用于治疗病状的癸酸和肉豆蔻酸组合物制造技术

本文提供了用于治疗某些病状，诸如纤维化疾病(例如哮喘)的组合物、制品、食物产品和方法。例如，在某些实施方案中，本文提供了含有高水平(例如，按所述食物产品的重量计至少10％)的癸酸(C10)、肉豆蔻酸(C14)，或其组合(例如，作为游离脂肪酸或作为甘油三酯)的食物产品(例如，其为生酮食物产品)。在其它实施方案中，提供了用于接收此类食物产品的订单，并且将所述食物产品运送给患有纤维化疾病的受试者(例如，在接收或验证处方信息之后)的方法。在一些实施方案中，提供了向受试者施用或提供组合物，使得所述受试者在多天内接受每天至少50克(例如，每天200克)的癸酸(C10)、肉豆蔻酸(C14)，或其组合的方法。

Composition of decanoic acid and myristic acid for the treatment of symptoms

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗病状的癸酸和肉豆蔻酸组合物相关申请的交叉引用本申请要求2016年10月31日提交的美国临时申请第62/414,942号的优先权，该临时申请通过引用整体并入本文。政府资助本专利技术受政府支持在美国国家卫生研究院颁发的授权号HL103453下进行。政府拥有本专利技术的某些权利。
本文提供了用于治疗某些病状，诸如纤维化疾病(例如哮喘)的组合物、制品、食物产品和方法。例如，在某些实施方案中，本文提供了含有高水平(例如，按所述食物产品的重量计至少10％)的癸酸(C10)、肉豆蔻酸(C14)或其组合(例如，作为游离脂肪酸或作为甘油三酯)的食物产品(例如，其为生酮食物产品)。在其它实施方案中，提供了用于接收此类食物产品的订单，并且将所述食物产品运送给患有纤维化疾病的受试者(例如，在接收或验证处方信息之后)的方法。在一些实施方案中，提供了向受试者施用或提供组合物，使得所述受试者在多天内接受每天至少50克(例如，每天200克)的癸酸(C10)、肉豆蔻酸(C14)，或其组合的方法。
技术介绍
大约有3800万美国人在其一生中被健康专业人员诊断为哮喘。这种慢性炎症性疾病给医疗保健系统和个体患者带来了沉重的负担，每年因哮喘而导致的健康和生产力损失支出估计超过200亿美元。尽管发病率和成本高，但大多数哮喘患者患有轻度至中度疾病，约5-8％的哮喘患者属于“慢性重症哮喘”(CSA)类。哮喘患者因哮喘导致生活质量显著下降，频繁住院和急诊，并且占总体医疗保健费用的比例更高。临床上，哮喘的特征在于是以下的组成部分：不可逆气流阻塞和外周呼吸道疾病，持续性介质释放和与特应性的关联减少。专利
技术实现思路
本文提供了用于治疗某些病状，诸如纤维化疾病(例如哮喘)的组合物、制品、食物产品和方法。例如，在某些实施方案中，本文提供了含有高水平(例如，按所述食物产品的重量计至少10％)的癸酸(C10)、肉豆蔻酸(C14)，或其组合(例如，作为游离脂肪酸或作为甘油三酯)的食物产品(例如，其为生酮食物产品)。在其它实施方案中，提供了用于接收此类食物产品的订单，并且将所述食物产品运送给患有纤维化疾病的受试者(例如，在接收或验证处方信息之后)的方法。在一些实施方案中，提供了向受试者施用或提供组合物，使得所述受试者在多天内接受每天至少50克(例如，每天200克)的癸酸(C10)、肉豆蔻酸(C14)，或其组合的方法。在一些实施方案中，本文提供了包含食物产品的组合物和/或制品，其中所述食物产品包含碳水化合物、蛋白质和脂肪，其中至少20重量％的所述食物产品包含脂肪，并且其中至少20重量％的所述脂肪为癸酸(C10)、肉豆蔻酸(C14)，或所述癸酸(C10)和所述肉豆蔻酸(C14)的组合。在特定实施方案中，本文提供了用作药剂和用于治疗纤维化疾病的包含碳水化合物、蛋白质和脂肪的组合物或食物产品，其中至少30重量％的所述食物产品包含脂肪，并且其中至少35重量％的所述脂肪为癸酸(C10)、肉豆蔻酸(C14)，或所述癸酸(C10)和所述肉豆蔻酸(C14)的组合(例如，其特征在于所述食物产品是自我施用的)。如本申请中所公开的食物产品也可以是药剂，尤其是如在食物产品的应用中所描述的供医用的组合物或物质。在某些实施方案中，癸酸(C10)和/或肉豆蔻酸(C14)以选自下组的形式提供：游离脂肪酸、酯、甘油单酯、甘油二酯、甘油三酯、糖脂和磷脂。在进一步的实施方案中，至少22重量％的食物产品(例如，至少22重量％……45重量％……55重量％……65重量％……75重量％……或85重量％)包含脂肪。在进一步的实施方案中，至少27重量％的脂肪(例如，至少27重量％……38重量％……49重量％……60重量％……80重量％……或95重量％)是癸酸(C10)、肉豆蔻酸(C14)，或癸酸(C10)和肉豆蔻酸(C14)的组合。在某些实施方案中，45-80重量％的食物产品是脂肪，和/或25-60重量％的脂肪是癸酸(C10)、肉豆蔻酸(C14)，或其组合。在某些实施方案中，至少75重量％的脂肪为癸酸(C10)、肉豆蔻酸(C14)，或癸酸(C10)和肉豆蔻酸(C14)的组合。在一些实施方案中，至少10重量％的食物产品包含蛋白质(例如，至少10％……20％……30％……40％……或55％)。在特定实施方案中，15-30重量％的食物产品包含蛋白质。在进一步的实施方案中，至少2重量％的食物产品包含碳水化合物(例如，2％……5％……10％……15％……或25％)。在其它实施方案中，少于15重量％的食物产品包含碳水化合物(例如，介于1-10％之间，或少于14％……12％……10％……8％……5％……或少于3％)。在进一步的实施方案中，少于50重量％的脂肪是除癸酸(C10)、肉豆蔻酸(C14)或癸酸(C10)和肉豆蔻酸(C14)的组合以外的脂肪酸(例如，少于48％……38％……28％……18％……10％……或5％)。在某些实施方案中，所述食物产品呈选自由以下组成的组的形式：蛋黄酱、人造黄油、低脂肪涂抹酱、酸奶、水果冰沙、蛋白质冰沙、干酪涂抹酱、加工干酪、乳制甜点、调味奶、奶油、发酵乳产品、干酪、黄油、炼乳产品、冰淇淋混合料、大豆产品、巴氏杀菌液蛋产品、烘焙产品、糖果产品、糖果棒、巧克力棒、高脂肪棒、能量棒、液体乳液、粉末、喷雾干燥粉末、冷冻干燥粉末、布丁、凝胶、凝胶浓缩物、液体饮料和果冻。在一些实施方案中，所述制品还包含包装组件，其中所述食物产品位于包装组件内，并且其中所述食物产品以无菌方式密封在包装组件内。在某些实施方案中，包装组件选自：铝箔包装、塑料包装、纸质包装、纸板包装或纸板箱、塑料或金属桶、果汁盒容器、凝胶容器等。在特定实施方案中，所述食物产品可检测地不含以下中的至少一种：牛奶、鸡蛋、花生、树坚果、大豆、小麦、鱼、贝类和亚硫酸盐。在其它实施方案中，所述食物产品提供90-500卡路里(例如，单个包装内的食物产品含有100至300卡路里)。在其它实施方案中，所述食物产品包含至少10克(例如，至少11……14……18……22……25……30……或50克)：癸酸(C10)、肉豆蔻酸(C14)，或癸酸(C10)和肉豆蔻酸(C14)的组合。在某些实施方案中，当采用癸酸(C10)和肉豆蔻酸(C14)的组合时，C10与C14的比率为或约为：5:95……10:90……20:80……30:70……40:60……50:50……60:40……70:30……80:20……90:10……95:5。在一些实施方案中，食物产品还包含调味剂。在某些实施方案中，本文提供的方法包括：向患有纤维化疾病(例如，患有哮喘)的受试者(例如，人受试者，男性受试者，和/或女性受试者)或每日或隔日实行卡路里限制饮食(例如，使受试者每天摄取少于600卡路里的卡路里限制饮食)的受试者，提供(例如，运送，在机构分配，向受试者递交)以上及本文描述的组合物或制品。在某些实施方案中，所述机构是药房、医院或医疗诊所。在某些实施方案中，所述提供选自将所述制品运送到所述受试者的住所，或在医疗保健机构将所述制品分配给受试者。在一些实施方案中，本文提供的方法包括：a)从患有纤维化疾病的受试者(和/或每日或隔日实行卡路里限制性饮食，诸如使受试者每天摄取少于600……500……或400卡本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种包含食物产品的组合物或制品，其中所述组合物或食物产品包含碳水化合物、蛋白质和脂肪，其中至少30重量％的所述食物产品包含脂肪，并且其中至少35重量％的所述脂肪为癸酸(C10)、肉豆蔻酸(C14)，或所述癸酸(C10)和所述肉豆蔻酸(C14)的组合。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.10.31 US 62/414,9421.一种包含食物产品的组合物或制品，其中所述组合物或食物产品包含碳水化合物、蛋白质和脂肪，其中至少30重量％的所述食物产品包含脂肪，并且其中至少35重量％的所述脂肪为癸酸(C10)、肉豆蔻酸(C14)，或所述癸酸(C10)和所述肉豆蔻酸(C14)的组合。2.根据权利要求1所述的组合物或制品，其中所述癸酸(C10)和/或所述肉豆蔻酸(C14)以选自由以下组成的组的形式提供：游离脂肪酸、酯、甘油二酯、甘油三酯、糖脂和磷脂。3.根据权利要求1-2中任一项所述的组合物或制品，其中至少60重量％的所述食物产品包含所述脂肪。4.根据权利要求1-3中任一项所述的组合物或制品，其中至少50重量％的所述脂肪为所述癸酸(C10)、所述肉豆蔻酸(C14)，或所述癸酸(C10)和所述肉豆蔻酸(C14)的组合。5.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物或制品，其中至少75重量％的所述脂肪为所述癸酸(C10)、所述肉豆蔻酸(C14)，或所述癸酸(C10)和所述肉豆蔻酸(C14)的组合。6.根据权利要求1-5中任一项所述的组合物或制品，其中至少10重量％的所述食物产品包含所述蛋白质。7.根据权利要求1-6中任一项所述的组合物或制品，其中至少20重量％的所述食物产品包含所述蛋白质。8.根据权利要求1-7中任一项所述的组合物或制品，其中15-30重量％的所述食物产品包含所述蛋白质。9.根据权利要求1-8中任一项所述的组合物或制品，其中至少3重量％的所述食物产品包含所述碳水化合物。10.根据权利要求1-9中任一项所述的组合物或制品，其中少于15重量％的所述食物产品包含所述碳水化合物。11.根据权利要求1-10中任一项所述的组合物或制品，其中少于25重量％的所述脂肪是除所述癸酸(C10)、所述肉豆蔻酸(C14)，或所述癸酸(C10)和所述肉豆蔻酸(C14)的组合以外的脂肪酸。12.根据权利要求1-11中任一项所述的组合物或制品，其中所述组合物或食物产品为选自由以下组成的组的形式：蛋黄酱、人造黄油、低脂肪涂抹酱、酸奶、水果冰沙、蛋白质冰沙、干酪涂抹酱、加工干酪、乳制甜点、调味奶、奶油、发酵乳产品、干酪、黄油、炼乳产品、冰淇淋混合料、大豆产品、巴氏杀菌液蛋、烘焙产品、糖果产品、糖果棒、巧克力棒、高脂肪棒、能量棒、液体乳液、粉末、喷雾干燥粉末、冷冻干燥粉末、布丁、凝胶、凝胶浓缩物、液体饮料和果冻。13.根据权利要求1-12中任一项所述的组合物或制品，其还包含包装组件，其中所述组合物或食物产品位于所述包装组件内，并且其中所述组合物或食物产品以无菌方式密封在所述包装组件内。14.根据权利要求1-13中任一项所述的组合物或制品，其中所述组合物或食物产品可检测地不含以下中的至少一种：牛奶、鸡蛋、花生、树坚果、大豆、小麦、鱼、贝类和亚硫酸盐。15.根据权利要求1-14中任一项所述的组合物或制品，其中所述组合物或食物产品提供90-500卡路里。16.根据权利要求1-15中任一项所述的组合物或制品，其中所述组合物或食物产品包含至少10克：所述癸酸(C10)、所述肉豆蔻酸(C14)，或所述癸酸(C10)和所述肉豆蔻酸(C14)的组合。17.根据权利要求1-16中任一项所述的组合物或制品，其中所述组合物或食物产品还包含调味剂。18.用作药剂，优选用于治疗患有纤维化疾病的受试者的根据权利要求1-17中任一项所述的组合物。19.一种方法，其包括：将权利要求1-17中任一项所述的制品提供给患有纤维化疾病的受试者。20.用于根据权利要求18所述的用途的组合物或根据权利要求19所述的方法，其中所述提供选自将所述制品运送到所述受试者的住所，或在医疗保健机构将所述制品分配给所述受试者。21.用于根据权利要求18所述的用途的组合物或根据权利要求19所述的方法，其中所述纤维化疾病选自由以下组成的组：哮喘、肺纤维化、囊性纤维化、特发性肺纤维化、辐射诱发的肺损伤、肝硬化、胆道闭锁、心房纤维化、心内膜心肌纤维化、陈旧性心肌梗塞、胶质瘢痕、动脉僵硬、关节纤维化、克罗恩病、杜普伊特伦挛缩、瘢痕疙瘩纤维化、纵隔纤维化、骨髓纤维化、佩罗尼氏病、肾原性系统纤维变性、进行性大块纤维化、腹膜后纤维化和系统性硬化。22.一种方法，其包括：a)从患有纤维化疾病的受试者或从患有纤维化疾病的受试者的护理人员处接收权利要求1-17中任一项所述的组合物或制品的订单；以及b)将所述制品运送给所述受试者和/或所述护理人员。23.根据权利要求22所述的方法，其还包括以下步骤：i)接收授权所述受试者和/或所述护理人员接收所述组合物或制品的所述组合物或制品处方，或ii)验证先前接收到的授权所述受试者和/或所述护理人员接收所述组合物或制品的处方信息。24.根据权利要求23所述的方法，其中所述处方由医疗保健提供者授权。25.根据权利要求24所述的方法，其中所述医疗保健提供者是执业护士或医师。26.根据权利要求23所述的方法，其中所述处方列出以下中的至少一项：i)所述受试者的姓名，ii)所述组合物或制品的通用名称或商标名称，iii)授权所述处方的医疗保健提供者的姓名，和iv)所述组合物或制品的量。27.根据权利要求22-26中任一项所述的方法，其中所述运送是运送到所述受试者的住所。28.根据权利要求22-27中任一项所述的方法，其中所述运送是运送到所述护理人员的营业场所。29.根据权利要求22-28中任一项所述的方法，其中所述运送是通过美国邮政署、联邦快递、联合包裹服务(UPS)或DHL进行的。30.根据权利要求22-29中任一项所述的方法，其中所述运送包括将所述产品提供给承运人，其中所述承运人然后将所述组合物或制品递送到所述受试者的住所或所述护理人员的营业场所。31.根据权利要求30所述的方法，其中所述承运人是普通承运人、公共承运人或私营承运人。32.根据权利要求22-31中任一项所述的方法，其中所述组合物或食物产品有资格作为如孤儿药法案中定义的医疗食品。33.根据权利要求22-3...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·基尔万，S·克木海尔，K·阿索辛，
申请(专利权)人：克利夫兰诊所基金会，
类型：发明
国别省市：美国,US