一种曲安奈德微球制剂及其制备方法技术

发明专利技术提供了一种曲安奈德微球制剂的制备方法，该方法包括以下步骤：(1)将PLGA溶解在一种易挥发、良溶解性有机溶剂中，溶解后形成均相溶液；(2)将曲安奈德加入步骤(1)所述的均相溶液中，溶解后，得到的均相溶液终粘度为5～500cp；(3)将步骤(2)所述的均相溶液供入转盘装置中心的杯状容器，杯状容器中的料液越过杯口，在离心力和重力的作用下撞击外侧碟形转盘分散成微滴，形成的微滴继续撞击更外侧碟形转盘，经过两次或多次作用后，微滴飞出转盘固化形成微球。该方法获得的微球制剂缓释能力突出，无需加入额外的释放调节剂，缓释期可长达1～3个月。

A triamcinolone acetonide microsphere preparation and its preparation method

The invention provides a preparation method of triamcinolone acetonide microspheres, which comprises the following steps: (1) dissolving PLGA in a volatile and good soluble organic solvent to form a homogeneous solution; (2) adding triamcinolone acetonide to the homogeneous solution described in the step (1) dissolving the triamcinolone acetonide into the homogeneous solution, the final viscosity of the homogeneous solution is 5-500 cp; (3) feeding the homogeneous solution described in the step (2). In the cup-shaped container in the center of the turntable device, the material liquid in the cup-shaped container crosses the cup mouth and impacts the outer dish-shaped turntable under centrifugal force and gravity to disperse into micro-droplets. The formed micro-droplets continue to impact the outer dish-shaped turntable. After two or more times of action, the micro-droplets fly out of the turntable and solidify into microspheres. The sustained-release ability of the microspheres prepared by this method is outstanding, and the sustained-release period can be as long as 1-3 months without adding additional release regulators.

【技术实现步骤摘要】
一种曲安奈德微球制剂及其制备方法
本专利技术涉及医药
，具体涉及一种曲安奈德微球制剂及其制备方法。
技术介绍
：膝关节骨性关节炎(Osteoarthritisoftheknee,KOA)是以反复发作的关节疼痛和逐渐出现的关节活动障碍为主要表现的慢性退行性病变。最主要的病理变化为受累关节软骨的进行性破坏、软骨变性及软骨下骨质硬化等，而其本质为关节软骨基质的分解代谢和合成代谢的失衡。KOA是一种退行性关节疾病，这种疾病影响了逾2700万美国人。据全球数据显示，骨关节炎药物市场预计将从2016年的16亿美元增加到2026年的35亿美元。据相关流行病学统计，我国人群中KOA的患病率为8.1％，严重影响了中老年人的生活质量。KOA的发病率随着社会人口的不断老龄化而显现出逐年上升趋势，截止到2017年底，我国人口总数约13.75亿，60岁及以上老年人口有2.41亿。保守估计我国KOA患者已达到1亿人。皮质类固醇影响机体的所有组织并产生多种细胞效应。这些甾族化合物调控碳水化合物、脂质、蛋白的生物合成和代谢，以及水和电解质平衡。影响细胞生物合成或代谢的皮质类固醇成为糖皮质激素。曲安奈德是一种具本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种曲安奈德微球制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将PLGA溶解在一种易挥发、良溶解性有机溶剂中，溶解后形成均相溶液；(2)将曲安奈德加入步骤(1)所述的均相溶液中，溶解后，得到的均相溶液终粘度为5～500cp；(3)将步骤(2)所述的均相溶液供入转盘装置中心的杯状容器，杯状容器中的料液越过杯口，在离心力和重力的作用下撞击外侧碟形转盘分散成微滴，形成的微滴继续撞击更外侧碟形转盘，经过两次或多次作用后，微滴飞出转盘固化形成微球。

【技术特征摘要】
1.一种曲安奈德微球制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将PLGA溶解在一种易挥发、良溶解性有机溶剂中，溶解后形成均相溶液；(2)将曲安奈德加入步骤(1)所述的均相溶液中，溶解后，得到的均相溶液终粘度为5～500cp；(3)将步骤(2)所述的均相溶液供入转盘装置中心的杯状容器，杯状容器中的料液越过杯口，在离心力和重力的作用下撞击外侧碟形转盘分散成微滴，形成的微滴继续撞击更外侧碟形转盘，经过两次或多次作用后，微滴飞出转盘固化形成微球。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述转盘装置为转盘结构，在所述转盘结构的中心设置有杯状容器及其驱动装置，杯状容器外侧依次嵌套至少两层蝶形转盘，每一层蝶形转盘均配置有相应的驱动装置。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述的杯状容器为上窄下宽的窄口杯状容器，且所述杯状容器及其外侧的蝶形转盘均具有光滑的外周边缘。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，设定杯状容器的短径为D1，长径为D2，高度为H1，其中D1与D2的比值为1/2～2/3。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，设定第一层蝶形转盘的内径为D3，高度为H3，第二层蝶形转盘的内径为D4，高度为...

【专利技术属性】
技术研发人员：于崆峒，蒋朝军，
申请(专利权)人：浙江圣兆药物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33