具有向远侧延伸的线圈和可成形末端的导丝装置制造方法及图纸

本公开涉及具有可成形末端和有效扭转能力的导丝装置。导丝装置包括具有近侧区段和逐渐变细的远侧区段的芯。管结构联接到芯，使得芯的逐渐变细的远侧区段延伸到管结构中并且向远侧延伸超过管结构。芯的向远侧延伸超过管的部分形成可成形末端。一个或多个线圈还向远侧延伸超过管。末端构造成减小来自管结构的弹性力破坏末端的定制形状的趋势。

Wire guide device with coil extending far and shaping end

The present disclosure relates to a wire guide device with a shaping end and an effective torsion capability. The guide wire device includes a core with a proximal section and a tapering distal section. The tube structure is connected to the core, so that the tapering far section of the core extends to the tube structure and extends to the far side beyond the tube structure. The core extends farther than the tube to form a forming end. One or more coils also extend far beyond the tube. The end is constructed to reduce the tendency of customized shape from the end of the tube structure to be destroyed by the elastic force.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有向远侧延伸的线圈和可成形末端的导丝装置相关申请的交叉引用本申请要求2017年6月1日提交的题为“GUIDEWIREDEVICESHAVINGDISALLYEXTENDINGCOILSANDSHAPEABLETIPS(具有向远侧延伸线圈和可成形末端的导丝装置)”的美国专利申请序列号15/611,328以及2016年7月18日提交的题为“GUIDEWIREDEVICESHAVINGSHAPEABLETIPS(具有可成形末端的导丝装置)”的美国临时专利申请序列号62/363,760的优先权和权益。所有上述申请均通过引用整体并入本文。
技术介绍
导丝装置通常用于将导管或其他介入装置导引或引导至患者体内的目标解剖位置。通常，导丝进入并穿过患者的脉管系统以便到达目标位置，该目标位置例如可以在患者的心脏或神经血管组织处或附近。通常使用放射摄影成像来帮助将导丝导航到目标位置。在许多情况下，在介入手术期间导丝留在身体内的适当位置，其中导丝可用于将多个导管或其他介入装置引导到目标解剖位置。一些导丝装置被构造成具有弯曲或弯折的末端，以使操作者能够更好地导航(navigate，走行)于患者的脉管系统。利用这种导丝，操作者能将扭矩应用到导丝的近端或所附接的近侧手柄，目的是将末端朝向并指向期望的方向。然后，操作者可以在患者的脉管系统中在期望的方向上进一步导向导丝。调整导丝装置(特别是导丝装置的远侧区段)的柔性也是一个问题。在许多情况下，相对高水平的柔性是期望的，目的是提供给导丝足够的可弯折性，以使导丝能够成角度地通过脉管系统通道的曲折的弯折和弯曲而到达目标区域。例如，将导丝导向到神经血管系统的部分需要导丝通过弯曲的通道，诸如颈动脉虹吸部和其他曲折路径。与导丝装置有关的另一个问题是给定导丝装置从近端向远端传递扭矩的能力(即，导丝装置的“扭转能力”)。随着导丝的更多部分进入并穿过脉管系统通道，导丝与脉管系统之间的摩擦表面接触量增加，阻碍导丝容易地移动通过脉管系统通道。具有良好扭转能力的导丝使得近端处的扭矩力能够通过导丝被传递到远端，从而使得导丝能够旋转并克服摩擦力。一些导丝装置包括位于导丝芯的远端上方的远侧放置的微机械加工的海波管(hypotube)，目的是朝向装置的端部进一步向远侧导向所应用的扭转力。因为主要通过构件的横截面的外部区段传递扭转力，所以管被构造成提供一路径，从而用于传递与未被管套住的导丝芯所传递的扭矩量相比增加的扭矩。虽然所述导丝装置提供了许多益处，但仍存在若干局限性。例如，具有扭矩传递管的导丝的许多设计特征，虽然起到提供增加的扭矩传递的作用，但是其不利于且限制了导丝末端的可成形性。
技术实现思路
本公开涉及具有可成形末端和有效扭转能力的导丝装置。在一实施例中，导丝装置包括具有近侧区段和远侧区段的芯。远侧区段可以逐渐变细到比近侧区段更小的直径。管结构联接到芯，使得芯的远侧区段进入管结构并向远侧超过管结构之外以形成可成形末端。导丝装置还包括内部线圈，其包裹芯的远侧部分的至少一部分。内部线圈定位成使得内部线圈的近侧部分设置在芯的外表面与管结构的内表面之间，并且使得内部线圈的远侧部分向外侧延伸超过管结构，以包裹可成形末端的至少一部分。导丝装置还包括联接到管结构远端的外部线圈，该外部线圈从管结构向外侧延伸。外部线圈定位成包裹内部线圈的至少一部分。末端构造成减小来自管结构的弹性力破坏末端的定制形状的趋势。在一个实施例中，芯由不锈钢形成和/或包括不锈钢，管结构由超弹性材料(诸如镍钛诺(nitinol，镍钛合金))形成和/或包括所述超弹性材料，内部线圈由不透射线的材料(诸如铂)形成和/或包括所述不透射线的材料，以及外部线圈由不锈钢形成和/或包括所述不锈钢。在一些实施例中，管结构包括多个窗孔，所述窗孔限定与多个周向延伸的环联接的多个轴向延伸的梁。管结构可包括单梁切口图案、双梁切口图案、三梁切口图案或多于三个梁的切口图案中的一种或多种。在一些实施例中，在连续的段之间施加旋转的偏移，以使沿管结构长度的优选弯曲方向最小化。另外的特征和优点将部分地在下面的描述中阐述，并且从描述中部分地显而易见，或者可以通过本文公开的实施例的实践来学习。借助于所附权利要求中特别指出的元件和组合，将明白和获得本文公开的实施例的目的和优点。应理解，前述简要概述和以下详细描述都仅是示例性和解释性的，而不限制本文公开的或如所要求保护的实施方案。附图说明为了描述可以获得本专利技术的上述和其他优点和特征的方式，将通过参考附图中所示的具体实施例来给出上面简要描述的本专利技术的更具体的描述。应理解，这些附图仅描绘了本专利技术的典型实施例，因此不应认为是对其范围的限制，本专利技术将通过使用附图用附加的特征和细节来描述和解释，在附图中：图1示出了导丝装置的示例性实施例，该导丝装置提供有效的扭转能力并具有可成形末端；图2是图1的导丝装置的横截面图；图3至图8示出了可以在导丝装置的管中形成的各种示例性切口图案；以及图9至图11示出了可与导丝装置一起使用的各种远侧末端构造。具体实施方式介绍本公开涉及提供有效解剖学导航性能的导丝装置。将导丝引导和导向至目标解剖位置的能力取决于平衡和最优化扭转能力与维持成形末端的能力之间的权衡。导丝装置可包括可成形末端，以允许操作者通过旋转远侧末端而将该末端指向脉管系统内的期望方向。然而，如果这种导丝装置的扭转能力不足，则操作者将不能将扭转力一直传递到成形的远侧末端以控制成形的远侧末端的定向。随着导丝装置进一步进入脉管系统并且受到增大的摩擦阻力，这种障碍将变得越来越成问题。另外，如果导丝装置不能正确地形成并维持成形末端，则其调整末端定向的能力有限，使得血管内导航更加困难。本文描述的实施例提供平衡和/或最优化导丝扭转能力与形成和维持成形末端的能力之间的关系的一个或多个特征。所述导丝在导丝部署期间响应操作者操纵，并且通过使成形的远侧末端能够接收传递的扭转力来提供有效的导航性能。在一些实施例中，可成形末端允许操作者诸如通过在将导丝装置部署在患者脉管系统内之前使末端手动成形而定制可成形末端。因此，操作者能够根据给定应用的特有的条件和/或偏好来定制远侧末端的成形。导丝装置还被构造成在维持成形末端的同时有效地传递扭矩。本文描述的至少一些实施例包括这样的末端，所述末端能够在整个手术过程中或在多个手术过程中或甚至无限期地维持弯折或弯曲形状，直至受到反作用的再成形力。具有可成形末端的导丝装置图1和图2示出了具有有效可成形末端的示例性导丝装置100。图1示出了该装置的侧视图，图2示出了该装置的横截面视图。导丝装置100包括芯102。管104联接到芯102并从与芯102的附接点向远侧延伸。如图所示，芯102的远侧区段延伸到管104中并被管104围绕。在一些实施例中，芯102包括一个或多个逐渐变细的区段，使得芯102能够装配在管104内并延伸到该管中。例如，芯102的远侧区段可以被研磨，以便逐渐变细至远端处的更小直径。在该示例中，芯102和管104在它们相邻并彼此附接的附接点103处具有基本上相似的外径。管104以允许扭转力从芯102传递到管104并由此进一步通过管104向远侧传递的方式联接到芯102(如，使用粘合剂、钎焊(soldering)和/或焊接(welding))。医用级粘合本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有可成形末端的导丝装置，所述导丝装置包括：芯，所述芯具有近侧区段和远侧区段，所述远侧区段具有比所述近侧区段小的直径；管结构，所述管结构联接到所述芯，以使得所述芯的远侧区段进入所述管结构并向远侧超过所述管结构之外以形成可成形末端；以及一个或多个线圈，所述一个或多个线圈包裹所述末端的至少一部分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.07.18 US 62/363,760;2017.06.01 US 15/611,3281.一种具有可成形末端的导丝装置，所述导丝装置包括：芯，所述芯具有近侧区段和远侧区段，所述远侧区段具有比所述近侧区段小的直径；管结构，所述管结构联接到所述芯，以使得所述芯的远侧区段进入所述管结构并向远侧超过所述管结构之外以形成可成形末端；以及一个或多个线圈，所述一个或多个线圈包裹所述末端的至少一部分。2.根据权利要求1所述的导丝装置，其中，所述芯的远侧区段从所述芯的近侧区段逐渐变细。3.根据权利要求1所述的导丝装置，其中，所述可成形末端向远侧延伸超过所述管约0.5cm至5cm的距离，或约1cm至3cm的距离。4.根据权利要求1所述的导丝装置，其中，所述一个或多个线圈包括联接到所述管结构的远端并且从所述管结构向远侧延伸的外部线圈。5.根据权利要求4所述的导丝装置，其中，所述外部线圈由比镍钛诺更为塑性可变形的材料形成。6.根据权利要求5所述的导丝装置，其中，所述外部线圈由不锈钢形成。7.根据权利要求4所述的导丝装置，其中，所述一个或多个线圈包括至少部分地设置在所述管结构内的内部线圈，并且其中所述外部线圈包裹所述内部线圈的向远侧延伸超过所述管结构的至少一部分。8.根据权利要求1所述的导丝装置，其中，所述一个或多个线圈包括内部线圈，所述内部线圈至少部分地设置在所述管结构内，以便定位在所述芯的外表面与所述管结构的内表面之间。9.根据权利要求8所述的导丝装置，其中，所述内部线圈的尺寸和形状被构造为填塞所述芯与所述管结构之间的空间，使得当所述管结构弯曲时，所述管结构的曲率与所述芯的重合部分的曲率一致。10.根据权利要求8所述的导丝装置，其中，所述内部线圈由不透射线的材料形成。11.根据权利要求10所述的导丝装置，其中，所述内部线圈由铂形成。12.根据权利要求1所述的导丝装置，其中，所述管结构由镍钛诺形成。13.根据权利要求1所述的导丝装置，其中，所述芯由不锈钢形成。14.根据权利要求1所述的导丝装置，其中，所述管结构包括多个窗孔，所述多个窗孔限定与多个周向延伸的环联接的多个轴向延伸的梁。15.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·A·李波特，爱德华杰·斯奈德，
申请(专利权)人：血管科学有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US