盐酸齐拉西酮口崩片及其制备方法技术

本申请公开了一种盐酸齐拉西酮口崩片及其制备方法。该口崩片采用湿法制粒工艺而得，通过外加矫味剂可有效改善盐酸齐拉西酮的苦、麻、辣感；通过将盐酸齐拉西酮和乳糖或甘露醇共粉并控制预胶化淀粉和润湿剂的用量可显著改善溶出过快或过慢的现象。该口崩片具有良好的口感，适用于老、幼和有吞咽功能障碍的病人，具有一定的临床优势，崩解时限和溶出均合格，工艺简单适用于工业化生产。

Ziprasidone hydrochloride orally disintegrating tablets and its preparation method

The present application discloses a ziprasidone hydrochloride orally disintegrating tablet and a preparation method thereof. The orally disintegrating tablets were prepared by wet granulation process, and the bitterness, numbness and pungency of ziprasidone hydrochloride could be effectively improved by adding additives. The dissolution rate of ziprasidone hydrochloride and lactose or mannitol could be significantly improved by co-powdering ziprasidone hydrochloride with lactose or mannitol and controlling the dosage of pre-gelled starch and wetting agent. The disintegrating tablet has good taste and is suitable for elderly, young and patients with dysphagia. It has certain clinical advantages. The disintegrating time and dissolution are qualified. The technology is simple and suitable for industrial production.

【技术实现步骤摘要】
盐酸齐拉西酮口崩片及其制备方法
本申请属于医药
，具体涉及盐酸齐拉西酮口崩片的制备方法。
技术介绍
据《世界临床药物》记载齐拉西酮为疗效优越的新型非典型抗精神病药，是继氯氮平(clozapine)、利培酮(risperidone)、奥氮平(olanzapine)和哇硫平(quetiapine)之后，全球上市的第5个非典型抗精神病药物。也是目前唯一对NE、5-HT再摄取都有抑制作用的非典型抗精神病药。盐酸齐拉西酮用于治疗精神分裂症。对急性或慢性、初发或复发精神分裂症均有很好疗效；对精神分裂症相关症状(包括视听幻觉、妄想、动机缺乏和逃避社会)有效。齐拉西酮（ziprasidone）是一种与吩噻嗪或丁酰苯类抗精神病药物化学无关的精神药物，化学名称为5-[2-[4-（1,2-苯并异噻唑-3-基）-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2H-吲哚-3-酮-2-酮，分子式为C21H21C1N4OS，分子量为412.94。卓乐定（GEODON）可作为胶囊（盐酸齐拉西酮）口服给药，规格有20mg（蓝/白），40mg（蓝/蓝），60mg（白/白）和80mg（蓝/白），也可作为注射剂（甲磺酸齐本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.盐酸齐拉西酮口崩片包括：盐酸齐拉西酮复合物、填充剂、粘合剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂。

【技术特征摘要】
1.盐酸齐拉西酮口崩片包括：盐酸齐拉西酮复合物、填充剂、粘合剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂。2.盐酸齐拉西酮口崩片，包括以下重量百分比的组分：。3.根据权利要求1所述的盐酸齐拉西酮口崩片中，所述盐酸齐拉西酮复合物为盐酸齐拉西酮与乳糖或甘露醇的共粉物。4.根据权利要求3所述的盐酸齐拉西酮复合物中，盐酸齐拉西酮与乳糖或甘露醇的重量比例为1:0.3~1:3。5.根据权利要求2所述的盐酸齐拉西酮口崩...

【专利技术属性】
技术研发人员：许剑侠，王宇杰，
申请(专利权)人：万全万特制药厦门有限公司，
类型：发明
国别省市：福建,35