测定星型PLGA中葡萄糖含量的方法及前处理方法技术

技术编号:44386225 阅读:24 留言:0更新日期:2025-02-25 10:01
本发明专利技术公开了一种测定星型PLGA中葡萄糖含量的方法及前处理方法,通过采用三乙胺和甲醇混合溶液作为水解溶剂对聚酯类化合物中的PLGA或PLA前处理,以形成稳定的水解溶液,以及采用该水解方法快速提取出所述星型PLGA中键合的葡萄糖,然后利用HPLC‑ELSD进行检测,根据线性回归方程及待测样品色谱图中葡萄糖峰面积的对数值,计算葡萄糖的含量。该检测方法操作简便、检测快速、灵敏度高,可以实现对由葡萄糖引发的星型PLGA中微量葡萄糖的定量检测,丰富了星型PLGA质量属性的表征方法与质控方法,有助于由星型PLGA为载体的缓控释制剂性能参数的研究,为评价缓控释制剂工艺变化及质量差异提供参考。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物分析,特别涉及一种测定星型plga中葡萄糖含量的方法及前处理方法。


技术介绍

1、目前,聚酯类化合物常规使用的是聚乳酸(pla)和丙交酯乙交酯共聚物(plga),相同分子量的聚合物中结构单元或比例不同,对应的生物降解速率不同,根据聚合单元的差异,pla分为由l-乳酸形成的plla、由d-乳酸形成的pdla及由d-乳酸和l-乳酸形成的pdlla;plga通常根据丙交酯和乙交酯的摩尔百分比进行分类,比如常见的plga(5050)和plga(7525)指聚合物中丙交酯和乙交酯的摩尔百分比分别为50:50和75:25,另外随着对plga深入研究,根据引发剂或支化度的不同可进一步分为星型、树形、梳状、环形、多臂形。这些聚合物均属于生物降解材料,可用于药物传递系统、组织工程、医疗器械等领域。

2、其中,plga具有低的免疫性、良好的生物相容性及可调控的降解性等优点,在生物医药领域具有很好的应用前景,常作为缓释给药系统的骨架材料。目前,plga已经被fda批准成为微球以及埋植剂的缓控释载体,因此在药物(包括蛋白、多肽、基因等)缓释领域被广泛本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种测定星型PLGA中葡萄糖含量的方法,其特征在于,包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤(1)中,所述水解溶剂是甲醇与三乙胺按照体积比1~6:1的混合溶剂,水解温度为30~60℃,水解时间为24小时以内。

3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,步骤(1)中,所述挥发性有机酸为甲酸、冰乙酸中的一种或两种的混合物;甲醇:三乙胺:挥发性有机酸:水体积比为1~6:1:1:7~2。

4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤(2)中,高效液相色谱检测参数设置为:以水和甲醇为流动相进行梯度洗脱;

>5.根据权利要求4...

【技术特征摘要】

1.一种测定星型plga中葡萄糖含量的方法,其特征在于,包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤(1)中,所述水解溶剂是甲醇与三乙胺按照体积比1~6:1的混合溶剂,水解温度为30~60℃,水解时间为24小时以内。

3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,步骤(1)中,所述挥发性有机酸为甲酸、冰乙酸中的一种或两种的混合物;甲醇:三乙胺:挥发性有机酸:水体积比为1~6:1:1:7~2。

4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,步骤(2)中,高效液相色谱检测参数设置为:以水和甲醇为流动相进行梯度洗脱;

5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,以水和甲醇为流动相进行梯度洗脱的方案选择以下之一:<...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘晨西周三云李海杰陈超群彭忠华王蒙蒙冯启艳
申请(专利权)人:浙江圣兆药物科技股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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