铜绿假单胞菌适用性试验菌株及其制备方法技术

本发明专利技术属于药品微生物学检测方面的质量控制领域，特别涉及一种铜绿假单胞菌适用性试验菌株及其制备方法。铜绿假单胞菌适用性试验菌株仅包含一定量的铜绿假单胞菌。本发明专利技术均匀性、稳定性符合适用性试验菌株要求，菌株所含菌数在适用性试验标准要求范围内，最大程度满足药品微生物检测过程中适用性试验、促生长试验等需要，样品的制备方法，工艺简单，成功率高。

Applicability test strain of Pseudomonas aeruginosa and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
铜绿假单胞菌适用性试验菌株及其制备方法
本专利技术属于微生物学检测方面的质量控制领域，特别涉及一种铜绿假单胞菌适用性试验菌株及其制备方法。
技术介绍
介于药品的特殊性，药品微生物学检验领域的非常特殊，要求每次检测之前培养基等供试品均需进行适用性检查，对试验用菌株有规定的浓度范围要求。目前已有的纯菌株大多数未进行定量，仅可供定性使用，仅有少数的定量菌株。对于该类定量菌株，均匀性和稳定性尤为重要，现有的定量菌株存在稳定性差，运输条件要求较高等问题。铜绿假单胞菌原称绿脓杆菌，是一种常见的条件致病菌，属于非发酵革兰氏阴性杆菌。引起的很多感染发生在衰弱或免疫受损的住院病人，它是重症监护室感染的第二位最常见的病原菌，是换气机相关性肺炎的常见原因。如果制备的铜绿假单胞菌样品中，铜绿假单胞菌易发生变化(繁殖和死亡等)，就会导致样品的保存期短，样品的均匀性和稳定性差。因此，综合考虑细菌的生化特性，选取性质相对稳定的铜绿假单胞菌对保证样品的均匀性和稳定性十分重要。铜绿假单胞菌样品制备的工艺技术要求比较高，并且样品的均匀性和稳定性与冻干的菌种、冻干的工艺条件、冻干保护剂的使用、再水化的介质等均有密切的关系本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.铜绿假单胞菌适用性试验菌株，其特征是：仅包含一种目标菌：铜绿假单胞菌，目标菌的目标浓度为500～2000CFU/支，每支装有0.2g的冻干粉。

【技术特征摘要】
1.铜绿假单胞菌适用性试验菌株，其特征是：仅包含一种目标菌：铜绿假单胞菌，目标菌的目标浓度为500～2000CFU/支，每支装有0.2g的冻干粉。2.根据权利要求1所述的铜绿假单胞菌适用性试验菌株，其特征是：所述样品属药品检查中适用性试验用菌株，应用于药品微生物检测过程中适用性试验。3.根据权利要求1所述的铜绿假单胞菌适用性试验菌株，其特征是：所述适用性试验菌株以海藻糖、明胶和无菌水为基质，其中海藻糖体积分数为10％、明胶体积分数为1％。4.根据权利要求1所述的铜绿假单胞菌适用性试验菌株的制备方法，其特征是：包括样品添加菌株的配制、冻干保护剂的配制、样品冻干、样品的均匀性和稳定性试验、样品定值五个步骤，其中样品冻干过程为：菌株复苏传代—增菌—菌液分装—菌悬液配制—冻干和包装—储存，具体过程为：(1)菌株复苏传代将标准菌株接种到营养琼脂斜面培养基中，在36±1℃下使其复苏和生长，并对复苏的菌株进行鉴定；(2)增菌目标菌培养至对数生长期末，从斜面刮取菌落，加到10mL的冻干保护剂中制成菌液；(3)菌液分装将上一过程得到的菌液与冻干保护剂混合，配制100mL菌液，将此菌液置于磁力搅拌...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵红阳，谢艳，王倩，闫平平，杨洁，王伟，
申请(专利权)人：浙江宝录检测技术有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33