一种天麻缓释微丸的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种天麻缓释微丸的制备方法，本发明专利技术通过水体醇沉的方式提取天麻中的有效活性成分，得到包括多糖、天麻素、醇类物质等多种有效成分，使其活性不会降低；本发明专利技术还通过对溶于醇部分加入微晶纤维素、嵛酸甘油酯和单油酸甘油酯辅料制备微丸，在一定程度上包裹水提部分物质，使其缓慢释放，其到持久释放；对于不溶于醇且溶于水部分位置，由于其极性非常大，采用微粉硅胶作为介质与其结合，在泊洛沙姆作用下，使极性分子迅速释放，起到速释效果；通过上述步骤可以得到一种疗效确切，起效快，作用持久的天麻缓释微丸产品，且本方法制备简单、可控，适于产业化生产。

Preparation of Gastrodia elata sustained-release pellets

The invention discloses a preparation method of Gastrodia elata sustained-release pellets, which extracts effective active ingredients from Gastrodia elata by alcohol precipitation in water body, and obtains effective ingredients including polysaccharides, gastrodin, alcohols, etc., so that their activity will not be reduced; The invention also prepares pellets by adding microcrystalline cellulose, glycerol phosphate and glycerol monooleate excipients dissolved in alcohols. To a certain extent, some substances are wrapped in water to extract them slowly and release them for a long time; for those parts which are insoluble in alcohol and soluble in water, because of their very large polarity, micro-powder silica gel is used as a medium to bind with them, and under the action of poloxamer, polar molecules are released rapidly, which has a rapid release effect; through the above steps, a definite curative effect can be obtained. The method is simple, controllable and suitable for industrial production.

【技术实现步骤摘要】
一种天麻缓释微丸的制备方法
本专利技术涉及一种天麻缓释微丸的制备方法，属于保健品和药品领域。
技术介绍
天麻（学名：GastrodiaelataBl.），又名赤箭、独摇芝、离母、合离草、神草、鬼督邮、木浦、明天麻、定风草、白龙皮等，是兰科天麻属多年生草本植物。根状茎肥厚，无绿叶，蒴果倒卵状椭圆形，常以块茎或种子繁殖。其根茎入药用以治疗头晕目眩、肢体麻木、小儿惊风等症，是名贵中药，与琼珍灵芝合用治疗头痛失眠。目前，发现天麻中的主要活性成分是天麻素、对羟基苯甲醇、对羟基苯甲醛化合物。《中国药典》及很多现代天麻产品都以天麻素的含量作为质量指标。近期研究发现天麻多糖是天麻中又一种重要的活性质。现代药理学研究表明，天麻多糖不仅具有一般多糖所具有的免疫抑制调节作用，它能激活免疫细胞，提高机体的免疫功能，而对正常细胞无毒副作用，能用于治疗艾滋病和抗肿瘤，而且有很好的抗氧化和抗衰老作用，对老年痴呆有一定的疗效此外，天麻多糖对酒精肝损伤具有明显的保护作用。天麻药材使用安全,不良反应低,在体内不易蓄积,服用后不会影响第二天的工作及生活,为一种治疗失眠、头疼等疾病的有效药物。目前,国内己有多家药厂生产天麻相关制剂如日服次的天麻素片、天麻素胶囊,以及天麻素注射液等。为达到减少服药次数,减小血药浓度波动,降低副作用的目的,结合天麻有效成分的特点,开发一种起效快、作用持久的剂型是非常有必要的。
技术实现思路
基于上述存在的问题，本专利技术提供一种天麻缓释微丸的制备方法，通过本专利技术中的制备方法得到的天麻缓释微丸疗效好，作用持久，且原材料便宜、易得，能够提升天麻的社会效应和经济效益。为了实现上述专利技术，实施方案如下：一、将天麻粉碎过10目筛，加入相当于天麻质量的2-4倍量的水，加热至沸腾，回流2-4小时，提取两次，过滤合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.2（50-60℃检测），加入乙醇至整个体系乙醇浓度为60%-80%，静止12-24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.2-1.3（50-60℃检测），滤饼干燥至水分在5%以下，即可。所述的滤饼是指未过滤掉的物质。二、将上述浓缩后的滤液中加入适量微晶纤维素，搅拌干燥至水分在5%以下，加入山嵛酸甘油酯和单油酸甘油酯混合后，通过喷洒粘合剂溶液，采用离心造粒方式，制备成20-40目之间的微丸，干燥至水分在5%以下。优选的，所述的微晶纤维素加入量为浓缩后滤液质量的0.2-0.8倍。优选的，所述的山嵛酸甘油酯和单油酸甘油酯加入量为缩后滤液质量的0.5-1.5倍；所述的山嵛酸甘油酯与单油酸甘油酯质量比例为1:1-3。优选的，所述的粘合剂包括聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素等，优选聚维酮K30。优选的，所述的粘合剂喷洒量为整个体系物质总量的10-30%。优选的，所述的粘合剂溶液浓度为0.5-3%，溶剂为水。三、将上述干燥后的滤饼粉碎，过200目筛，加入微粉硅胶和泊洛沙姆，混合均匀，加入粘合剂，采用挤出滚圆方式制备成20-40目之间的微丸，微丸干燥至水分含量在5%以下。优选的，所述的粘合剂包括聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素等，优选羟丙甲纤维素E5。优选的，所述的粘合剂加入量为整个体系质量的10-20%。优选的，所述的粘合剂溶液浓度为0.5-1.5%，溶剂为水。优选的，所述的微粉硅胶和泊洛沙姆加入总量是滤饼粉碎后质量的1-3倍量，所述的微粉硅胶和泊洛沙姆质量比例为1:5-10。四、将上述两种微丸混合，装入胶囊中，即可。本专利技术的特点有：1、本专利技术通过水体醇沉的方式提取天麻中的有效活性成分，得到包括多糖、天麻素、醇类物质等多种有效成分。2、本专利技术通过对溶于醇部分加入微晶纤维素、嵛酸甘油酯和单油酸甘油酯辅料制备微丸，微晶纤维素呈晶状结构，能够使物质很好的分散，嵛酸甘油酯和单油酸甘油酯能够形成很好的网状结构，在一定程度上包裹水提部分物质，使其缓慢释放，其到持久释放；对于不溶于醇且溶于水部分位置，由于其极性非常大，采用微粉硅胶作为介质与其结合，在泊洛沙姆作用下，使极性分子迅速释放，起到速释效果。本专利技术的有益效果还在于：1.本专利技术的方法得到一种采用天麻药材直接制备缓释和速释微丸产品，能够起到快速睡眠且作用持久，由于采用天麻药材作为原材料，其毒副作用小，安全系数高。2.本专利技术方法简单可控，适于产业化和规模化生产。具体实施方式为了更好的理解本专利技术要点，现通过具体实施例对上述专利技术进一步详述，但是下述实施例不能理解为对本专利技术的进一步限制。实施例1一种天麻缓释微丸的制备方法，其步骤如下：1、将天麻粉碎过10目筛，加入相当于天麻质量的3倍量的水，加热至沸腾，回流3小时，提取两次，过滤合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1.15（55℃检测），加入乙醇至整个体系乙醇浓度为70%，静止18小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.25（55℃检测），滤饼干燥至水分在5%以下，即可。2、将上述浓缩后的滤液中加入适量微晶纤维素，微晶纤维素加入量为浓缩后滤液质量的0.6倍，搅拌干燥至水分在5%以下，加入山嵛酸甘油酯和单油酸甘油酯混合后，山嵛酸甘油酯和单油酸甘油酯加入量为缩后滤液质量的1.0倍，山嵛酸甘油酯与单油酸甘油酯质量比例为1:2。通过喷洒粘合剂溶液，采用离心造粒方式，制备成30目之间的微丸，干燥至水分在5%以下。3、将上述干燥后的滤饼粉碎，过200目筛，加入微粉硅胶和泊洛沙姆，混合均匀，微粉硅胶和泊洛沙姆加入总量是滤饼粉碎后质量的2倍量，微粉硅胶和泊洛沙姆质量比例为1:8，加入粘合剂，采用挤出滚圆方式制备成30目之间的微丸，微丸干燥至水分含量在5%以下。4、将上述两种微丸混合，装入胶囊中，即可。实施例2一种天麻缓释微丸的制备方法，其步骤如下：1、将天麻粉碎过10目筛，加入相当于天麻质量的2倍量的水，加热至沸腾，回流2小时，提取两次，过滤合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1.1（50℃检测），加入乙醇至整个体系乙醇浓度为60%，静止12小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.2（50℃检测），滤饼干燥至水分在5%以下，即可。2、将上述浓缩后的滤液中加入适量微晶纤维素，微晶纤维素加入量为浓缩后滤液质量的0.2倍，搅拌干燥至水分在5%以下，加入山嵛酸甘油酯和单油酸甘油酯混合后，山嵛酸甘油酯和单油酸甘油酯加入量为缩后滤液质量的0.5倍，山嵛酸甘油酯与单油酸甘油酯质量比例为1:1。通过喷洒粘合剂溶液，采用离心造粒方式，制备成20目之间的微丸，干燥至水分在5%以下。3、将上述干燥后的滤饼粉碎，过200目筛，加入微粉硅胶和泊洛沙姆，混合均匀，微粉硅胶和泊洛沙姆加入总量是滤饼粉碎后质量的1倍量，微粉硅胶和泊洛沙姆质量比例为1:5，加入粘合剂，采用挤出滚圆方式制备成20目之间的微丸，微丸干燥至水分含量在5%以下。4、将上述两种微丸混合，装入胶囊中，即可。实施例3一种天麻缓释微丸的制备方法，其步骤如下：1、将天麻粉碎过10目筛，加入相当于天麻质量的4倍量的水，加热至沸腾，回流4小时，提取两次，过滤合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1.2（60℃检测），加入乙醇至整个体系乙醇浓度为80%，静止24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.3（60℃检测），滤饼干燥至水分在5%以下，即可。2、将上述浓缩后的滤液中加入适量微晶纤维素，微晶纤维素加入量为浓缩后滤液本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种天麻缓释微丸的制备方法，其特征在于包括以下几个步骤：（1）将天麻粉碎过10目筛，加入相当于天麻质量的2‑4倍量的水，加热至沸腾，回流2‑4小时，提取两次，过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1.1‑1.2（50‑60℃检测），加入乙醇至整个体系乙醇浓度为60%‑80%，静止12‑24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.2‑1.3（50‑60℃检测）；滤饼干燥至水分在5%以下，即可；（2）将上述浓缩后的滤液中加入适量微晶纤维素，搅拌干燥至水分在5%以下，加入山嵛酸甘油酯和单油酸甘油酯混合后，通过喷洒粘合剂溶液，采用离心造粒方式，制备成20‑40目之间的微丸，干燥至水分在5%以下；（3）将上述干燥后的滤饼粉碎，过200目筛，加入微粉硅胶和泊洛沙姆，混合均匀，加入粘合剂，采用挤出滚圆方式制备成20‑40目之间的微丸，微丸干燥至水分含量在5%以下；（4）将上述两种微丸混合，装入胶囊中，即可。

【技术特征摘要】
1.一种天麻缓释微丸的制备方法，其特征在于包括以下几个步骤：（1）将天麻粉碎过10目筛，加入相当于天麻质量的2-4倍量的水，加热至沸腾，回流2-4小时，提取两次，过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.2（50-60℃检测），加入乙醇至整个体系乙醇浓度为60%-80%，静止12-24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.2-1.3（50-60℃检测）；滤饼干燥至水分在5%以下，即可；（2）将上述浓缩后的滤液中加入适量微晶纤维素，搅拌干燥至水分在5%以下，加入山嵛酸甘油酯和单油酸甘油酯混合后，通过喷洒粘合剂溶液，采用离心造粒方式，制备成20-40目之间的微丸，干燥至水分在5%以下；（3）将上述干燥后的滤饼粉碎，过200目筛，加入微粉硅胶和泊洛沙姆，混合均匀，加入粘合剂，采用挤出滚圆方式制备成...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴蓉，高军，张昊楠，陈皓，钱者东，
申请(专利权)人：生态环境部南京环境科学研究所，
类型：发明
国别省市：江苏,32