【技术实现步骤摘要】
视黄醇结合蛋白胶乳试剂R2及其制备方法和试剂盒
本专利技术属于视黄醇结合蛋白胶乳试剂合成
，尤指一种视黄醇结合蛋白胶乳试剂R2及其制备方法和应用视黄醇结合蛋白胶乳试剂R2的试剂盒。
技术介绍
视黄醇结合蛋白是由肝脏合成的维生素转运蛋白，属于Lipocalin蛋白超家族成员，广泛分布于血液、脑脊液、尿液及其他体液中。视黄醇结合蛋白的测定有利于发现早期的肾小管以及肾近曲小管的损害程度，且能作为肝功能早期损害和监护治疗指标。视黄醇结合蛋白检测试剂盒用于体外检测人血清中视黄醇结合蛋白的含量，包括试剂R1和试剂R2。试剂R1主要包括缓冲液，聚乙二醇、乙二胺四乙酸二钠等。缓冲液通常为磷酸盐缓冲液和Tris缓冲液。目前检测视黄醇结合蛋白的方法主要有酶联免疫法、放射免疫测定法、胶乳免疫比浊法等。其中胶乳免疫比浊法采用视黄醇结合蛋白胶乳试剂R2，因其具有较高的灵敏度、良好的特异性、较宽的线性范围受到了广泛的关注。但目前市场上大部分制备视黄醇结合蛋白胶乳试剂R2的胶乳免疫比浊法为一步法或两步法。两步法在制备的过程中，需要对缓冲体系进行两次离心分离和分散，导致操作繁琐，且对于生产...
【技术保护点】
1.一种视黄醇结合蛋白胶乳试剂R2，其特征在于，所述视黄醇结合蛋白胶乳试剂R2为pH为7.0～8.0的缓冲体系，所述缓冲体系包含有：视黄醇结合蛋白单克隆抗体包被的羧基化聚苯乙烯胶乳溶液和恢复液，所述胶乳溶液在整个磷酸盐缓冲体系中的含量为400～600mL/L，其中：所述恢复液包含稳定剂、表面活性剂和电解质，所述稳定剂的含量为5～10g/L，表面活性剂的含量为2～5g/L，电解质的含量为5～15g/L；所述恢复液中各组分的含量是指占整个缓冲体系的含量；所述胶乳溶液为pH为5.0～6.0的缓冲溶液，包括：粒径为50～200nm的羧基化聚苯乙烯胶乳微球、活化用的EDC、偶联加速用...
【技术特征摘要】
1.一种视黄醇结合蛋白胶乳试剂R2，其特征在于，所述视黄醇结合蛋白胶乳试剂R2为pH为7.0～8.0的缓冲体系，所述缓冲体系包含有：视黄醇结合蛋白单克隆抗体包被的羧基化聚苯乙烯胶乳溶液和恢复液，所述胶乳溶液在整个磷酸盐缓冲体系中的含量为400～600mL/L，其中：所述恢复液包含稳定剂、表面活性剂和电解质，所述稳定剂的含量为5～10g/L，表面活性剂的含量为2～5g/L，电解质的含量为5～15g/L；所述恢复液中各组分的含量是指占整个缓冲体系的含量；所述胶乳溶液为pH为5.0～6.0的缓冲溶液，包括：粒径为50～200nm的羧基化聚苯乙烯胶乳微球、活化用的EDC、偶联加速用的PAMAM和封闭剂；所述羧基化聚苯乙烯胶乳微球的含量为10～15g/L，所述EDC的含量为0.5～1g/L，所述PAMAM的含量为1～4g/L，所述封闭剂的含量为2.5～5g/L；所述胶乳溶液中各组分的含量是指占整个胶乳溶液的含量；所述胶乳溶液由羧基化聚苯乙烯胶乳微球经EDC活化后偶联视黄醇结合蛋白单克隆抗体，并由PAMAM维持偶联效率，最后经封闭剂封闭反应得到。2.根据权利要求1所述的视黄醇结合蛋白胶乳试剂R2，其特征在于，所述恢复液，还包括防腐剂，所述防腐剂在所述缓冲体系中的浓度为0.5～5g/L。3.根据权利要求1所述的视黄醇结合蛋白胶乳试剂R2，其特征在于，所述恢复液还包括表面活性剂PAMAM，以提高胶乳的分散稳定性，作为表面活性剂的PAMAM在所述缓冲体系中的浓度为0.5～5g/L。4.根据权利要求1所述的视黄醇结合蛋白胶乳试剂R2，其特征在于，所述视黄醇结合蛋白单克隆抗体在所述缓冲体系中的浓度为0.2～0.5g/L。5.根据权利要求1所述的视黄醇...
【专利技术属性】
技术研发人员：王青泉，申文君，李宝玉，周健强，
申请(专利权)人：上海执诚生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31
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