本发明专利技术涉及一种用于治疗乳头状瘤病毒(HPV)皮肤感染，特别是用于治疗疣和相关病状的医疗装置。具体地，本发明专利技术涉及一种基于火棉胶的组合物，特别是含有乙酰水杨酸的弹性火棉胶和含有乙酰水杨酸和二醇的组合物。此类组合物可用于治疗HPV皮肤感染，特别是良性感染诸如疣、乳头状瘤和湿疣。
Medical devices for the treatment of HPV skin infections
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗HPV皮肤感染的医疗装置
本专利技术涉及一种用于治疗来自乳头状瘤病毒(HPV)的皮肤感染，特别是用于治疗疣和相关疾病的医疗装置。
技术介绍
人类乳头状瘤病毒(HPV)是乳多空病毒科的小DNA病毒。虽然未包封，但是HPV是非常具有抗性的病毒，具有约55nm的直径。它们的基因组由含有约8000个核苷酸碱基对的环状双链DNA组成，其与组蛋白缔合以形成与小染色体实体相似的结构。根据其营养性，HPV可分类为皮肤性的和粘膜性的。在皮肤类型中，存在群体中常见的那些HPV(HPV1、HPV2和HPV4)以及与疣状表皮发育不良相关联的那些HPV，其中由于向恶性转化的高倾向性，最重要的是HPV5和HPV8。粘膜类型通常分为高风险类型和低风险类型。低风险类型(HPV6和HPV11)几乎总是在侵入性鳞状细胞癌中不存在，而高风险类型总是存在(HPV16和HPV18)。良性HPV皮肤感染通常分类为疣、乳头状瘤和湿疣。乳头状瘤影响口腔，而湿疣影响男性和女性的生殖器官。疣是由人类乳头状瘤病毒(HPV)诱导的皮肤形成，并且由血管供给的内部组织的核组成并排布有上皮组织的层的良性表现。病毒穿透表皮，从而影响表皮。疣的外观取决于其所发生的部位和导致其的病毒株而变化。疣分为：1.常见的疣：由乳头状瘤病毒触发的皮肤病灶通常具有不规则形状并且常常(但不总是)以无症状方式发展。2.脚底疣：常见于足底，这些HPV病毒导致的疣病灶易于在游泳池和体育馆中传播。3.扁平疣：凸起的疣病灶；感染手部、脚部、面部和腿部的乳头状瘤病毒可导致这些皮肤损害，其在短时间内消失。常见的疣具有典型的粗糙表面，常常是褶皱且不美观的，并且通常出现在手部、肘部和膝盖上。疣是非常常见的问题：据估计，它们影响全球人口的约10％，且具有增加的趋势。最感染的群体组包括学龄儿童、年轻人和成年人。在10岁与15岁之间年龄的组中达到峰值。疣常常是无症状的，并且往往即使不治疗也会消失，但是愈合时间常常长，甚至长达数年。鉴于此类皮肤表现的不美观外观，感染的个体常常采取治疗以将其消除。当前使用的治疗包括：-手术去除：它包括完全去除感染皮肤区域。虽然这种方法是有效的，但是它是非常具有侵入性的，并且在任何情况下都不消除疣复发的问题；-低温疗法：它在于用液氮冷冻感染区域；-角质层分离制剂：它们加速疣成熟周期，使其凸起到表面并且允许自发性脱离；-病灶内注射：将干扰素注射到疣自身中，从而诱导受病毒感染的细胞的细胞凋亡；-激光疗法：它包括通过激光烧灼疣；-维生素E施加：局部施加呈油状制剂的维生素E(还用作皮肤抗刺激洗剂)使得消除疣，从而可以改善愈合能力。这些治疗大部分是侵入性的并且具有不大于70％的成功概率。因此需要一种对于HPV皮肤感染、特别是良性皮肤感染例如疣和相关表现的有效的且侵入性最小的治疗。最近，本专利申请的相同专利技术人已提出使用乙酰水杨酸用于治疗疣和乳头状瘤。国际申请no.PCT/IB2016/055300描述了药物组合物，特别是贴剂或硬膏剂，其含有呈固体形式或掺入在亲水和疏水凝胶中或掺入在环糊精中的ASA。乙酰水杨酸(ASA)属于非甾体抗炎药物(NSAID)的种类。ASA是水杨酸衍生物，通过位置2中乙酰基的存在来辨别，其负责分子的抗炎活性。ASA通过抑制在环加氧酶(COX)的活性位点处由丝氨酸乙酰化进行的前列腺素合成来发挥抗炎作用。在低剂量(75-81mg/天)下，ASA的作用在血小板水平下是选择性的，其中它不可逆地抑制COX1的丝氨酸530，从而发挥抗血栓形成作用。在较高剂量(650-4000mg/天)下，ASA抑制COX1和COX2，从而阻断前列腺素合成并且提供解热和止痛作用。已研究或提出所述分子的其他作用机制来解释其许多药理特性，但是关于ASA的可能抗病毒活性知之甚少。虽然国际申请no.PCT/IB2016/055300中描述的制剂，特别是硬膏剂或贴剂，已被证明有效治疗疣、乳头状瘤和疣，但是它们并不解决与这种类型的应用相关的所有问题。具体地，贴剂具有不美观、麻烦和当其所贴敷的部分与水接触时可容易脱离的缺点。此外，所述贴剂中含有的ASA显示非最佳的稳定性，在室温下储存数月之后产生作为ASA的水解产物的不可忽视的百分比的水杨酸。存在理想制剂应解决的各种技术问题。具体地，制剂应：·含有有效但非毒性浓度的活性成分，即足以在不损害更深的皮肤层的情况下有效去除病灶的最小浓度；·含有活性成分浓度从而不进入血流并且不发挥全身性作用，具体地，ASA应以仅具有局部作用的浓度包含在内，而没有进入血流而产生不期望的全身性作用；·优选地是耐水的，使得它们在日常卫生操作期间不脱离或被洗掉，或者它们可甚至在受试者常去泳池、海滩等的情况下施加。事实上，在后一种情况下，所述制剂将帮助防止病灶进一步被病原体污染，并且限制其他受试者的接触感染，因为它将阻断微感染皮肤释放到环境中；·最小化ASA针对水解的稳定性；·快速去除病灶，从而增加受试者的依从性；·允许受试者在家中自施加而不需去找医生；·容易使用，理解为容易施加在病灶上，还可用于诸如儿童的受试者，并且仅施加在病灶上，而不会分布在周围的健康组织上；·一旦施加则是舒适且不显眼的，而不对受试者产生不适感；·鉴于这些病灶常常感染手部、脚部和生殖器官的皮肤的事实，抵抗摩擦和磨蹭，使得药物在做日常活动(诸如磨蹭衣服、织物、亚麻制品、鞋类和每日物品)时不消失；·具有低成本。
技术实现思路
因此，本专利技术涉及一种基于火棉胶的组合物，其包含乙酰水杨酸，如所附权利要求1至3中所概述。本专利技术还涉及一种组合物，其包含乙酰水杨酸和二醇，如所附权利要求4至10中所概述。本专利技术还涉及基于火棉胶和二醇的组合物，其包含乙酰水杨酸作为唯一的活性成分或可选地另外含有具有抗血管活性的物质和/或帮助消除生长或疣的治疗的物质和/或具有止痛或麻醉作用的物质，如所附权利要求11至16中所概述。本专利技术还涉及用于治疗HPV皮肤感染、特别是良性感染诸如疣、乳头状瘤和湿疣的本专利技术的组合物，如所附权利要求17至18中所概述。本专利技术另外还涉及一种试剂盒，其包括包含乙酰水杨酸的组合物和用于机械去除病灶的装置。所附权利要求的文本形成本说明书的整体部分。根据本专利技术的方法的另外特征和优点将根据对通过非限制性实例的方式给出的优选实施方式的以下描述而变得显而易见。附图说明图1示出用本专利技术的基于火棉胶的组合物处理的织物相对于对照织物的立体显微镜照片；图2示出用本专利技术的基于火棉胶的组合物处理的织物相对于对照织物的组织化学评价的照片；图3示出在未处理的人类皮肤的人工构建体上的粒状层、第一角质层和插入的细胞桥粒的组织化学评价的照片；图4示出在未处理的人类皮肤的人工构建体上的基底层的组织化学评价的照片(2000x)；图5示出在用本专利技术的基于ASA和火棉胶的组合物处理的人类皮肤的人工构建体上的基底层的组织化学评价的照片。具体实施方式根据第一实施方式，本专利技术涉及一种包含乙酰水杨酸的基于火棉胶的组合物，其用于治疗HPV皮肤感染，特别是良性皮肤感染诸如疣(常见的疣和脚底疣或扁平疣两者)、乳头状瘤、湿疣等。火棉胶是火棉在醚/醇中的溶液。火棉(火药棉、爆发性棉或火棉胶棉)是纤维素硝基-醚的混合物，其中主要是二硝基-纤维素。火棉胶不再注册在意大利官方药典(FU本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种基于火棉胶的组合物，包含乙酰水杨酸。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.08.04 IT 102017000090344;2018.06.21 IT 1020181.一种基于火棉胶的组合物，包含乙酰水杨酸。2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述火棉胶是包含火棉胶和蓖麻油的混合物的弹性火棉胶。3.根据权利要求2所述的组合物，包含：10重量％至30重量％的乙酰水杨酸、和50重量％至80重量％或50重量％至70重量％的火棉胶或弹性火棉胶、以及可选的溶剂。4.一种组合物，包含乙酰水杨酸和二醇。5.根据权利要求4所述的组合物，其中所述二醇选自1,3-丙二醇、1,2-丙二醇、丁二醇和戊二醇或其混合物。6.根据权利要求4或5所述的组合物，包含：5重量％至30重量％的乙酰水杨酸和1重量％至30重量％的二醇。7.根据权利要求4至6中任一项所述的组合物，其中所述组合物是可刷涂的液体溶液、喷雾组合物或凝胶，包含：8.根据权利要求7所述的组合物，其中所述组合物是具有以下按重量计的组成中的一种的可刷涂液体溶液：制剂A(可刷涂溶液)制剂B(可刷涂溶液)制剂C(可刷涂溶液)制剂D(可刷涂溶液)9.根据权利要求7所述的组合物，其中所述组合物是具有以下按重量计的组成中的一种的喷雾：制剂E(喷雾)制剂F(气溶胶喷雾)10.根据权利要求7所述的组合物，其中所述组合物是具有以下按重量计的组成中的一种的凝胶：制剂G(凝胶)制剂H(阴道凝胶)11.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，包含：10重量％至25重量％的乙酰水杨酸、50重量％至70重量％的火棉胶或弹性火棉胶和5重量％至15重量％的二醇，剩余的部分是溶剂。12.根据权利要求11所述的方法，其中：-所述二醇是丙二醇，并且/或者-所述溶剂是乙醇/乙醚的1:1混合物，并且/或者-所述火棉胶是弹性火棉胶。13.根据权利要求11或12所述的组合物，具有按重量计的以下百分比的组成：14.根据权利要求1至13中任一项所述的组合物，还包含具有抗血管活性的物质和/或帮助消除生长或疣的...
【专利技术属性】
技术研发人员：E·波利，
申请(专利权)人：波利医药公司，
类型：发明
国别省市：意大利,IT
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