一种衍生化法检测试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及一种衍生化法检测试剂盒。具体地，本发明专利技术提供一种衍生化法检测试剂盒，所述试剂盒包括内标品、稀释液、转化液、复溶液。本发明专利技术所述的试剂盒与高效液相‑质谱联用能够准确、快速、高效和高灵敏的检测出生物样品中氨基酸和酰基肉碱的含量，从而对疾病进行筛查和预防治疗，且操作简洁快速，准确率和灵敏度高。

A Kit for Derivatization Detection

【技术实现步骤摘要】
一种衍生化法检测试剂盒
本专利技术涉及化学分析检测
，具体地，本专利技术涉及一种衍生化法检测试剂盒。
技术介绍
遗传性代谢病又称先天性代谢缺陷(inbornerrorofmetabolism，IEM)，常常是由基因突变导致遗传性生化代谢功能缺陷所造成的一类遗传病，涉及氨基酸、胆碱、有机酸、脂肪酸、碳水化合物、溶酶体、类固醇等多种物质代谢的异常。其单一病种患病率较低，但由于种类繁多，总体发病率较高。该类疾病发病后常呈进行性加重，如未能早期识别诊断、干预、治疗，常导致早期夭折或终身残疾，且以神经、智力残疾为最多，会严重影响人口素质，造成家庭和社会的沉重负担。因此开展IEM的早期筛查，实现早期诊断，成为IEM防治的关键，对避免和减少残疾儿童的发生，提高人口素质，推动国民经济发展有着重要的意义。目前，IEM的诊断方法主要有枯草杆菌抑制试验、酶活性测定、气相色谱-质谱联用技术(GC-MS)、单基因分析等。这些诊断方法用于IEM筛查具有局限性：(1)普遍通量低，一般一次只能检测一种至几十种，不能满足IEM可检出病种的逐年增多，并且需要对遗传性代谢病有准确的预判；(2)不同IEM的检测方法各本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种衍生化法检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：(i)稀释液，所述的稀释液包括饱和一元醇；(ii)转化液，所述的转化液包括：乙酰化试剂，和丁醇；(iii)复溶液，所述复溶液包括：饱和一元醇，和水；和(iv)任选的同位素内标品。

【技术特征摘要】
1.一种衍生化法检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：(i)稀释液，所述的稀释液包括饱和一元醇；(ii)转化液，所述的转化液包括：乙酰化试剂，和丁醇；(iii)复溶液，所述复溶液包括：饱和一元醇，和水；和(iv)任选的同位素内标品。2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的内标品包括：同位素标记氨基酸内标品、同位素标记肉碱内标品、和/或同位素标记酰基肉碱内标品。3.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的饱和一元醇选自下组：甲醇、乙醇、丙醇、丁醇，或其组合。4.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的乙酰化试剂选自下组：乙酰氯、乙酸酐、冰醋酸，或其组合。5.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的丁醇为正丁醇。6.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒还包括质控品，所述质控品包括：全血、氨基酸、肉碱，和/或酰基肉碱。7.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒还包括选自下组的一种或多种组件：流动相、反应板、蛋白过滤板、板盖垫、板密封膜。8.一种如权利要求1所述的试剂盒的用途，其特征在于，用于检测样品中氨基酸、肉碱和/或酰基肉碱的含量。...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱监宝，官培龙，
申请(专利权)人：上海可力梅塔生物医药科技有限公司，上海爱可赛默医疗器械有限公司，广州可力质谱医疗器械有限公司，江苏可力色质医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31