一种吸入用肺宁溶液制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于制剂学领域,具体涉及一种吸入用肺宁溶液制剂及其制备方法。本发明专利技术的吸入用肺宁溶液制剂，包括：返魂草提取物、等渗剂和溶剂；其中，在每升所述吸入用肺宁溶液制剂中，包括：由不少于100g返魂草提取得到的所述返魂草提取物。本发明专利技术的吸入用肺宁溶液制剂不仅安全、有效、生物利用度高，且使用剂量少、起效快、疗效好，无其他毒副作用；另外，该溶液制剂具有最佳的物理参数，通过雾化器可以快速形成气溶胶。

A preparation of Feining solution for inhalation and its preparation method

The invention belongs to the field of pharmacology, in particular to a preparation of Feining solution for inhalation and a preparation method thereof. The inhalation Luining solution preparation of the present invention includes: Euphorbia extract, isotonic agent and solvent; in each liter of the inhalation Luining solution preparation, the Euphorbia extract obtained from not less than 100 g Euphorbia extract is included. The inhalation solution preparation of the invention is not only safe, effective and high bioavailability, but also has less dosage, quick onset, good curative effect and no other toxic and side effects. In addition, the solution preparation has the best physical parameters and can quickly form aerosols through atomizer.

【技术实现步骤摘要】
一种吸入用肺宁溶液制剂及其制备方法
本专利技术属于制剂学领域,具体涉及一种吸入用肺宁溶液制剂及其制备方法。
技术介绍
返魂草为菊科千里光属多年生草本植物，又名麻叶千里光、紫苑等。该植物全草入药，其性凉、味苦，具有清热祛痰、止咳平喘的功效。近年来，很多药企以返魂草为主要成分研发了多种返魂草制剂，比如肺宁口服液、肺宁颗粒(返魂草冲剂)、肺宁胶囊(返魂草胶囊)、肺宁片等药物剂型。上述药物剂型均采用口服方式服用，因此药物不能直接作用于病患部位，需要通过肝脏的首过效应，进入循环系统作用于病患部位，不仅起效较慢，且在一定程度上限制了患者的用药。此外，上述药物还具有服用剂量大、疗程长的弊端。中国专利申请“一种治疗肺内感染、慢性支气管炎的药物及其制备方法”(申请号为201210187873.9)公开了“由返魂草单味原料药添加适量辅料制成的缓释浓缩微丸或浓缩丸剂”，但其剂型也不能从根本上改变药物的作用机制。杨晓波等(吸入用返魂草素干粉微粒制备工艺的优化研究，中国药学杂志，2016年，第51卷，第14期，第1241-1244页)公开了“以返魂草素、壳聚糖、壳聚糖寡糖、二棕榈酰磷脂酰胆碱、冰乙酸、亮氨酸、本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种吸入用肺宁溶液制剂，其特征在于，包括：返魂草提取物、等渗剂和溶剂；其中，在每升所述吸入用肺宁溶液制剂中，包括：由不少于100g返魂草提取得到的所述返魂草提取物。

【技术特征摘要】
1.一种吸入用肺宁溶液制剂，其特征在于，包括：返魂草提取物、等渗剂和溶剂；其中，在每升所述吸入用肺宁溶液制剂中，包括：由不少于100g返魂草提取得到的所述返魂草提取物。2.根据权利1所述的吸入用肺宁溶液制剂，其特征在于，在每升所述吸入用肺宁溶液制剂中，包括：由100～3000g返魂草提取得到的所述返魂草提取物。3.根据权利2所述的吸入用肺宁溶液制剂，其特征在于，在每升所述吸入用肺宁溶液制剂中，包括：由100～2000g返魂草提取得到的所述返魂草提取物。4.根据权利1～3任一项所述的吸入用肺宁溶液制剂，其特征在于，所述等渗剂为无机盐等渗剂或糖类等渗剂；优选地，每升所述吸入用肺宁溶液制剂中，所述无机盐等渗剂的质量为1-15g，优选为2-10g；优选地，每升所述吸入用肺宁溶液制剂中，所述糖类等渗剂的质量为20-100g，优选为20-80g；优选地，所述无机盐等渗剂为氯化钠、氯化镁、氯化钙中的一种或多种；优选地，所述糖类等渗剂为葡萄糖、果糖、甘露醇中的一种或多种。5.根据权利1～4任一项所述的吸入用肺宁溶液制剂，其特征在于，所述吸入用肺宁溶液制剂具有240～500mOsmol/kg的重量克分子渗透浓度；优选为240～400mOsmol/kg；优选地，所述溶剂为注射用水或纯化水。6.根据权利1～5任一项所述的吸入用肺宁溶液制剂，其特征在于，所述吸入用肺宁溶液制剂的pH值为4.0-8.5；所述pH值优选为4.5-7.0。7.权利要求1～6任一项所述吸入用肺宁溶液制剂的制备方法，其特征在于，依次包括如下步骤：步骤一，取返魂草加水进行N次煎煮提取，N为大于等于1的自然数，N优选为1或2或3，每次煎煮提取后进行过滤，得到N份滤液，合并N份滤液并浓缩，得到返魂草膏；步骤二，向所述步骤一的返...

【专利技术属性】
技术研发人员：张保献，胡杰，
申请(专利权)人：盈科瑞横琴药物研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44