一种钙维生素D咀嚼片制造技术

本发明专利技术公开了一种钙维生素D咀嚼片，由以下组分按重量百分比组成：微粉化柠檬酸钙43.75%，维生素D210万IU/g0.08%，食用香精0.80%，色素0.02%，二氧化硅0.50%，硬脂酸镁0.50%，其余为填充剂。本发明专利技术选用有机钙柠檬酸钙（已微粉化800目）作为钙源，更有利于吸收，提高了生物利用度，口感香甜细腻，有利于消费者的接受；并且在制备中选用纯化水作为润湿剂，使得成本低廉，制成的颗粒粒径均匀、成形性、流动性好，保证产品质量的稳定性。

A Calcium Vitamin D Chewable Tablet

【技术实现步骤摘要】
一种钙维生素D咀嚼片
本专利技术涉及一种对胃和肠道无刺激且易吸收的钙维生素D咀嚼片。
技术介绍
钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素D能参与钙和磷的代谢，促进其吸收并对骨质形成有重要作用。钙维D咀嚼片是一种含钙与维生素D的复方制剂，可用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人、儿童等的钙补充剂，并帮助预防骨质疏松症。目前国内钙维生素D咀嚼片，多以碳酸钙、磷酸氢钙等无机钙为钙源，不易溶解，在胃中与胃酸作用后使钙游离出呈离子状态，才能被体内吸收，生物利用度低，且对胃酸质量和分泌数量要求很高，胃酸不足的情况下或是有胃病人群补充碳酸钙，会加重胃的负担，严重的甚至会引起便秘。有胃病或是身体虚弱的人群不适宜补充碳酸钙。柠檬酸钙为有机钙，不刺激胃和肠道，适合胃酸过多或胃病患者服用，对口腔、消化系统均无刺激，柠檬酸钙在空腹及饱餐后吸收均好，没有食用条件的限制。柠檬酸钙属于有机酸盐，较无机酸盐生物利用率高，同时还可以促进锌的吸收。更为重要的是，柠檬酸钙促进心脏肌肉功能，可预防高血压和心肌梗死。而作为钙强化剂，柠檬酸钙味道平和，气味适中，吸收率高。因此选择合适的钙源，用合理的配方科学的工艺，提高钙的生物利用度与稳定性，对临床补钙具有重要的意义。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种钙维生素D咀嚼片，其对胃和肠道无刺激，而且容易被人体吸收。为了解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案是，一种钙维生素D咀嚼片，由以下组分按重量百分比组成：微粉化柠檬酸钙43.75%，维生素D210万IU/g0.08%，食用香精0.80%，色素0.02%，二氧化硅0.50%，硬脂酸镁0.50%，其余为填充剂。作为优选，微粉化柠檬酸钙的细度为800目。作为优选，填充剂为山梨糖醇、D-甘露糖醇、木糖醇、异麦芽酮糖醇、乳粉中的一种或两种以上。作为优选，食用香精为甜橙香精、草莓香精、薄荷香精、牛奶香精的一种。作为优选，色素为日落黄铝色淀、柠檬黄铝色淀、甜菜红、姜黄素的一种。作为优选，上述钙维生素D咀嚼片，由以下组分按重量百分比组成：微粉化柠檬酸钙43.75%，维生素D210万IU/g0.08%，山梨糖醇30.00%，D-甘露糖醇14.40%，乳粉10.00%，甜橙香精0.80%，日落黄铝色淀0.02%，二氧化硅0.50%，硬脂酸镁0.50%。作为进一步优选，上述钙维生素D咀嚼片，由下述顺序的步骤制备得到：（1）称量：上述物料按处方量称量备用；（2）预处理：所有物料均需过80目筛备用；（3）湿法制粒：将处方量的柠檬酸钙，与D-甘露糖醇、乳粉一起加入湿法制粒机中，混合5min，加入纯化水120g，继续搅拌5～10min，用2号筛网进行湿整粒，即得待干燥湿颗粒；（4）干燥：设置干燥温度60±5℃，所述待干燥湿颗粒经干燥后含水率控制为3%～5%，即得待整粒干颗粒；（5）干整粒：将待整粒干颗粒用2号筛网进行干整粒，即得色泽颗粒均匀的待总混干颗粒；总混：（6）将维生素D2与食用香精等量递加混合3次并过60目筛，然后继续与待总混干颗粒等量递加混合4次并过60目筛，得混合物A；（7）将日落黄铝色淀与待总混干颗粒等量递加混合10次并过60目筛，得混合物B；（8）将混合物A、混合物B、山梨糖醇与剩余的待总混干颗粒、二氧化硅、硬脂酸镁一起混合，即得待压片颗粒；（9）压片：将待压片颗粒经高速压片机制得片剂。作为优选，在步骤（3）中，微粉化柠檬酸钙若带有静电，即加入少量硬脂酸镁进行处理。作为优选，在步骤（9）中，片剂的片重为1000mg±40mg，片剂的硬度为100～200N，且脆碎度小于0.5%。本专利技术的有益效果是：选用有机钙柠檬酸钙（已微粉化800目）作为钙源，更有利于吸收，提高了生物利用度，口感香甜细腻，有利于消费者的接受；并且在制备中选用纯化水作为润湿剂，使得成本低廉，制成的颗粒粒径均匀、成形性、流动性好，保证产品质量的稳定性。具体实施方式实施例1：1、钙维生素D咀嚼片配方（表1）表12、制备方法：（1）称量：上述物料按表1的处方量称量备用；（2）预处理：所有物料均需过80目筛备用；（3）湿法制粒：将处方量的柠檬酸钙，与D-甘露糖醇、乳粉一起加入湿法制粒机中，设置搅拌速度200～300r/min，制粒刀500～1000r/min，预混合2～5min，加入纯化水120g，继续搅拌5～10min，观察软材情况，然后设置整粒刀速度800～1000r/min，用2号筛网进行湿整粒，即得待干燥的湿颗粒；其中微粉化柠檬酸钙若带有静电，即加入少量硬脂酸镁进行处理。（4）干燥：将上述湿颗粒投入沸腾制粒干燥机中，设置干燥温度60±5℃，进风频率20-30HZ，终点判断温度42℃，水分控制为3%～5%，即得待整粒干颗粒。（5）干整粒：将上述干颗粒投入整粒机中，设置整粒刀速度800～1000r/min，用2号筛网进行干整粒，即得色泽颗粒均匀的待总混干颗粒。总混：（6）将维生素D2与食用香精等量递加混合3次（在最后一次混合中将食用香精全部加入）并过60目筛，然后继续与待总混干颗粒等量递加混合4次，并过60目筛，得混合物A。（7）将日落黄铝色淀与待总混干颗粒等量递加混合10次并过60目筛，得混合物B。（8）将混合物A、混合物B、山梨糖醇与剩余的待总混干颗粒、二氧化硅、硬脂酸镁一起加入混合机中，设置混合速度10r/min，混合时间10-20min，即得待压片颗粒。（9）压片：将待压片颗粒经高速压片机制得片剂，压制合格的片剂的片重为1000mg±40mg，片剂的硬度为100～200N，且脆碎度小于0.5%。实施例21、钙维生素D咀嚼片配方（表2）表2组分重量（g）柠檬酸钙437.5维生素D210万IU/g0.78山梨糖醇200异麦芽酮糖醇243.7乳粉100草莓香精8甜菜红0.02二氧化硅5硬脂酸镁52、制备方法：本实施例制备方法与实施例1相同，其中以“异麦芽酮糖醇”替代“D-甘露糖醇”，以“草莓香精”替代“甜橙香精”，以“甜菜红”替代“日落黄铝色淀”。以上所述的本专利技术实施方式，并不构成对本专利技术保护范围的限定。任何在本专利技术的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本专利技术的权利要求保护范围之内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种钙维生素D咀嚼片，其特征在于，由以下组分按重量百分比组成：微粉化柠檬酸钙43.75%，维生素D2 10万IU/g0.08%，食用香精0.80%，色素0.02%，二氧化硅0.50%，硬脂酸镁0.50%，其余为填充剂。

【技术特征摘要】
1.一种钙维生素D咀嚼片，其特征在于，由以下组分按重量百分比组成：微粉化柠檬酸钙43.75%，维生素D210万IU/g0.08%，食用香精0.80%，色素0.02%，二氧化硅0.50%，硬脂酸镁0.50%，其余为填充剂。2.如权利要求1所述的钙维生素D咀嚼片，其特征在于，所述微粉化柠檬酸钙的细度为800目。3.如权利要求1所述的钙维生素D咀嚼片，其特征在于，所述填充剂为山梨糖醇、D-甘露糖醇、木糖醇、异麦芽酮糖醇、乳粉中的一种或两种以上。4.如权利要求1所述的钙维生素D咀嚼片，其特征在于，所述食用香精为甜橙香精、草莓香精、薄荷香精、牛奶香精的一种。5.如权利要求1所述的钙维生素D咀嚼片，其特征在于，所述色素为日落黄铝色淀、柠檬黄铝色淀、甜菜红、姜黄素的一种。6.如权利要求1所述的钙维生素D咀嚼片，其特征在于，由以下组分按重量百分比组成：微粉化柠檬酸钙43.75%，维生素D210万IU/g0.08%，山梨糖醇30.00%，D-甘露糖醇14.40%，乳粉10.00%，甜橙香精0.80%，日落黄铝色淀0.02%，二氧化硅0.50%，硬脂酸镁0.50%。7.如权利要求6所述的钙维生素D咀嚼片，由下述顺序的步骤制备得到：（1）称量：上述物料按处方...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈国靖，陈斌，蔡家昌，程一林，
申请(专利权)人：宣城柏维力生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34