根管糊剂组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种用于在根管内填充规定时间的根管糊剂组合物。根据本发明专利技术的一实施方案，提供一种以氢氧化钙成分为基础的根管糊剂组合物，其中，以粉末成分包含氢氧化钙或能够生成氢氧化钙的成分，以液体成分包含DMSO、NMP及DEGEE中的至少一个。

Composition of root canal paste

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】根管糊剂组合物
本专利技术涉及一种在根管中填充规定时间的根管糊剂组合物。这种根管糊剂可以防止细菌在根管中的侵入或繁殖，并且可以中和细菌内毒素(endotoxin)以抑制牙根尖病灶的形成。
技术介绍
当细菌侵入到牙齿内部并发生感染且齿髓组织的存活力下降时，会在去除齿髓组织并对感染区域进行灭菌消毒后，为防止继发感染进行密封这种一系列的治疗过程，这种过程称为根管治疗。当炎症没有散到牙髓腔深处时，根管治疗的成功率相对较高，但当已感染到牙髓腔深部或甚至感染到牙根尖部位时，成功率会降低。另外，当接受过一次根管治疗的牙齿再次发生感染时，再治愈的成功率会急剧降低。根管内部的消毒与灭菌的重要因素在于去除感染的软组织并通过有效去除根管形成过程中产生的玷污层(smearlayer)与存在于被感染根管内的生物膜(biofilm)，以防止感染与炎症。由于牙齿内部的解剖学特征的多样性及变异程度较深，为去除根管内的感染组织，使用者(主要为牙医)会使用各种冲洗剂和糊剂(后述)进行物理清除以及化学消毒。广泛用于根管内部的消毒与冲洗的次氯酸钠(NaOCl)可有效溶解软组织和去除生物膜(不仅如此，次氯酸钠具有很强的抗菌性，可溶解活组织的残留物，还可去除象牙质的有机物质)，但由于低粘度和表面张力，很难适用于根管的所有角落，且在根管内迅速中和，无法维持效果，尤其对去除玷污层几乎没有帮助。这里提到的生物膜与玷污层以膜形态构成，与在简单的机械清除过程中产生的硬组织切片和软组织凝结而成的玷污层不同，生物膜具有以脂多糖(lipopolysaccharide)附着在硬组织上的形态。将放入根管内维持规定时间以抑制细菌繁殖并中和细菌内毒素的药剂称为糊剂，长期以来，氢氧化钙糊剂得到使用者的青睐。氢氧化钙糊剂经过充分验证，安全可靠，可与次氯酸钠并用。氢氧化钙虽然具有几乎不溶于水的难溶性，但仅溶解很小的量就可将水的酸度升到pH12.4(此时，解离为钙离子与羟基离子)并产生化学灼伤(chemicalburn)，是一种具有抗菌特性的可长期用于人体的安全的化合物。如上所述，氢氧化钙糊剂可直接包含氢氧化钙，也可包含通过水解反应生成氢氧化钙的氧化钙或硅酸钙化合物(例如，二硅酸钙化合物、三硅酸钙化合物等)。从根管治疗的角度来看，氢氧化钙的效果、特征如下。(1)抗菌性及抗真菌性通过电离氢氧化钙生成的羟基离子对个别生物分子具有强烈的作用，尤其，对细菌的细胞膜造成损伤或使蛋白质变性或对DNA造成损伤。(2)细菌内毒素的中和细菌内毒素，即Endotoxin是存在于细菌的细胞壁的成分，通常包含多糖、脂肪、蛋白质等。其引起炎症与牙槽骨吸收，并在根管病灶的生成、维持及扩大中起重要的作用。已知，氢氧化钙糊剂可中和这种细菌内毒素。(3)对于细胞膜的作用众所周知，实际上在根管内引起毒性的并非个别细菌，而是作为其集合体的生物膜。根管内的包含粪肠球菌(E.faecalis)的生物膜对使用者而言是相当棘手的。然而，目前还没有令人满意的已知可有效作用于这种生物膜的糊剂，虽然仍在使用现有的氢氧化钙糊剂，但对其效果仍存有疑问。(4)诱导形成硬组织使用氢氧化钙糊剂，可诱导形成牙根尖炎症等受损的硬组织。(5)与其他物质的对比以冲洗目的常用到物质除次氯酸钠还有CHX(ChloroHeXidine)、MTAD、EDTA(EthyleneDiamineTetraaceticAcid)、柠檬酸等。但是，就CHX而言，不仅其本身的对细菌入侵的防御效果弱于氢氧化钙，当与次氯酸钠结合使用时，会与其发生化学反应并生成毒性沉淀物，使牙根变色并降低根管糊剂效果。并且，MTAD也存在与次氯酸钠的酸碱基反应而丧失抗菌性的问题。另外，当包含EDTA、柠檬酸等腐蚀性溶液或至少包含其中一种的冲洗剂与次氯酸钠同时使用时，如果拖延使用时间或使用顺序不当，就会破坏牙根的主要解剖学结构物即胶原与羟基磷灰石，削弱牙根并融化牙本质的入口，存在根管密封差的问题。因此，考虑到以上问题，似乎氢氧化钙与次氯酸钠同时用于根管填充最为合适。但是，存在将粉末状的氢氧化钙糊剂产品推入根管内相当不方便的问题，并且当水作为溶剂时，存在混合物容易干燥导致操作性下降的问题。例如，还存在氢氧化钙糊剂提前在注射器内部变硬的现象。鉴于上述问题，通常使用选自包含丙三醇、聚乙二醇、聚丙二醇、丙二醇等中的至少一种以上作为溶剂。尤其，为使使用者便于使用而避免在注射器内部固化，已经采用粘度高且保湿性优异的乙二醇作为氢氧化钙糊剂的溶剂。但是，这种氢氧化钙糊剂虽然表面干燥现象少而使使用者的使用方便性提高，但降低了氢氧化钙的溶解度导致其本身抗菌性非常低，存在事后去除不净的缺点。未被去除的残余物可导致为随后的细菌感染提供途径、降低残余齿髓组织或生物膜对于次氯酸钠的溶解度、抑制羟基离子在牙本质内部的扩散等问题。为解决感染等问题，有与抗生素(例如，诺佛沙星)等一起使用的想法，其可良好地诱导生物膜的脱落，但可导致毒性问题。因此，本专利技术人(们)开发了一种用于根管填充的即新颖又创新的优异的组合物，是一种包含氢氧化钙或通过水解反应而生成氢氧化钙的成分的根管糊剂组合物。
技术实现思路
专利技术要解决的问题本专利技术的目的在于，解决上述所有现有技术的问题。本专利技术的另一目的在于，提供即新颖又创新的氢氧化钙根管糊剂。本专利技术的另一目的在于，提供抗菌性优异、易于去除并不在人体内产生毒性反应的安全的根管糊剂。解决问题的方案为实现上述目的，本专利技术的代表性构成如下。根据本专利技术的一实施例，提供一种根管糊剂组合物，以氢氧化钙成分为基础，其中，以粉末成分包含氢氧化钙或能够生成氢氧化钙的成分，以液体成分包含DMSO、NMP及DEGEE中的至少一个。此外，还提供为实现本专利技术的其他根管糊剂组合物。专利技术效果根据本专利技术，可提供即新颖又创新的氢氧化钙根管糊剂。根据本专利技术，可提供抗菌性优异、易于去除并不在人体内产生毒性反应的安全的根管糊剂。附图说明图1至图6是显微镜比较照片。图7是如下文所述的制备例2及3的样品分别用于具有生物膜的粪肠球菌(E.faecalis)的状况的曲线图。并且，图8是示出将制备例2及3的样品分别用于具有生物膜的牙髓卟啉单细胞(P.endodontalis)的状况的曲线图。图9是如下文所述的可比较制备例1的样品的悬浮液的浑浊度与其他样品的悬浮液的浑浊度的照片。具体实施方式下述的对于本专利技术的详细说明参照了附图，附图例示出了可以实施本专利技术的特定实施例。为使本领域的技术人员可充分实施本专利技术，详细说明了这些实施例。应该理解，本专利技术的各种实施例虽互不不同，但并不必互相排斥。例如，本说明书中记载的特定形状、结构、成分及特性在不脱离本专利技术的思想及范围的情况下，可从一实施例变为另一实施例而实现。另外，应理解，在不脱离本专利技术的思想及范围的情况下，可变更与各实施例中的个别结构要素的位置或配置或者个别结构要素之间的混合、反应等相关的环境或顺序。因此，下述的详细说明不应被视为具有限制意义，并且本专利技术的范围应被解释为权利要求的范围及其所有等同物的范围。附图中相似的附图标记经由多个途径表示相同或类似的结构要素。在下文中，为使本专利技术的本领域技术人员易于实施本专利技术，将参考附图对本专利技术的多个优选实施例进行详细说明。[本专利技术的优选实施例]根据本专利技术的实施例的根管糊本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种根管糊剂组合物，以氢氧化钙成分为基础，其中，以粉末成分包含氢氧化钙或能够生成氢氧化钙的成分，以液体成分包含DMSO、NMP及DEGEE中的至少一个。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.21 KR 10-2016-01552761.一种根管糊剂组合物，以氢氧化钙成分为基础，其中，以粉末成分包含氢氧化钙或能够生成氢氧化钙的成分，以液体成分包含DMSO、NMP及DEGEE中的至少一个。2.根据权利要求1所述的根管糊剂组合物，其中，还包含增稠剂。3.根据权利要求2所述的根管糊剂组合物，其中，所述增稠剂包含纤维素衍生物。4.根据权利要求3所述的根管糊剂组合物，其中，所述纤维素衍生物包含甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素及羧甲基纤维素中的至少一个。5.根据权利要求2所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：张星旭，
申请(专利权)人：玛汝奇公司，
类型：发明
国别省市：韩国,KR