【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物加工，具体涉及一种穿黄清热胶囊。
技术介绍
1、穿黄清热胶囊具有清热解毒的功能，可用于治疗热毒引起的上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎等疾病的中成药，其主要成分是由穿心莲和一枝黄花组成，辅料为硬脂酸镁。
2、穿黄清热胶囊一般治疗的是热毒引起的疾病，此类疾病一般存在发病快、性状急等特点，所以穿黄清热胶囊这类药物在通过胶囊送达指定位置后需要快速崩解来达到快速良好的治疗效果。
3、穿黄清热胶囊中起到作用的主要为穿心莲和一枝黄花中的植物有效成分，现有制备工艺中对于穿心莲和一枝黄花大多直接采用煎煮过滤后醇提制成稠膏再混合制备半成品药物，对于半成品药物现有标准为在20min内崩解，往往崩解时间在15min左右，配合胶囊使用，其崩解时间大多在25min左右，且有效物质的溶出度也相对较低，每克药物中穿心莲内酯的含量仅在0.35-0.37mg左右，即对于该药物的生产需要从工艺上进行优化提升药物中穿心莲内酯等有效成分的含量，并且进一步提升崩解速率，达到快速崩解的效果，提升药物的治疗效果。
技术实现思路
1、针对现有技术不足，本专利技术提供一种穿黄清热胶囊，提高了同等规格胶囊中有效物质的含量，并且减少药物的崩解时间，促进药物对于急症的缓解和治疗效果。
2、为实现以上目的，本专利技术的技术方案通过以下技术方案予以实现：
3、一种穿黄清热胶囊，所述穿黄清热胶囊的制备方法包括以下步骤：
4、(1)穿心莲药粉制备：将穿心莲干燥后加入乙醇溶液
5、(2)穿心莲稠膏制备：将穿心莲洗净后加水煎煮，再依次在80℃、40℃、60℃、80℃、90℃的阶梯温度下分别静置20min以上，后过滤将滤渣冻干后研磨粉碎加入乙醇水浴浸提后过滤，合并两次滤液后真空浓缩成稠膏，得穿心莲稠膏备用；
6、(3)一枝黄花稠膏制备：将一枝黄花切段后微波干燥，再粉碎后加水煎煮，后过滤，滤渣继续加水煎煮再过滤，合并两次滤液后浓缩成膏状再加入乙醇溶液搅拌溶解后静置，再次过滤，滤液浓缩成稠膏，得一枝黄花稠膏备用；
7、(4)淀粉预处理：将玉米淀粉溶解加入ph为5.5的酸性溶液中，充分搅拌溶解后浓缩成糊状，再进行汽爆处理后调节ph至8-9，静置1-2h后调节ph至中性，再高温干燥后粉碎，得预处理淀粉备用；
8、(5)制粒：将穿心莲药粉和预处理淀粉拌合后加入穿心莲稠膏和一枝黄花稠膏进行制粒，后干燥再加入硬脂酸镁于三维混合机中混合，得药物颗粒，其中穿心莲药粉、穿心莲稠膏、一枝黄花稠膏、预处理淀粉、硬脂酸镁的质量比1∶2.5-3∶6-6.5∶0.20-0.25∶0.5-5；
9、(6)胶囊制备：将上述药物颗粒按照生产规格采用胶囊壳进行封装，得穿黄清热胶囊。
10、优选的，所述步骤(1)中水浴浸泡处理的温度为50-55℃。
11、优选的，所述步骤(1)中穿心莲药粉过200目筛。
12、优选的，所述步骤(2)中煎煮的时间为1-2h，且阶梯温度下静置的具体方式为依次在80℃温度下静置40-50min、40℃温度下静置60-80min、60℃温度下静置30-35min、80℃温度下静置25-30min、90℃温度下静置30-40min，且整个煎煮和静置的过程中保持水的体积为穿心莲体积的3倍以上。
13、优选的，所述步骤(1)、(2)和步骤(3)中使用的乙醇溶液的浓度为60％。
14、优选的，所述步骤(2)的穿心莲稠膏和步骤(3)中的一枝黄花稠膏在60～80℃的相对密度均为1.31～1.35。
15、优选的，所述步骤(3)中加水煎煮的体积料液比为1∶10，且单次煎煮的时间为2-3h。
16、优选的，所述步骤(4)气爆处理的方式为在2mpa的压强下采用121℃的蒸汽处理50-60s，且高温干燥的方式为于60-70℃温度下干燥，干燥后分速过120目筛。
17、优选的，所述步骤(5)中使用摇摆颗粒机14目不锈钢筛制粒，且干燥的方式为在70～75℃温度下热风循环干燥至含水量≤7％。
18、本专利技术提供一种穿黄清热胶囊，与现有技术相比优点在于：
19、(1)本专利技术通过将穿心莲加乙醇浸泡以及干燥粉碎制备药粉，并通过穿心莲建筑、阶梯温度静置、乙醇浸提等方式制备稠膏，最终制备的得到制备胶囊半成品的原料药成分，提升原料药中有效成分的含量，并且提升药物的溶出度，同时对于一枝黄花稠膏采用微波干燥后粉碎煎煮制备成稠膏同样提升一枝黄花稠膏中有效物质的含量，同时减少稠膏之间的粘度，方便后续的崩解。
20、(2)本专利技术采用玉米淀粉先酸处理后汽爆再碱处理，有效提升淀粉在制药时对药物原料的混合吸附效果，促进药物颗粒的成型，防止后续药物松散不成型，同时改性后的淀粉能够有效在胃肠液中于5min内快速崩解，促进药物的释放。
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1.一种穿黄清热胶囊，其特征在于，所述穿黄清热胶囊的制备方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种穿黄清热胶囊，其特征在于：所述步骤(1)中水浴浸泡处理的温度为50-55℃。
3.根据权利要求1所述的一种穿黄清热胶囊，其特征在于：所述步骤(1)中穿心莲药粉过200目筛。
4.根据权利要求1所述的一种穿黄清热胶囊，其特征在于：所述步骤(2)中煎煮的时间为1-2h，且阶梯温度下静置的具体方式为依次在80℃温度下静置40-50min、40℃温度下静置60-80min、60℃温度下静置30-35min、80℃温度下静置25-30min、90℃温度下静置30-40min，且整个煎煮和静置的过程中保持水的体积为穿心莲体积的3倍以上。
5.根据权利要求1所述的一种穿黄清热胶囊，其特征在于：所述步骤(1)、(2)和步骤(3)中使用的乙醇溶液的浓度为60％。
6.根据权利要求1所述的一种穿黄清热胶囊，其特征在于：所述步骤(2)的穿心莲稠膏和步骤(3)中的一枝黄花稠膏在60～80℃的相对密度均为1.31～1.35。
7.根
8.根据权利要求1所述的一种穿黄清热胶囊，其特征在于：所述步骤(4)气爆处理的方式为在2MPa的压强下采用121℃的蒸汽处理50-60s，且高温干燥的方式为于60-70℃温度下干燥，干燥后分速过120目筛。
9.根据权利要求1所述的一种穿黄清热胶囊，其特征在于：所述步骤(5)中使用摇摆颗粒机14目不锈钢筛制粒，且干燥的方式为在70～75℃温度下热风循环干燥至含水量≤7％。
...【技术特征摘要】
1.一种穿黄清热胶囊，其特征在于，所述穿黄清热胶囊的制备方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种穿黄清热胶囊，其特征在于：所述步骤(1)中水浴浸泡处理的温度为50-55℃。
3.根据权利要求1所述的一种穿黄清热胶囊，其特征在于：所述步骤(1)中穿心莲药粉过200目筛。
4.根据权利要求1所述的一种穿黄清热胶囊，其特征在于：所述步骤(2)中煎煮的时间为1-2h，且阶梯温度下静置的具体方式为依次在80℃温度下静置40-50min、40℃温度下静置60-80min、60℃温度下静置30-35min、80℃温度下静置25-30min、90℃温度下静置30-40min，且整个煎煮和静置的过程中保持水的体积为穿心莲体积的3倍以上。
5.根据权利要求1所述的一种穿黄清热胶囊，其特征在于：所述步骤(1)、(2)...
【专利技术属性】
技术研发人员：李安，孙大伟，史东东，陈宝乾，张强，张金全，郑云书，罗燕，
申请(专利权)人：安徽金太阳生化药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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