一种羊膜隐形接触镜、制备方法及应用技术

本发明专利技术公开了一种羊膜隐形接触镜、制备方法及应用，涉及医药领域。用于解决现有的隐形接触镜载药存在载药量不够，以及有机溶剂易伤害羊膜及眼角膜，导致眼角膜组织瘢痕形成的问题。该羊膜隐形接触镜包括：隐形接触镜、羊膜、第一水水微液滴和第二水水微液滴；所述第一水水微液滴设置在所述隐形接触镜的光学区内表面；所述羊膜通过所述第一水水微液滴粘合在所述隐形接触镜的光学区内表面；所述第二水水微液滴粘合在所述羊膜的内表面上，其中，所述第二水包水微滴内包裹有缓释药物，所述隐形接触镜具有可折叠疏水透气特性。

An Amniotic Membrane Invisible Contact Mirror, Its Preparation Method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种羊膜隐形接触镜、制备方法及应用
本专利技术涉及医药
，更具体的涉及一种羊膜隐形接触镜、制备方法及应用。
技术介绍
眼内角膜在眼内最前端，一般最易受创伤。角膜遭受损伤后，周围的上皮细胞会持续的提供损伤位点所需要的细胞直到完全恢复。但是容易形成瘢痕组织，致使视力障碍。角膜损伤致盲是由瘢痕组织造成的，常见造成眼内创伤的原因有：1、外伤：角膜穿孔伤、爆炸伤、化学烧伤、热烫伤等；2、感染性角膜损伤：包括细菌、真菌、病毒所致的角膜疾病；3、手术创伤：屈光手术、白内障手术等，手术发展的最大障碍是手眼内术后疤痕形成，眼内术后高压使得患者极其痛苦。水水微液滴技术将原纤维网络转化为成熟的原纤维，再用该成熟的原纤维包裹直径为5μm的微液滴形成水水微液滴，使微液滴表面积增加了60％而没有破裂，极大的增加了检测限度，比普通Elisa方法的检测限度增大了100～1000倍。水水微液滴具有高度稳定的特异性，避免使用可是蛋白变性的有机溶剂。羊膜是胎盘的最内层，与人眼结膜组织结构相似，无血管、神经及淋巴，厚约0.02～0.5mm，分为五层：上皮层、基底膜、致密层、纤维母细胞层和海绵层，羊膜基底膜和羊膜基质层含有大量不同的胶元，正是这些成份使羊膜可以促进上皮化。羊膜可阻止白细胞浸润，抑制多种蛋白酶的活性，从而减轻炎症程度、缩短炎症持续时间及抑制新生血管形成；羊膜还含有丰富的溶解酶、裂解体和补体，可以抑制炎症反应和抑制实质溶解。羊膜具有抑制纤维化，减轻瘢痕形成的功能并且无免疫原性。理想的隐形接触镜载药系统必须满足3个基本条件：1.达到治疗的有效药物浓度，并且能够缓释；2.药物不能影响隐形接触镜光学性质，比如屈光度和透明性；3.隐形接触镜载药系统对眼内其他组织没有炎症反应、无毒副作用。目前将药物加载到隐形接触镜上的方法主要有：1、浸泡吸附法的原理是将隐形接触镜浸泡到不同药物溶液中持续不同时间，通过单纯的物理吸附力将药物载到隐形接触镜上。浸泡吸附法最大的优点是制备简单经济，并且可应用于折叠和硬性隐形接触镜。缺点是：眼内药物留滞时间仍然相对较短，难以长时间维持有效的治疗浓度。2、眼内植入剂法是将药物与高分子材料混合制备成定量缓释长效药物制剂，装入微形装置中，通过手术植入到前房或玻璃体内，从而使得药物缓慢、持续地释放。但是材料本身不透明，不适合载到隐形接触镜光学区表面。3、等离子体接枝法是应用低温等离子处理过的隐形接触镜与不同药物混合若干时间将药物载到隐形接触镜上。优点是操作比较简单，缺点是相比载药量不够大，可能产生药物突释等后果，并且成本相对较高。综上所述，现有的隐形接触镜载药存在载药量不够，以及有机溶剂易伤害羊膜及眼角膜，导致眼角膜组织瘢痕形成的问题。
技术实现思路
本专利技术实施例提供了一种羊膜隐形接触镜、制备方法及应用，用于解决现有的隐形接触镜载药存在载药量不够，以及有机溶剂易伤害羊膜及眼角膜，导致眼角膜组织瘢痕形成的问题。本专利技术实施例提供了一种羊膜隐形接触镜，包括：隐形接触镜、羊膜、第一水水微液滴和第二水水微液滴；所述第一水水微液滴设置在所述隐形接触镜的光学区内表面；所述羊膜通过所述第一水水微液滴粘合在所述隐形接触镜的光学区内表面；所述第二水水微液滴粘合在所述羊膜的内表面上，其中，所述第二水包水微滴内包裹有缓释药物，所述隐形接触镜具有可折叠疏水透气特性。优选地，所述第一水水微液滴的直径介于3nm～10nm。优选地，所述第一水水微液滴的直径为5nm；和/或者所述第二水水微液滴的直径为5nm。本专利技术实施例还提供了一种羊膜隐形接触镜的制备方法，包括：将含有葡聚糖、海藻糖和明胶的水溶液A加入到含有聚乙二醇的水溶液B中形成原纤维网络，在所述原纤维网络内加入质量百分比浓度介于0.5wt％～1.0wt％鸡蛋清溶菌酶，在第一设定温度和第一设定转速下反应10h～12h，得到第一水水微液滴；将质量介于20mg～25mg的第一水水微液滴与质量介于0.5mg～1.0mg的缓释药物按照质量比为25:1溶解于体积介于8ml～10ml的水性溶液C中，在第二设定温度和第二设定转速下反应4h～6h，得到第二水水微液滴；用含有庆大霉素、链霉素、青霉素和生理盐水的羊膜保存液将胎盘浸泡30min，洗涤后将所述胎盘的绒毛膜分离，将分离后的所述胎盘的上表面平铺于手术粘贴纸上，将所述粘贴纸剪成尺寸介于1.8～2.2×3.8～4.2的纸片，得到羊膜，将所述羊膜进行真空处理并在温度为22℃～28℃下保存；将高分子生物材料和交联剂通过数控车床精密加工出可折叠疏水透气性隐形接触镜；将所述羊膜浸泡于含有所述第二水水微液滴的24孔板中，浸泡1h～3h后用超纯水清洗，得到包载所述第二水水微液滴的羊膜；将所述隐形接触镜与包载所述第二水水微液滴的羊膜浸泡于含有第一水水微液滴溶液的24孔板中，浸泡1h～3h后用超纯水清洗并用氮气干燥，辐射灭菌，得到羊膜隐形接触镜；其中，所述羊膜隐形接触镜在温度为22℃～28℃下保存，所述辐射包括电子束辐射，γ射线辐射和/或紫外线辐射。优选地，所述胎盘包括产妇、猪、牛、羊哺乳动物的胎盘；且产妇、猪、牛、羊在产前检测时，所述胎盘供体乙肝表面抗原、艾滋病抗原、衣原体、梅毒、巨细胞病毒均呈阴性。优选地，所述羊膜保存液包括：100％甘油、10万单位庆大霉素、80万单位青霉素、50万单位链霉素和生理盐水；所述水溶液A包括百分比浓度为1.0wt％～1.5wt％的葡聚糖，百分比浓度为0.1wt％～0.5wt％的海藻糖，百分比浓度为0.1wt％～0.5wt％的明胶；所述水溶液B内包含质量百分比浓度为5.5～6.5wt％的聚乙二醇。优选地，所述缓释药物包括以下一种或多种组合：地塞米松、双氯芬酸、吲哚美辛、贝伐单抗、雷珠单抗、β～受体阻滞剂、前列腺素衍生剂、拟胆碱药、高渗剂。优选地，所述隐形接触镜通过以下任意一种物质或者多种物质合成或者交联形成：聚烷基、聚甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸甲酯、聚硅酸丙烯酸酯、聚硅酸丙烯酸甲酯、聚氟代丙烯酸酯、聚氟代丙烯酸甲酯、聚氟代硅酸丙烯酸酯、聚氟代硅酸丙烯酸甲酯、聚丙烯酸酯、聚氨酯、聚硅酸氨酯、聚亚甲基丁二酸酯、聚氰基丙烯酸酯、聚氰基丙烯酸丁酯、聚氰基丙烯酸己酯、聚氰基丙烯酸酯、聚异氰基丙烯酸酯、二氧化硅、有机硅、聚乙烯、聚乙烯吡咯烷、聚乙烯醇、聚乙醇酸、polydioxananone、甲基丙烯酸甘油酯、水凝胶、羟乙酯、N～(2～羟丙基)甲基丙烯酸酯、Hilafilcon、HilafilconB。本专利技术实施例还提供了一种羊膜隐形接触镜的应用，所述羊膜隐形接触镜至少用于以下任意一种：眼角膜外伤，感染性角膜损伤，变态反应性角膜损伤，变性角膜损伤，营养不良性角膜损伤，瘢痕性角膜损伤，眼内手术创伤及术后高压，眼角膜感染性创伤。本专利技术实施例提供了一种羊膜隐形接触镜、制备方法及应用，该羊膜隐形接触镜包括：隐形接触镜、羊膜、第一水水微液滴和第二水水微液滴；所述第一水水微液滴设置在所述隐形接触镜的光学区内表面；所述羊膜通过所述第一水水微液滴粘合在所述隐形接触镜的光学区内表面；所述第二水水微液滴粘合在所述羊膜的内表面上，其中，所述第二水包水微滴内包裹有缓释药物，所述隐形接触镜具有可折叠疏水透气特性。该羊膜隐形接触镜中的第二水水微液滴均匀的粘合到羊膜内表面，微液滴既可本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种羊膜隐形接触镜，其特征在于，包括：隐形接触镜、羊膜、第一水水微液滴和第二水水微液滴；所述第一水水微液滴设置在所述隐形接触镜的光学区内表面；所述羊膜通过所述第一水水微液滴粘合在所述隐形接触镜的光学区内表面；所述第二水水微液滴粘合在所述羊膜的内表面上，其中，所述第二水包水微滴内包裹有缓释药物，所述隐形接触镜具有可折叠疏水透气特性。

【技术特征摘要】
1.一种羊膜隐形接触镜，其特征在于，包括：隐形接触镜、羊膜、第一水水微液滴和第二水水微液滴；所述第一水水微液滴设置在所述隐形接触镜的光学区内表面；所述羊膜通过所述第一水水微液滴粘合在所述隐形接触镜的光学区内表面；所述第二水水微液滴粘合在所述羊膜的内表面上，其中，所述第二水包水微滴内包裹有缓释药物，所述隐形接触镜具有可折叠疏水透气特性。2.如权利要求1所述的羊膜隐形接触镜，其特征在于，所述第一水水微液滴的直径介于3nm～10nm。3.如权利要求1所述的羊膜隐形接触镜，其特征在于，所述第一水水微液滴的直径为5nm；和/或者所述第二水水微液滴的直径为5nm。4.一种羊膜隐形接触镜的制备方法，其特征在于，包括：将含有葡聚糖、海藻糖和明胶的水溶液A加入到含有聚乙二醇的水溶液B中形成原纤维网络，在所述原纤维网络内加入质量百分比浓度介于0.5wt％～1.0wt％鸡蛋清溶菌酶，在第一设定温度和第一设定转速下反应10h～12h，得到第一水水微液滴；将质量介于20mg～25mg的第一水水微液滴与质量介于0.5mg～1.0mg的缓释药物按照质量比为25:1溶解于体积介于8ml～10ml的水性溶液C中，在第二设定温度和第二设定转速下反应4h～6h，得到第二水水微液滴；用含有庆大霉素、链霉素、青霉素和生理盐水的羊膜保存液将胎盘浸泡30min，洗涤后将所述胎盘的绒毛膜分离，将分离后的所述胎盘的上表面平铺于手术粘贴纸上，将所述粘贴纸剪成尺寸介于1.8～2.2×3.8～4.2的纸片，得到羊膜，将所述羊膜进行真空处理并在温度为22℃～28℃下保存；将高分子生物材料和交联剂通过数控车床精密加工出可折叠疏水透气性隐形接触镜；将所述羊膜浸泡于含有所述第二水水微液滴的24孔板中，浸泡1h～3h后用超纯水清洗，得到包载所述第二水水微液滴的羊膜；将所述隐形接触镜与包载所述第二水水微液滴的羊膜浸泡于含有第一水水微液滴溶液的24孔板中，浸泡1h～3h后用超纯水清洗并用氮气干燥，辐射灭菌，得到羊膜隐...

【专利技术属性】
技术研发人员：周辉，
申请(专利权)人：广东普洛宇飞生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44