植入体的装载装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种植入体的装载装置，所述装载装置包括：引导盖及引导座，引导盖与引导座可拆卸连接；引导盖具有第一内腔，第一内腔贯通引导盖，且第一内腔中至少一段的直径逐渐变小；引导座具有第二内腔，第二内腔贯通引导座，且第二内腔中至少一段为直径逐渐变小的斜直结构，斜直结构包括多个依次交叉设置的内腔斜段与内腔直段，内腔斜段的腔壁与引导座的轴线呈锐角，内腔直段的腔壁与引导座的轴线平行。本实用新型专利技术的装载装置可以分解植入体装载时受到的压缩阻力，避免植入体在装载时受损，特别是防止植入体的流入道尖端在被装载工具压握时，弯折而造成结构损坏；且操作简单、装载效率高、对不同规格的植入体具有普适性。

Implant loading device

【技术实现步骤摘要】
植入体的装载装置
本技术涉及医疗器械
，尤其是涉及一种植入体的装载装置。
技术介绍
经导管主动脉瓣置入术是一种全新的瓣膜置换技术，其原理是将瓣膜假体装载到输送系统内，经导管输送到主动脉根部，支架释放能够确保瓣膜被固定到主动脉瓣环处，替代功能退化的原瓣膜，使病人心脏功能得到改善。这项技术，可以在不开胸、心脏不停跳的情况下治疗主动脉瓣瓣膜病，免去了以前外科开胸术、心脏停跳对病人造成的巨大创伤。这项技术需要将支架压缩到很小的直径以载入输送器的导管中。使用装载工具装载瓣膜假体时，通常使用引导盖与引导座配合做初步压缩，再用引导座的内腔对支架的流入道做进一步压缩，直到瓣膜假体被完全压握。对于传统的装载工具，引导座内腔的进口端的过渡圆弧开口较大，容易产生“尖角碰尖角”的情况，即支架的流入道与引导座内腔的进口端形成钝角，需要克服很大的阻力做很大程度的压缩，支架容易因为压缩不均匀或局部意外弯折而造成支架倾斜、损伤或瓣膜破损，导致装载人员操作困难，装载效率低，最终导致支架或瓣膜的功能有缺陷或使用寿命降低，甚至可能无法正常植入工作，同时，手术的时间过长会增加手术风险。此外，这类装载工具只适用于某单一规格的支架，制作成本高，且结构复杂，操作流程繁琐。因此，急需一种操作简单、装载效率高、装载成功率大，对不同规格的支架具有普适性的装载装置。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种装载装置，以避免支架在装载时受损，特别是防止支架的流入道在被装载工具压握时弯折，而造成的支架倾斜、损伤或破损。为了达到上述目的，本技术提供了一种植入体的装载装置，包括：引导盖及引导座，所述引导盖与所述引导座可拆卸连接；所述引导盖具有第一内腔，所述第一内腔贯通所述引导盖，且所述第一内腔中至少一段的直径逐渐变小；所述引导座具有第二内腔，所述第二内腔贯通所述引导座，且所述第二内腔中至少一段为直径逐渐变小的斜直结构，所述斜直结构包括多个依次交叉设置的内腔斜段与内腔直段，所述内腔斜段的腔壁与所述引导座的轴线呈锐角，所述内腔直段的腔壁与所述引导座的轴线平行。可选的，所述引导盖包括出口部、压缩部及入口部。可选的，所述第一内腔包括相互连通的第一压缩区和第二压缩区，所述第一压缩区的入口端直径大于所述第二压缩区的出口端直径。可选的，所述第二压缩区的内表面的母线为曲线。可选的，所述引导座包括引导柱、连接段及底座，所述引导柱通过所述连接段设置在所述底座上。可选的，所述引导柱与所述底座相连的一端的直径大于另一端的直径。可选的，在所述连接段内部，围绕所述引导柱的外表面设置有凹槽。可选的，所述第二内腔包括相互连通的第三压缩区和第四压缩区，所述第三压缩区为所述斜直结构，所述第三压缩区的入口端直径大于所述第四压缩区的出口端直径。可选的，所述斜直结构为所述第二内腔的一体化结构或者设置在所述第二内腔中的斜直部件。可选的，所述引导盖通过静摩擦连接方式或者卡扣连接方式套设在所述引导座上。在本技术所提供的植入体的装载装置中，贯通所述引导座的第二内腔的至少一段为直径逐渐变小的斜直结构，植入体的流入道在进入该斜直结构时，首先在径向外力的作用下进入直径略小于流入道开口直径的内腔斜段，然后依次进入交叉设置的内腔直段与内腔斜段，流入道的尖角与内腔直段的角度几乎为零，所以植入体在内腔直段的运动几乎不受阻力，在进入内腔斜段时，虽然每段都会受到阻力，但是由于支架受压缩的程度小，可以做到平滑过渡，进而采用该斜直结构，能有效分解阻力，避免压缩不均匀或局部意外弯折而造成植入体的倾斜、损伤；而且该斜直结构采用多层内径逐渐变小的设计，适用于不同规格的植入体。附图说明图1为现有装载工具压握瓣膜假体的过程示意图；图2为本技术装载装置中引导盖部分的立体结构示意图；图3为本技术装载装置中引导盖部分的侧面剖视图；图4为本技术装载装置中引导座部分的立体结构示意图；图5为本技术装载装置中引导座部分的侧面剖视图；图6为本技术装载装置中引导座部分的侧面剖视图的详图；图7-8为本技术装载装置中引导座部分的第二压缩区T21的侧面剖视图；图9为本技术一实施例中植入体的结构示意图；图10-11为本技术的装载装置装载植入体的过程示意图；其中，1-引导盖，11-出口部，12-压缩部，13-入口部，2、2’-引导座，21-引导柱，22-连接段，23-底座，3、3’-植入体，31-流出道，32、3’2-流入道，33-挂耳，4-输送系统，41-内管，42-固定耳，43-鞘管，T’-压缩区，T’1-主压缩区，T2’-辅助压缩区，T1-第一内腔，T11-第一压缩区，T12-第二压缩区，T2-第二内腔，T21-第三压缩区，T22-第四压缩区，aa-压缩区T’的进口端，AA-第一压缩区T11的进口端，AA’-第三压缩区T21的进口端，A1、A2、A3、A4、A5-内腔斜段，bb-压缩区T’的出口端，BB-第二压缩区T12的出口端，BB’-第四压缩区T22的出口端，B1、B2、B3、B4-内腔直段，F-阻力，S-凹槽。具体实施方式专利技术人研究发现：如图1所示，在使用现有的装载工具压握植入体3’(如瓣膜假体)时，引导座2’的压缩区T’(即引导座2’的内腔)的开口较大，容易产生“尖角碰尖角”的情况，即植入体3’中流入道3’2的尖端与引导座2’中内腔的圆弧形成钝角，压缩阻力F很大，且流入道3’2在该阻力F的干涉下需要被压缩的比例也很大(D→d)。如此，容易因为压缩不均匀或局部意外弯折而造成植入体3’的支架倾斜、损伤或瓣膜破损。基于此，如图2-8所示，本技术提出一种植入体的装载装置，包括：引导盖1及引导座2，引导盖1与引导座2可拆卸连接；引导盖1具有第一内腔T1，第一内腔T1贯通引导盖1，且第一内腔T1中至少一段的直径逐渐变小；引导座2具有第二内腔T2，第二内腔T2贯通引导座2，且第二内腔T2中至少一段为直径逐渐变小的斜直结构，该斜直结构包括多个依次交叉设置的内腔斜段A(A1、A2、A3、……)与内腔直段B(B1、B2、B3……)，内腔斜段A(A1、A2、A3、……)的腔壁与引导座2的轴线呈锐角(如图8所示，内腔斜段A2与轴线呈锐角α)，内腔直段B(B1、B2、B3……)的腔壁与引导座2的轴线平行。在本技术的植入体的装载装置中，贯通引导座2的第二内腔T2的至少一段为直径逐渐变小的斜直结构，植入体的流入道在进入该斜直结构时，首先在径向外力的作用下进入直径略小于流入道开口直径的内腔斜段A(x)，然后依次进入交叉设置的内腔直段Bx与内腔斜段A(x+1)，流入道的尖角与内腔直段B的角度几乎为零，所以植入体在内腔直段B的运动几乎不受阻力，在进入内腔斜段A时，虽然每段都会受到阻力，但是由于支架受压缩的程度小，可以做到平滑过渡。因此，采用该斜直结构，能有效分解阻力，避免压缩不均匀或局部意外弯折而造成植入体的支架倾斜、损伤或瓣膜破损；而且该斜直结构采用多层内径逐渐变小的设计，适用于不同规格的植入体。此处，x的取值范围为大于等于1的整数。下面将结合示意图对本技术的具体实施方式进行更详细的描述。根据下列描述和权利要求书，本技术的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种植入体的装载装置，其特征在于，包括：引导盖及引导座，所述引导盖与所述引导座可拆卸连接；所述引导盖具有第一内腔，所述第一内腔贯通所述引导盖，且所述第一内腔中至少一段的直径逐渐变小；所述引导座具有第二内腔，所述第二内腔贯通所述引导座，且所述第二内腔中至少一段为直径逐渐变小的斜直结构，所述斜直结构包括多个依次交叉设置的内腔斜段与内腔直段，所述内腔斜段的腔壁与所述引导座的轴线呈锐角，所述内腔直段的腔壁与所述引导座的轴线平行。

【技术特征摘要】
1.一种植入体的装载装置，其特征在于，包括：引导盖及引导座，所述引导盖与所述引导座可拆卸连接；所述引导盖具有第一内腔，所述第一内腔贯通所述引导盖，且所述第一内腔中至少一段的直径逐渐变小；所述引导座具有第二内腔，所述第二内腔贯通所述引导座，且所述第二内腔中至少一段为直径逐渐变小的斜直结构，所述斜直结构包括多个依次交叉设置的内腔斜段与内腔直段，所述内腔斜段的腔壁与所述引导座的轴线呈锐角，所述内腔直段的腔壁与所述引导座的轴线平行。2.如权利要求1所述的植入体的装载装置，其特征在于，所述引导盖包括出口部、压缩部及入口部。3.如权利要求1所述的植入体的装载装置，其特征在于，所述第一内腔包括相互连通的第一压缩区和第二压缩区，所述第一压缩区的入口端直径大于所述第二压缩区的出口端直径。4.如权利要求3所述的植入体的装载装置，其特征在于，所述第二压缩区的内表面的母线为曲线。5.如...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄峰，赵婧，陈国明，李雨，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31