具有可成形末端和旁路切口的导丝装置制造方法及图纸

本公开涉及具有可成形末端和有效扭转能力的导丝装置。导丝装置包括具有近侧区段和逐渐变细的远侧区段的芯。管结构联接到芯，以使得逐渐变细的远侧区段延伸到管结构中。管结构包括在管结构内沿切向形成的多个旁路切口，以增加管结构的柔性，并减小来自管结构的弹性力破坏导丝装置的成形远侧末端的趋势。

Wire guide device with shaping end and bypass incision

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有可成形末端和旁路切口的导丝装置相关申请的交叉引用本申请要求2017年5月26日提交的题为“GUIDEW8IREDEVICESHAVINGSHAPEABLETIPSANDBYPASSCUTS(具有可成形末端和旁路切口的导丝装置)”的美国专利申请序列号15/606,607以及2016年7月18日提交的题为“GUIDEWIREDEVICESHAVINGSHAPEABLETIPS(具有可成形末端的导丝装置)”的美国临时专利申请序列号62/363,760的优先权和权益。所有上述申请均通过引用整体并入本文。
技术介绍
导丝装置通常用于将导管或其他介入装置导引或引导至患者体内的目标解剖位置。通常，导丝进入并通过患者的脉管系统以便到达目标位置，该目标位置例如可以在患者的心脏或神经血管组织处或附近。通常使用放射摄影成像来帮助将导丝导航到目标位置。在许多情况下，在介入手术期间导丝留在身体内的适当位置，其中导丝可用于将多个导管或其他介入装置引导到目标解剖位置。一些导丝装置被构造成具有弯曲或弯折的末端，以使操作者能够更好地导航(navigate，走行于)患者的脉管系统。利用这种导丝，操作者能将扭矩施加到导丝的近端或所附接的近侧手柄，目的是将末端朝向并指向期望的方向。然后，操作者可以在患者的脉管系统中在期望的方向上进一步导向导丝。调整导丝装置(特别是导丝装置的远侧区段)的柔性也是一个问题。在许多情况下，相对高水平的柔性是期望的，目的是提供给导丝足够的可弯折性，以使导丝能够成角度地通过脉管系统通道的曲折的弯折和弯曲而到达目标区域。例如，将导丝导向到神经血管系统的部分需要导丝通过弯曲的通道，诸如颈动脉虹吸部和其他曲折路径。与导丝装置有关的另一个问题是给定导丝装置从近端向远端传递扭矩的能力(即，导丝装置的“扭转能力”)。随着导丝的更多部分进入并穿过脉管系统通道，导丝与脉管系统之间的摩擦表面接触量增加，阻碍导丝容易地移动通过脉管系统通道。具有良好扭转能力的导丝使得近端处的扭矩力能够通过导丝被传递到远端，从而使得导丝能够旋转并克服摩擦力。一些导丝装置包括位于导丝芯的远端上方的远侧放置的微机械加工的海波管(hypotube)，目的是朝向装置的端部进一步向远侧导向所施加的扭转力。因为主要通过构件的横截面的外部区段传递扭转力，所以管被构造成提供一路径，从而用于传递与未被管套住的导丝芯所传递的扭矩量相比增加的扭矩。通常，所述管由超弹性材料(诸如镍钛诺(nitinol，镍钛合金))形成，以便除了提供良好的柔性水平之外还提供期望的扭矩传递特征。虽然所述导丝装置提供了许多益处，但仍存在若干局限性。例如，具有扭矩传递管的导丝的许多设计特征，虽然起到提供增加的扭矩传递的作用，但是其不利于且限制了导丝末端的可成形性。
技术实现思路
本公开涉及具有可成形末端和有效扭转能力的导丝装置。在一个实施例中，导丝装置包括具有近侧区段和逐渐变细(tapered，渐缩，锥形)的远侧区段的芯。管结构联接到芯，使得逐渐变细的远侧区段延伸到管结构中。管结构包括在管结构内沿切向形成的多个旁路切口，以增加管结构的柔性，并减小来自管结构的弹性力破坏导丝装置的成形远侧末端的趋势。旁路切口是切口图案的部分，所述切口图案形成多个轴向延伸的梁，这些梁联接多个周向和横向延伸的环。旁路切口形成单梁切口图案，其在单梁切口图案内的每个相邻环之间形成单个梁。一些实施例进一步包括线圈，所述线圈设置在管结构内以便定位在芯的远侧区段的外表面与管结构的内表面之间。线圈可以由不透射线的材料(诸如铂)形成。在一些实施例中，芯由不锈钢形成，并且管结构由超弹性材料(诸如镍钛诺)形成。在一些实施例中，切口图案的至少一部分包括单侧单梁切口图案，其中多个连续梁相对于导丝装置的纵向轴线设置在管结构的单侧上。在一些实施例中，切口图案包括设置在单梁切口图案的近侧的双梁切口图案。双梁切口图案可以包括深度对称的双梁切口图案和深度偏移的双梁切口图案，深度对称的双梁切口图案设置在深度偏移的双梁切口图案的近侧，使得深度偏移的双梁切口图案用作单梁切口图案与深度对称的双梁切口图案之间的过渡。在一些实施例中，单梁切口图案布置有朝向管结构的远端增加深度的切口和/或布置成使得连续切口之间的间隔朝向管结构的远端减小。在一些实施例中，芯的远侧区段由可成形材料形成，并且被构造成具有刚度，使得当远侧末端被弯折成成形构造时，芯的远侧区段能够承受由管结构的弹性恢复力引起的变形。另外的特征和优点将部分地在下面的描述中阐述，并且从描述中部分地显而易见，或者可以通过本文公开的实施例的实践来学习。借助于所附权利要求中特别指出的元件和组合，将明白和获得本文公开的实施例的目的和优点。应理解，前述简要概述和以下详细描述都仅是示例性和解释性的，而不限制本文公开的或如所要求保护的实施方案。附图说明参考在附图中示出的特定实施例，将给出以上简要描述的本专利技术的更具体的描述。应理解，这些附图仅描绘了本专利技术的典型实施例，并且不限制本专利技术的范围，将通过使用附图用附加的特征和细节来描述和解释本专利技术，在附图中：图1示出了导丝装置的示例性实施例，该导丝装置提供有效的扭转能力并具有可成形末端；图2是图1的导丝装置的横截面视图；图3示出了可与图1和图2的导丝装置一起使用的管结构的示例性实施例，该管具有旁路切口图案，该旁路切口图案被构造成提供远侧末端的有效扭转能力和有效可成形性；图4示出了管结构的替代实施例，该管结构包括具有深度偏移的双梁切口图案的区段；图5示出了管结构的实施例，该管结构包括具有对称间隔的相对梁的双梁切口图案；图6示出了管结构的实施例，该管结构包括具有单侧单梁切口图案的区段；以及图7示出了包括旁路切口图案的管结构的实施例，该旁路切口图案具有示例性角度偏移，从而提供所得到的梁的螺旋图案。具体实施方式本公开涉及提供有效解剖学导航性能的导丝装置。将导丝引导和导向至目标解剖位置的能力取决于平衡和最优化扭转能力与维持成形末端的能力之间的权衡。导丝装置可包括可成形末端，以允许操作者通过旋转远侧末端而将该末端指向脉管系统内的期望方向。然而，如果这种导丝装置的扭转能力不足，则操作者将不能将扭转力一直传递到成形的远侧末端以控制成形的远侧末端的定向。随着导丝装置进一步进入脉管系统并且受到增大的摩擦阻力，这种障碍将变得越来越成问题。另外，如果导丝装置不能正确地形成并保持成形末端，则其调整末端定向的能力有限，使得血管内导航更加困难。本文描述的实施例提供平衡和/或最优化导丝扭转能力与形成和维持成形末端的能力之间的关系的一个或多个特征。所述导丝在导丝部署期间响应操作者操纵，并且通过使成形的远侧末端能够接收传递的扭转力来提供有效的导航性能。在一些实施例中，可成形末端允许操作者诸如通过在将导丝装置部署在患者脉管系统内之前手动成形末端而定制成形末端。因此，操作者能够根据给定应用的特有的条件和/或偏好来定制远侧末端的成形。导丝装置还被构造成在保持成形末端的同时有效地传递扭矩。本文描述的至少一些实施例包括这样的末端，所述末端能够在整个手术过程中或在多个手术过程中或甚至无限期地保持弯折或弯曲形状，直至受到反作用的再成形力。图1示出了具有芯102的示例性导丝装置100。管104联接到芯102并从与芯102的附接点向远侧本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有可成形末端的导丝装置，所述导丝装置包括：芯，所述芯具有近侧区段和远侧区段，所述远侧区段具有比所述近侧区段小的直径；以及管结构，所述管结构联接到所述芯以使得所述芯的远侧区段进入所述管结构，其中，所述管结构包括切口图案，所述切口图案形成多个轴向延伸的梁，所述梁联接多个周向延伸的环，其中，所述切口图案的至少一部分包括具有单梁切口图案的单梁区段，所述单梁切口图案在所述单梁区段内的每个相邻环之间形成单个梁，并且其中，所述导丝装置的远侧末端被构造成能手动成形。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.07.18 US 62/363,760;2017.05.26 US 15/606,6071.一种具有可成形末端的导丝装置，所述导丝装置包括：芯，所述芯具有近侧区段和远侧区段，所述远侧区段具有比所述近侧区段小的直径；以及管结构，所述管结构联接到所述芯以使得所述芯的远侧区段进入所述管结构，其中，所述管结构包括切口图案，所述切口图案形成多个轴向延伸的梁，所述梁联接多个周向延伸的环，其中，所述切口图案的至少一部分包括具有单梁切口图案的单梁区段，所述单梁切口图案在所述单梁区段内的每个相邻环之间形成单个梁，并且其中，所述导丝装置的远侧末端被构造成能手动成形。2.根据权利要求1所述的导丝装置，其中，所述芯的远侧区段从所述芯的近侧区段逐渐变细。3.根据权利要求1所述的导丝装置，还包括线圈，所述线圈设置在所述管结构内，以便定位在所述芯的远侧区段的外表面与所述管结构的内表面之间。4.根据权利要求3所述的导丝装置，其中，所述线圈的尺寸和形状被构造成填塞所述芯的远侧区段的外表面与所述管的内表面之间的空间，使得当所述管结构或远侧区段弯曲时所述管结构的曲率与所述芯的远侧区段的曲率一致。5.根据权利要求3所述的导丝装置，其中，所述线圈至少部分地由不透射线的材料形成。6.根据权利要求1所述的导丝装置，其中，所述芯由不锈钢形成。7.根据权利要求1所述的导丝装置，其中，所述管结构由超弹性材料形成。8.根据权利要求7所述的导丝装置，其中，所述管结构由镍钛诺形成。9.根据权利要求1所述的导丝装置，其中，所述切口图案的至少一部分包括单侧单梁切口图案，其中多个连续梁相对于所述导丝装置的纵向轴线设置在所述管结构的单侧上。10.根据权利要求1所述的导丝装置，其中，所述切口图案包括设置在所述单梁切口图案的近侧的双梁切口图案。11.根据权利要求10所述的导丝装置，其中，所述双梁切口图案包括深度对称的双梁切口图案和深度偏移的双梁切口图案，其中所述深度对称的双梁切口图案设置在所述深度偏移的双梁切口图案的近侧。12.根据权利要求1所述的导丝装置，其中，所述单梁切口图案包括旋转偏移，使得连续梁或多组梁沿着所述管结构的一段相对于前一梁或前一组梁周向旋转。13.根据权利要求12所述的导丝装置，其中，所述旋转偏...

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·A·李波特，爱德华杰·斯奈德，
申请(专利权)人：血管科学有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US