0007](1)
活性炭浸润：将注射水放入不锈钢桶内，并缓慢加入活性炭，加盖摇匀，得到浸润型活性炭；
[0008](2)
配制：向配制罐中加入注射水，降温后加入亚硫酸氢钠
、
依地酸二钠和硫酸阿米卡星，搅拌溶解，接着加入酸碱度调节液，调节
pH
值为
5.0
‑
5.5
，得到混合药液；
[0009](3)
吸附：将浸润型活性炭分批次加至混合药液中并补充注射水，搅拌吸附，得到含炭混合药液；
[0010](4)
后处理：对含炭混合药液予以脱炭精滤
、
灌封灭菌后，制得硫酸阿米卡星注射液
。
[0011]优选的，步骤
(1)
中，所述活性炭与注射水的质量比为
(3
‑
4)
：1，且活性炭的浸润时长为
30
‑
60min。
[0012]优选的，步骤
(2)
，所述亚硫酸氢钠
、
依地酸二钠和硫酸阿米卡星质量比为
28
：
2.1
：
2115
；硫酸阿米卡星与注射水的质量比为1：
5.3
，且硫酸阿米卡星中阿米卡星的含量为
66
％
。
[0013]优选的，步骤
(2)
中，所述酸碱度调节液为
5wt
％稀硫酸
、4wt
％氢氧化钠中的任一种；降温至
30℃
以下，且在降温过程中充入氮气
。
[0014]优选的，步骤
(1)、(2)
中，所述活性炭与亚硫酸氢钠的质量比为1：
2。
[0037]与实施例2基本相同，区别在于：不浸润活性炭
。
[0038]本对比例中硫酸阿米卡星注射液中阿米卡星为标示量的
97.5
％
。
[0039]检验报告
[0040][0041][0042][0043]本专利技术的实施例公布的是较佳的实施例，但并不局限于此，本领域的普通技术人员，极易根据上述实施例，领会本专利技术的精神，并做出不同的引申和变化，但只要不脱离本专利技术的精神，都在本专利技术的保护范围内
。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种硫酸阿米卡星注射液，其特征在于，包括以下原料：硫酸阿米卡星
、
亚硫酸氢钠
、
依地酸二钠
、
活性炭
、
酸碱度调节液和注射水
。2.
如权利要求1所述的一种硫酸阿米卡星注射液的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤，
(1)
活性炭浸润：将注射水放入不锈钢桶内，并缓慢加入活性炭，加盖摇匀，得到浸润型活性炭；
(2)
配制：向配制罐中加入注射水，降温后加入亚硫酸氢钠
、
依地酸二钠和硫酸阿米卡星，搅拌溶解，接着加入酸碱度调节液，调节
pH
值为
5.0
‑
5.5
，得到混合药液；
(3)
吸附：将浸润型活性炭分批次加至混合药液中并补充注射水，搅拌吸附，得到含炭混合药液；
(4)
后处理：对含炭混合药液予以脱炭精滤
、
灌封灭菌后，制得硫酸阿米卡星注射液
。3.
如权利要求2所述的一种硫酸阿米卡星注射液的生产工艺，其特征在于，步骤
(1)
中，所述活性炭与注射水的质量比为
(3
‑
4)
：1，且活性炭的浸润时长为
30
‑
60min。4.
如权利要求2所述的一种硫酸阿米卡星注射液的生产工艺，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：何小华，郭利侠，曾瑞，穆可祝，罗燕，任俊伟，张金全，郑云书，
申请(专利权)人：安徽金太阳生化药业有限公司，
类型：发明
国别省市：