【技术实现步骤摘要】
阿莫西林克拉维酸钾制剂中乙醇残留量的检测方法
本专利技术属于药物分析
，具体涉及阿莫西林克拉维酸钾制剂中乙醇残留量的检测方法，尤其是涉及了一种基于气相色谱法检测阿莫西林克拉维酸钾制剂中乙醇残留含量的方法。
技术介绍
克拉维酸钾仅有微弱的抗菌活性，但可与多数的β-内酰胺酶牢固结合，生成不可逆的结合物、它具有强力而广谱的抑制β-内酰胺酶的作用，不仅对葡萄球菌的酶有作用，而且对多种革兰阴性菌所产生的酶也有作用，因此为一有效的β-内酰胺酶抑制药。阿莫西林，又名安莫西林或安默西林，是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，为一种白色粉末，半衰期约为61.3分钟。在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90%。阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强。是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一，其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等，现在常与克拉维酸合用制成分散片。阿莫西林克拉维酸钾分散片/片，为β-内酰胺酶抑制剂、青霉素类。用于敏感菌引起的各种感染，如上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等其他感染，具有毒性低、使用剂量小、副反醇少等优点。阿莫西林...
【技术保护点】
1.阿莫西林克拉维酸钾制剂中乙醇残留量的检测方法，其特征在于分别制备供试品和对照品溶液，采用气相色谱检测，色谱柱的柱温为程序升温，起始温度为30‑50℃，维持5‑10min，以10℃‑30℃/min的速率升温至200℃，维持10‑15min。
【技术特征摘要】
1.阿莫西林克拉维酸钾制剂中乙醇残留量的检测方法，其特征在于分别制备供试品和对照品溶液，采用气相色谱检测，色谱柱的柱温为程序升温，起始温度为30-50℃，维持5-10min，以10℃-30℃/min的速率升温至200℃，维持10-15min。2.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述程序升温的起始温度为40℃，维持8-10min，以20℃-30℃/min的速率程序升温至200℃，维持10-15min。3.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于：顶空法进样，色谱条件为：①流动相：以惰性气体为载气；流速：2.5-3.5ml/min；②检测器类型：氢火焰离子化检测器；③固定相为：6%氰丙基苯基/94%二甲基聚硅氧烷。4.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于：采用SH-TRS624色谱柱进行检测。5.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述检测方法的柱流速为3.0mL/min；分流比为10:1。6.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于：采用顶空进样方式进样，以氮气为载气，检测器类型为氢火焰离子化检测器，包括如下条件：（a）进样口温度为190~210℃；（b）FID检测器温度：240~260℃；（c）以高纯水为溶剂；（...
【专利技术属性】
技术研发人员：房兆营，郭小为，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37
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