一种便于回收介入器械的鞘管以及输送系统技术方案

本实用新型专利技术公开了一种便于回收介入器械的鞘管以及使用该鞘管的输送系统，鞘管包括管体，在管体的远端侧设有多条浮动片，各浮动片沿管体周向依次排布，其中两相邻的浮动片之间通过联络筋相连。本实用新型专利技术鞘管通过设置浮动片，可以在介入器械定位不佳需要回收时，引导并收纳介入器械回到鞘管中，降低操作难度。

【技术实现步骤摘要】
一种便于回收介入器械的鞘管以及输送系统
本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于输送介入器械的鞘管以及采用该鞘管的输送系统。
技术介绍
如图1～图3所示，现有人工心脏瓣膜输送系统可用于将人工心脏瓣膜假体输送至病变的瓣环处。输送系统主要包括手柄1，手柄1用于控制位于系统远端的人工心脏瓣膜假体展开与回收，手柄内穿设有鞘芯组件4以及滑动配合在鞘芯组件外周的鞘管，鞘管外部还设有保护血管的套管2。鞘管包括较细的近端鞘管以及较粗的远端鞘管。鞘芯组件4远端设有固定头以及引导头，固定头和引导头之间为装载区段，用于装载人工心脏瓣膜假体5(包括支架以及支架内的瓣膜)，鞘管远端设有容置区31，容置区31具有大于近端部分32的直径，以便用于包裹装载在装载区段上的人工心脏瓣膜假体5；在使用时，通过手柄的控制，当相对于鞘芯组件4回撤鞘管时，人工心脏瓣膜假体5在体内暴露并释放至血液中；反之当存在人工心脏瓣膜假体5的支架释放点不准确时，需要通过输送系统将人工心脏瓣膜假体5回收至人体内，此时鞘管相对于鞘芯组件4前行，鞘管远端的容置区31包裹人工心脏瓣膜假体5进入装载段，回收人工心脏瓣膜假体。在现有手术中，容置区31采用PTFE制成，整体较为柔软，在回收过程中，由于容置区31较软，去压缩膨胀开的支架时容易发生打折，一旦发生打折堆积则不能再继续压缩人工心脏瓣膜支架，导致回收失败。现有技术中为了增加容置区31的刚性，在容置区31的侧壁中增加骨架层6，鞘管在骨架层6内的部分为内膜层311，在骨架层6外壁的部分为外膜层312。骨架层6可以由镍钛合金管切割而成或由镍钛合金丝编织或缠绕而成的螺旋状或网状；不管是切割或编织，均需要考虑柔顺性与刚性。增加了螺旋圈或网之后，容置区31的刚性有所增加，但是在回收的时候，在回收锥形的展开状态的支架时，尤其是初始状态时，需要非常大的力去压缩支架，使得容置区31在支架上滑行以包裹支架；由于容置区31开口段为均匀的柱形腔，导致在初始状态下容置区31在支架外侧滑行困难，回收操作难度较高。
技术实现思路
本技术对鞘管的容置区远端侧进行了改进，有利于回收介入器械，降低操作难度，提高安全性。一种便于回收介入器械的鞘管，包括管体，在管体的远端侧设有多条浮动片，各浮动片沿管体周向依次排布，其中两相邻的浮动片之间通过联络筋相连。本技术中，浮动片近端侧与管体侧壁的端部连接，浮动片的远端侧可径向向外摆动，在回收介入器械时，更便于引导鞘管相对介入器械滑动，将介入器械已经释放的部分进一步收纳压缩。各浮动片沿管体周向间隔排布以获得向外扩张的自由度，但为了提高对介入器械的径向束缚力，部分浮动片之间，或任意两相邻的之间通过联络筋相连。作为优选，所述管体具有容置介入器械的容置区，在容置区部位为三层结构，由外至内依次包括外膜层、骨架层以及内膜层，所述浮动片与骨架层的远端侧连接。骨架层可由镍钛合金管切割而成或由镍钛合金丝编织而成，例如呈螺旋状或网状；骨架层还可采用304不锈钢管切割而成；所述外膜层、内膜层为聚合物材料，例如分别采用具有润滑性能的Elasthane、Pe11ethane、Pebax或Grilamide等。作为优选，所述浮动片与骨架层为一体结构。一体结构便于加工成型，也可以提高轴向的抗拉能力。所述浮动片暴露在外膜层以及内膜层的外部。即浮动片本身完全处在外膜层以及内膜层的外部，为了让提供鞘管在体内穿行的顺滑，作为进一步优选，所述外膜层和内膜层中，一者或两者朝远端侧延伸并覆盖浮动片的至少一部分。作为进一步优选，所述外膜层和内膜层中，一者或两者朝远端侧延伸直浮动片的远端侧，且在相应侧将浮动片全部覆盖。所述外膜层和内膜层在浮动片的间隔部位相互浸涂或粘合或热熔为一体。作为优选，所述浮动片在管体轴向上沿直线延伸。浮动片可以是沿轴向延伸的具有一定宽度的直条，各浮动片在周向上的宽度可以相同或不同，例如间隔分布多条较宽的浮动片，在相邻两较宽的浮动片之间设置一条或多条较细的浮动片。作为优选，所述浮动片在管体轴向上沿曲线延伸。浮动片在管体轴向上也可以是沿不规则路径延伸，在形状上，既可以等宽延伸，也可以在轴向延伸的同时，宽度发生变化，相邻的浮动片在不同部位上宽度可以互补，以避免干涉。浮动片在管体轴向上沿曲线延伸时，例如采用弧线、螺旋线或折线等方式。作为优选，所述浮动片在沿管体轴向延伸的同时还具有径向的起伏。径向的起伏可间隙的对介入器械施加更强的径向束紧力，压缩并收纳介入器械，例如浮动片径向起伏呈波浪形。作为优选，所述浮动片在沿管体轴向延伸的同时还具有周向的起伏。例如浮动片周向起伏呈波浪形。作为优选，所述浮动片的远端向外翻卷。向外翻卷指总体趋势，在翻卷过程中并不要求各部位的趋势完全一致，从开始翻卷直至末端指向，相对于鞘管轴线的翻卷角度为180～360度。尤其在远端的端头部位优选采用弧面，避免在体内穿行前进时收到不必要的阻力，并可消除戳伤的风险。作为优选，所述浮动片的近端侧比远端侧宽。浮动片在轴向延伸(本技术中应理解为至少具有沿鞘管轴向延伸的分量)的同时，既可以等宽延伸，也可以宽度略有变化，远端侧稍窄便于经向外扩收纳介入器械。例如浮动片的近端侧与远端侧的宽度比为1:1.1～2，优选1:1.2～1.5。作为优选，所述浮动片由近端侧至远端侧宽度逐渐变窄。变窄的趋势可以是渐变也可以是阶段性的突变，例如所述浮动片由近端侧至远端侧宽度阶梯性变窄。作为优选，变窄的趋势快慢与以下角度有关，即所述浮动片的相对两侧中，各侧的近端与远端的连线为参照线，两参照线的夹角为15度。作为优选，所述浮动片的厚度与骨架层相同。可选的，所述浮动片的厚度为0.3～0.4mm。作为优选，所述浮动片在管体轴向上的长度为3～7mm。适应的长度更有利于引导收纳介入器械，作为优选，所述浮动片在管体轴向上的长度为4～6mm。作为优选，所述浮动片的远端侧具有弧形的边缘。弧形的边缘既可以减少推进阻力也可以提高安全性。作为优选，所述浮动片为6～10条。作为进一步的优选，各浮动片在周向均匀排布。至于相邻浮动片的间隙，可以与浮动片的宽度大致相同，不考虑宽度变化时，若相邻浮动片的间隙与浮动片的宽度相同，则各浮动片在周向包角的总和为180度。考虑到间隙宽度的变化，可选的，各浮动片在周向包角的总和为150～300度。作为优选，所述浮动片上设有通孔，所述外膜层和内膜层在通孔部位相互交汇。通孔的设置是为了使得浮动片与外膜层以及内膜层更好的贴覆在一起，防止回收支架时，因存在较大的摩擦力使得内层膜或外层膜与浮动片出现剥离现象。作为优选，所述通孔从近端向远端排布有多个。例如所述通孔均匀排布有3～6个。所述通孔的形状为圆形、椭圆形；同一浮动片上的各通孔形状相同或不同；不同浮动片上的通孔的形状相同或不同。在多根浮动片中，优选任意两相邻的浮动片之间都设有联络筋，作为进一步优选，所有联络筋具有相同的轴向位置。例如在管体轴向上，所述联络筋处在浮动片的中部。作为优选，所述联络筋在所处的两相邻的浮动片之间等宽或不等宽延伸。联络筋本身为条状，以一体结构的放置连接在两相邻的浮动片之间，联络筋本身可以有宽窄变化。作为优选，所述联络筋上带有一处或多处涨裂区。作为优选，所述涨裂区相对于联络筋的其他邻近部位具有较薄的厚度和/或较窄的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种便于回收介入器械的鞘管，包括管体，其特征在于，在管体的远端侧设有多条浮动片，各浮动片沿管体周向依次排布，其中两相邻的浮动片之间通过联络筋相连。

【技术特征摘要】
1.一种便于回收介入器械的鞘管，包括管体，其特征在于，在管体的远端侧设有多条浮动片，各浮动片沿管体周向依次排布，其中两相邻的浮动片之间通过联络筋相连。2.如权利要求1所述的便于回收介入器械的鞘管，其特征在于，所述管体具有容置介入器械的容置区，在容置区部位为三层结构，由外至内依次包括外膜层、骨架层以及内膜层，所述浮动片与骨架层的远端侧连接。3.如权利要求2所述的便于回收介入器械的鞘管，其特征在于，所述浮动片与骨架层为一体结构。4.如权利要求1所述的便于回收介入器械的鞘管，其特征在于，所述浮动片在管体轴向上沿直线延伸。5.如权利要求1所述的便于回收介入器械的鞘管，其特征在于，所述浮动片在管体轴向上沿曲线延伸。6.如权利要求5所述的便于回收介入器械的鞘管，其特征在于，所述浮动片在沿管体轴向延伸的同时还具有径向的起伏。7.如权利要求5所述的便于回收介入器械的鞘管，其特征在于，所述浮动片在沿管体轴向延伸的同时还具有周向的起伏。8.如权利要求5所述的便于回收介入器械的鞘管，其特征在于，所述浮动片的远端向外翻卷。9.如权利要求1所述的便于回收介入器械的鞘管，其特征在于，所述浮动片的近端侧比远端侧宽。10.如权利要求9所述的便于回收介入器械的鞘管，其特征在于，所述浮动片由近端侧至远端侧宽度逐渐变窄。11.如权利要求1所述的便于回收介入器械的鞘管，其特征在于，所述浮动片在管体轴向上的长度为3～7mm。12.如权利要求1所述的便于回收介入器械的鞘管，其特征在于，所述浮动片的远端侧具有弧形的边缘。13.如权利要求1所述的便于回收介入器械的鞘管，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：齐均，
申请(专利权)人：杭州启明医疗器械股份有限公司，
类型：新型
国别省市：浙江,33