The invention belongs to the field of pharmaceutical preparations, and relates to a glucocorticoid drug tablet and a preparation method thereof. The raw material of the tablet is methylprednisolone with a particle size of D90 30-40 micron. The preparation method comprises the following steps: crushing the raw material by airflow, mixing it with filler, disintegrator and lubricant in turn, and pressing the tablet evenly to obtain the finished product of the tablet. The glucocorticoid tablets prepared by this method have fast dissolution and high stability. The preparation process improves the production efficiency, reduces the energy consumption of equipment, and is suitable for large-scale industrial production.
【技术实现步骤摘要】
一种糖皮质激素药物片剂及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种糖皮质激素药物片剂及其制备方法。
技术介绍
甲泼尼龙是美国Upjohn公司在20世纪50年代研制成功的糖皮质激素，是一种中效糖皮质激素类药物，该产品可用于一些危重病人急救后的维持治疗，具有抗炎、免疫抑制、抗过敏、抗休克等药理作用。该药的抗炎作用较强，相当于氢化可的松的5倍，强的松的1.4倍。糖皮质激素中，甲泼尼龙与糖皮质激素受体的亲和力最强，而盐皮质激素样作用（如水、钠潴留）微弱，对下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制作用较弱，因此停药后出现“反跳现象”轻微。该产品因疗效高、副作用小的优点，在临床上应用广泛，是美国、英国、日本等发达国家药典持续收载的品种。甲泼尼龙临床适应症广泛，对病人病情能起到快速而有效的控制，原研制剂口服后吸收迅速，体内1.5-2.3h血药浓度达到峰值。甲泼尼龙对高温及氧化条件敏感，高温条件下易脱水生成甲泼尼龙杂质G及甲泼尼龙杂质D；氧化条件下生成甲泼尼龙杂质A，杂质结构如下。甲泼尼龙杂质G甲泼尼龙杂质D(EZ)甲泼尼龙杂质A甲泼尼龙的口服剂型主要是片剂，目前市售的产品有原研公...
【技术保护点】
1.一种糖皮质激素药物片剂及其制备方法，其特征在于，制备该糖皮质激素药物片剂的原料药为粒度D90 30~40μm的甲泼尼龙。
【技术特征摘要】
1.一种糖皮质激素药物片剂及其制备方法，其特征在于，制备该糖皮质激素药物片剂的原料药为粒度D9030~40μm的甲泼尼龙。2.根据权利要求1所述的糖皮质激素药物片剂及其制备方法，其特征在于，该片剂包括甲泼尼龙、填充剂、崩解剂及润滑剂。3.根据权利要求2所述的糖皮质激素药物片剂及其制备方法，其特征在于，所述填充剂为一水乳糖、玉米淀粉的一种或几种。4.根据权利要求2所述的糖皮质激素药物片剂及其制备方法，其特征在于，所述崩解剂为交联聚维酮、低取代羟丙纤维素的一种或几种。5.根据权利要求2所述的糖皮质激素药物片剂及其制备方...
【专利技术属性】
技术研发人员：燕立波，王娅，金永华，
申请(专利权)人：江苏开元药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32
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