【技术实现步骤摘要】
在柠檬酸盐缓冲液中的18F-Fluciclovine组合物本申请是申请日为2012年12月21日，申请号为201280063530.X，专利技术名称为“在柠檬酸盐缓冲液中的18F-Fluciclovine组合物”的专利技术专利的分案申请。
本专利技术涉及一种药物产品组合物，特别是包含正电子发射断层显像(PET)示踪剂的组合物。比起现有技术制剂，本专利技术的组合物具有某些优点。相关技术的描述非天然氨基酸[18F]-1-氨基-3-氟环丁烷-1-甲酸([18F]FACBC，也称为[18F]-Fluciclovine)被氨基酸转运蛋白特异性摄取，并且已显示有希望用于使用正电子发射断层显像(PET)进行肿瘤成像。在放射性诊断成像剂中，通常产生问题，由于所谓的辐射分解，在试剂的递送期间，通过自身辐射，使得化合物分解，以引起降低放射化学纯度。在包含核素(例如11C和18F)的PET示踪剂中，由于其中所用的核素的半衰期相对短，例如，与在单光子发射断层显像(SPECT)中所用的核素例如99mTc相比，辐射分解通常更加成问题，因此运送时的放射性必须设定大于SPECT剂，从而使得其...
【技术保护点】
1.
【技术特征摘要】
2011.12.21 EP PCT/EP2011/0736701.18F-FACBC的药物组合物，其特征在于所述组合物：(i)包含50-100mM柠檬酸盐缓冲液；和(ii)pH为4.1-4.5；和(iii)包含不多于150μg/mL1-氨基-3-羟基-环丁烷-1-甲酸(羟基-ACBC)，条件是所述组合物不包含糖内酯或糖醇放射性稳定剂。2.权利要求1的药物组合物，所述组合物包含60-90mM柠檬酸盐缓冲液。3.权利要求1或权利要求2的药物组合物，所述组合物包含75-85mM柠檬酸盐缓冲液。4.权利要求1-3中任一项的药物组合物，所述组合物的合成结束(EOS)放射性浓度(RAC)为至少1000MBq/mL。5.权利要求1-4中任一项的药物组合物，所述组合物的合成结束(EOS)放射性浓度(RAC)为至少1500MBq/mL。6.权利要求1-5中任一项的药物组合物，所述组合物包含不多于80μg/mL羟基-ACBC。7.权利要求1-6中任一项的药物组合物，所述组合物包含不多于0.15μg/mL1-氨基-3-氟-环丁烷-1-甲酸(FACBC)。8.权利要求1-7中任一项的药物组合物，所述组合物包含不多于0.10μg/mLFACBC。9.权利要求1-8中任一项的药物组合物，所述组合物包含不多于2.0μg/mL1-氨基-3-氯-环丁烷-1-甲酸(氯-ACBC)。10.权利要求1-9中任一项的药物组合物，所述组合物包含...
【专利技术属性】
技术研发人员：K罗莫伦，O赖恩，
申请(专利权)人：通用电气健康护理有限公司，
类型：发明
国别省市：英国,GB
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