医疗粘合剂组合物制造技术

本公开涉及一种医疗粘合剂组合物，所述医疗粘合剂组合物包含量为所述组合物的总重量的小于20重量％的硅酸钙，其中向所述组合物中加入锂盐。本公开的医疗粘合剂组合物在硬化后具有小于等于12MPa的低抗压强度，以实现易于移除性、优异的存储稳定性和高生物活性。优异的存储稳定性和高生物活性。优异的存储稳定性和高生物活性。

【技术实现步骤摘要】
医疗粘合剂组合物


[0001]本公开涉及一种医疗粘合剂(cement)组合物，并且更具体地涉及一种用于充填去除了神经、血管、细胞组织、硬组织等的空间的医疗粘合剂组合物。

技术介绍

[0002]通常，医疗填充剂组合物，一种用于填充出于治疗目的而去除了神经、血管、细胞组织、硬组织等的空间的材料，已经应用于各种领域中。
[0003]医疗粘合剂组合物在牙科领域中，尤其是在牙髓治疗领域中是必不可少的，在牙髓治疗领域中去除牙齿内的神经、血管和其他组织，并且将该空间用材料填充和密封以保持牙齿的功能。
[0004]作为一种类型的医疗粘合剂组合物，矿物三氧化物聚集体(mineral trioxide aggregate,MTA)广泛用于牙髓治疗，主要用于根管穿孔修复、牙髓切断术、部分牙髓切断术、盖髓法、根管充填、根管末端逆根充填等的材料。MTA的优点在于密封特性和生物相容性是优异的，并且在第三期牙本质的形成或炎性细胞浸润方面优于主要应用于治疗活牙髓的氢氧化钙。
[0005]通常，MTA含有硅酸钙、铝酸钙和石膏作为主要组分，类似于波特兰粘合剂。当硅酸钙在体液、唾液、其他液体等存在下与水反应时，产生了硅酸钙水合物(C
‑
S
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H)和氢氧化钙。
[0006]硅酸钙水合物(C
‑
S
‑
H)有多种形状，包括粗糙的纤维状晶体和不规则且扭曲的网。硅酸钙水合物(C
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S
‑
H)具有层结构，所述层结构具有非常高的表面积和胶体态内部空隙，并且硅酸钙水合物(C
‑
S
‑
H)占据MTA的硬化产物的约50体积％至60体积％。
[0007]另一方面，氢氧化钙具有六边形板状晶体，并且占据MTA的硬化产物的约20体积％至25体积％。氢氧化钙的量与MTA中所含硅酸钙的类型和水合反应程度相关。
[0008]MTA已经由于其高水平密封特性和生物相容性而备受关注，在许多采用MTA之前难以治疗的病例中显示出颠覆性的临床结果，但是存在的问题是MTA可能会削弱牙本质，因为MTA会导致氢氧化钙形成。
[0009]与使用普通氢氧化钙制剂的情况一样，如果使用MTA执行根管充填，则牙根断裂的可能性会增加，并且牙本质在牙髓治疗过程中被物理消除，从而使牙髓治疗的长期预后不良。
[0010]为了解决这个问题，美国专利第8801846号提出了一种用于中和包含火山灰材料的氢氧化钙的技术。
[0011]MTA具有比常规使用的汞合金、IRM和超EBA更好的密封特性，但具有的问题在于需要长时间来硬化，不方便操作，并且导致变色。此外，还存在的问题是在水合MTA的过程中MTA受到周围酸性环境的极大影响，因而削弱了MTA的物理特性和结构。即使在MTA硬化之后，当MTA的硬化产物暴露于口腔中的唾液或炎症产物时，唾液或炎症产物与MTA中的氢氧化钙反应，从而迅速削弱结构并使密封特性变差。
[0012]这是因为当氢氧化钙与唾液或炎症渗出物反应时，会产生硫酸钙、氢氧化钠和氢
氧化镁，因而增加体积并相应产生膨胀压力。
[0013]事实上，氢氧化钙的摩尔体积是33.2cm3，而硫酸钙的摩尔体积是74.2cm3。因此，当氢氧化钙转化为硫酸钙时，体积增加了约2.2倍。
[0014]此外，硫酸钙通过再次与铝酸钙水合物、单硫酸盐和铝酸三钙(C3A)反应而形成钙矾石。在这个过程中，体积也会增加，从而产生膨胀压力，导致硬化产物中的裂缝。这在本领域中称为碱聚集反应(alkali
‑
aggregation reaction，AAR)。
[0015]为了解决这个问题，迄今为止在本领域中已经进行了研究，聚焦于使用卜作岚反应(pozzolan reaction)中和氢氧化钙的方法，其中二氧化硅和氧化铝活性组分在水的存在下与氢氧化钙反应以生成硅酸钙水合物。尽管卜作岚反应的优势在于可以提高耐久性并且密封特性可以更好，但是卜作岚反应对生物活性或生物相容性几乎没有影响。
[0016]此外，牙髓治疗是用于对复杂的牙髓系统进行消毒和密封的治疗。尽管在设备和材料方面有所发展，但是已知完全消毒和密封牙齿内部的牙髓系统是非常困难的。具体地，用于牙髓治疗的医疗粘合剂组合物即使在过程结束后完全硬化之后，当由于再感染等需要重新治疗时，应容易去除。
[0017]为了提高重新治疗的便利性，美国专利第9445973号提出了一种技术，所述技术涉及用于根管充填的可去除粘合剂组合物，所述可去除粘合剂组合物含有组合物总量45％或更多的氧化锆。
[0018]作为MTA的另一个最大缺点，MTA在过程期间不便于操作。为了克服这个缺点，美国专利第9668825号公开了一种用于以预混形式提供MTA的技术。
[0019]鉴于迄今为止的技术发展趋势，仍然需要开发一种当用于人体中时满足了所有以下三个条件的医疗粘合剂组合物。
[0020]1)通过抑制由氢氧化钙引起的延迟膨胀而实现的优异的长期稳定性。
[0021]2)低抗压强度，使得能够进行重新治疗。
[0022]3)高生物活性。
[0023]【相关技术文件】
[0024]【专利文献】
[0025](专利文献1)美国专利第8801846号
[0026](专利文献2)美国专利第9445973号
[0027](专利文献3)美国专利第9668825号

技术实现思路

[0028]【技术问题】
[0029]本公开的目的是提供一种医疗粘合剂组合物，所述医疗粘合剂组合物具有低抗压强度和低氢氧化钙生产率，以实现优异的体积稳定性和高生物活性。
[0030]具体地，当治疗后由于感染而需要重新治疗时，医疗粘合剂组合物的低抗压强度是非常有用的特性。
[0031]【技术解决方案】
[0032]本公开提供了一种医疗粘合剂组合物，所述医疗粘合剂组合物包含组合物总重量的小于20重量％的硅酸钙；以及包含锂盐。
[0033]【有益效果】
[0034]本公开的医疗粘合剂组合物可以以预混状态提供。因此，易于在治疗过程中施用医疗粘合剂组合物。此外，本公开的医疗粘合剂组合物在硬化后具有低抗压强度。因此，当需要重新治疗时易于去除所述医疗粘合剂组合物。此外，本公开的医疗粘合剂组合物具有优异的体积稳定性和高生物活性。
【附图说明】
[0035]图1示出了根据实施例1和比较例2制备的医疗粘合剂组合物的硬化产物的抗压强度的测量结果。
[0036]图2示出了根据制备实施例1和实施例1至7制备的医疗粘合剂组合物的硬化产物用于细胞毒性测试的结果。
【具体实施方式】
[0037]在下文中，将参考附图详细描述本公开的实施方案和实例，使得本公开所属领域的普通技术人员可以容易地实现本公开。然而，要注意的是本公开不限于下面要描述的实施方案和实例，并且可以以许多不同的形式体现本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医疗粘合剂组合物，所述医疗粘合剂组合物包含：硅酸钙，所述硅酸钙的量是所述组合物的总重量的少于20重量％；和锂盐，所述锂盐的量基于100重量％的所述硅酸钙是1.5重量％或更少。2.根据权利要求1所述的医疗粘合剂组合物，其中所述锂盐是选自以下的任何一种或多种：硅酸锂、氮化锂、碳酸锂和氢氧化锂。3.根据权利要求1所述的医疗粘合剂组合物，其中所述硅酸钙是硅酸三钙。4.根据权利要求1所述的医疗粘合剂组合物，...

【专利技术属性】
技术研发人员：张星旭，
申请(专利权)人：玛汝奇公司，
类型：发明
国别省市：