一种可吸收牙周引导组织再生屏障膜及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种可吸收牙周引导组织再生屏障膜，包括屏障膜；所述屏障膜由疏水高分子材料和无机矿化物的混合材料制成；所述屏障膜贴合于牙周软组织的一侧为致密结构，贴合于牙周骨缺损一侧具有多个开放的孔道结构；所述孔道结构中填充有亲水高分子材料。本发明专利技术提供的屏障膜一侧为致密结构，一侧具有多个开放的孔道结构，该结构保证了屏障膜具有较高的机械强度，同时，材料的性能增加了屏障膜的柔韧性，多孔结构进一步提高了其柔韧性，膜结构为单层结构，相比较目前的多层结构屏障膜，结构简单易于制备。

【技术实现步骤摘要】
一种可吸收牙周引导组织再生屏障膜及其制备方法
本专利技术涉及生物材料
，尤其涉及一种可吸收牙周引导组织再生屏障膜及其制备方法。
技术介绍
牙周病是人类常见的口腔疾病之一，在牙周病的病发初期，牙周支撑组织的结构被破坏，随着病情加重，牙周附着的结构逐渐丧失，最终造成牙齿脱落。引导组织再生术(guidedtissueregeneration，GTR)是使牙周组织再生的主要手术治疗方法之一。在该方法中，需要使用隔离膜在牙周的骨缺损与软组织间建立屏障，阻挡牙龈上皮在愈合过程中沿根面生长，阻止干扰骨形成且迁移速度较快的纤维结缔组织细胞和上皮细胞进入骨缺损区，允许有潜在生长能力、迁移速度较慢的前体成骨细胞优先进入骨缺损区，优势生长，阻挡牙龈结缔组织与根面接触，并提供一定的空间，同时保护血凝块，减缓覆盖组织的压力，诱导具有牙周组织再生潜力的牙周膜细胞冠向移动并生长分化，实现牙周膜、牙槽骨、牙骨质再生，形成牙周新附着。上述隔离膜主要分为不可吸收与可吸收两种。其中，不可吸收屏障膜主要包括聚四氟乙烯膜(PTFE)，其中Gore-Tex膜是聚四氟乙烯膜中开发较早且应用较成熟的一种屏障膜。大量的动物与临床试验研究证明e-PTFE膜能够保证理想的成骨效果，曾被视为屏障膜的标准对照。后来又有人在聚四氟乙烯膜中加入钛丝形成Ti-e-PTFE复合材料，来提高其抗塌陷和维持再生空间的能力，该复合膜临床效果较纯聚四氟乙烯膜有明显提高。但由于基础材料不可吸收，需要二次手术取出，且细胞亲和性差，易导致伤口开裂，影响伤口愈合，该类屏障膜已经逐渐被可吸收屏障膜取代。可吸收屏障膜的材料主要包括胶原类、合成高分子类、复合材料类等。但是现有的可吸收屏障膜，如电纺丝膜，或冻干膜等，均存在机械强度较差的问题。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术要解决的技术问题在于提供一种可吸收牙周引导组织再生屏障膜及其制备方法，制备的屏障膜具有较高的强度和柔韧性。为解决以上技术问题，本专利技术提供了一种可吸收牙周引导组织再生屏障膜，包括屏障膜；所述屏障膜由疏水高分子材料和无机矿化物的混合材料制成；所述屏障膜贴合于牙周软组织的一侧为致密结构，贴合于牙周骨缺损一侧具有多个开放的孔道结构；所述孔道结构中填充有亲水高分子材料。所述屏障膜的厚度优选为20～500μm，更优选为40～400μm。所述孔道结构的孔径优选为0.5～200μm，更优选为10～200μm。所述孔道结构的长度L小于屏障膜的厚度。本专利技术中，L指孔道结构底部与开口处的垂直距离。图1为本专利技术提供的可吸收牙周引导组织再生屏障膜的结构示意图。其中，B侧为致密结构的一侧，A侧为具有孔道结构的一侧；101为孔道结构；L为孔道结构的长度。在使用过程中，A侧具有孔道结构的一侧，贴合于牙周骨缺损一侧，为骨细胞长入提供空间。B侧致密结构的一侧，贴合于牙周软组织一侧，在损伤组织修复期能够阻止结缔组织向成骨部位的渗入。本专利技术中，所述疏水高分子材料和无机矿化物的混合材料构成所述屏障膜的骨架结构。疏水高分子材料主要起到力学支撑的作用，无机矿化物能够为骨沉积提供营养物质原料。孔道结构中的亲水高分子材料主要起增进细胞吸附长入和增殖以及粘附固定的作用。其中，所述疏水高分子材料优选为聚酯和/或聚乙二醇聚酯共聚物。当所述疏水高分子材料选自聚酯和聚乙二醇聚酯共聚物的混合物时，二者可以以任意比例混合，优选的，所述聚酯和聚乙二醇聚酯共聚物的质量比为1:9～9:1。所述聚酯的数均分子量优选为5～30万道尔顿。所述聚乙二醇聚酯共聚物的数均分子量优选为5～30万道尔顿；所述聚乙二醇聚酯共聚物中，聚乙二醇的数均分子量优选为0.05～5万道尔顿。本专利技术对所述聚乙二醇聚酯共聚物的共聚方式并无特殊限定，可以为二嵌段、三嵌段、接枝共聚、星型共聚等本领域技术人员熟知的共聚方式中的一种或多种的混合。所述聚酯中，聚酯单体优选为丙交酯(LA)、乙交酯(GA)、ε-己内酯(CL)、三亚甲基碳酸酯(TMC)中的一种或多种。其中，聚酯单体中，丙交酯的摩尔比例优选为40％～80％，乙交酯、ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯三种单体的摩尔比例总量范围优选为20％～60％，其中乙交酯的摩尔比例优选为0～30％，ε-己内酯的摩尔比例优选为0～30％，三亚甲基碳酸酯的摩尔比例优选为0～30％。所述聚乙二醇聚酯共聚物中，聚酯单体优选为丙交酯(LA)、乙交酯(GA)、ε-己内酯(CL)、三亚甲基碳酸酯(TMC)中的一种或多种。其中，聚酯单体中，丙交酯的摩尔比例优选为40％～80％，乙交酯、ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯三种单体的摩尔比例总量范围优选为20％～60％，其中乙交酯的摩尔比例优选为0～30％，ε-己内酯的摩尔比例优选为0～30％，三亚甲基碳酸酯的摩尔比例优选为0～30％。所述无机矿化物优选为羟基磷灰石和/或β-磷酸三钙。当所述无机矿化物为羟基磷灰石和β-磷酸三钙的混合物时，二者可以按照任意比例混合，优选的，所述羟基磷灰石和β-磷酸三钙的质量比为0.5：9.5～9.5：0.5。所述无机矿化物在无机矿化物与疏水高分子材料总量中所占的质量含量优选为5wt％～40wt％，更优选为6wt％～25wt％；所述疏水高分子材料在无机矿化物与疏水高分子材料总量中所占的重量比优选为60wt％～95wt％，更优选为75wt％～94wt％。所述亲水高分子材料优选为胶原蛋白和/或聚乙二醇聚酯共聚物。所述胶原蛋白优选为Ⅰ型胶原蛋白。所述聚乙二醇聚酯共聚物具有温敏水凝胶性质，其水溶液在35～40℃可以实现溶胶-凝胶转变。其中，所述聚乙二醇聚酯共聚物中，聚乙二醇亲水链段占重量百分比优选为20wt％～50wt％，所述聚乙二醇亲水链段的数均分子量优选为500～5000道尔顿。聚酯疏水链段占的重量百分比优选为50wt％～80wt％。所述聚酯疏水链段的数均分子量优选为0.1～1万道尔顿。本专利技术中，所述亲水高分子材料占所述亲水高分子材料和疏水高分子材料总量的1wt％～20wt％；所述疏水高分子材料占所述亲水高分子材料和疏水高分子材料总量的80wt％～99wt％。在本专利技术的一些具体实施例中，上述屏障膜的致密一侧，会有一些孔径较小的小孔，但不影响其阻止结缔组织向成骨部位渗入的功能，也属于本申请的保护范围。在本申请的一些具体实施例中，上述屏障膜内部具有多个封闭的小孔，但不影响所述屏障膜的功能，也属于本申请的保护范围。本专利技术提供了上述可吸收牙周引导组织再生屏障膜的制备方法，包括以下步骤：A)将疏水高分子材料、无机矿化物和致孔剂在有机溶剂中混合、溶解，得到混合液；B)将步骤A)得到的混合液涂覆于基板上，并置于水中浸泡，脱去有机溶剂和致孔剂，得到多孔膜；所述多孔膜接触基板一侧具有多个开放的孔道结构，另一侧为致密结构；C)将多孔膜与基板分离，浸泡于亲水高分子材料溶液中，使亲水高分子材料吸附于多孔膜的孔道结构中，干燥后得到可吸收牙周引导组织再生屏障膜。所述疏水高分子材料、无机矿化物、亲水高分子材料同上，在此不再赘述。所述致孔剂优选为聚乙二醇和/或聚乙烯吡咯烷酮。所述聚乙二醇的数均分子量优选为0.4～2万道尔顿，所述聚乙烯吡咯烷酮的数均分子量优选为1～5万道尔顿。所述致孔剂的用量优选为致孔剂和疏水高分子材料总量的5wt％～30wt％。所述疏水高分子材料的用本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可吸收牙周引导组织再生屏障膜，其特征在于，包括屏障膜；所述屏障膜由疏水高分子材料和无机矿化物的混合材料制成；所述屏障膜贴合于牙周软组织的一侧为致密结构，贴合于牙周骨缺损一侧具有多个开放的孔道结构；所述孔道结构中填充有亲水高分子材料。

【技术特征摘要】
1.一种可吸收牙周引导组织再生屏障膜，其特征在于，包括屏障膜；所述屏障膜由疏水高分子材料和无机矿化物的混合材料制成；所述屏障膜贴合于牙周软组织的一侧为致密结构，贴合于牙周骨缺损一侧具有多个开放的孔道结构；所述孔道结构中填充有亲水高分子材料。2.根据权利要求1所述的可吸收牙周引导组织再生屏障膜，其特征在于，所述疏水高分子材料为聚酯和/或聚乙二醇聚酯共聚物；所述聚酯的数均分子量为5～30万道尔顿；所述聚乙二醇聚酯共聚物的数均分子量为5～30万道尔顿；所述聚乙二醇聚酯共聚物中，聚乙二醇的数均分子量为0.05～5万道尔顿；所述聚酯中，聚酯单体为丙交酯、乙交酯、ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯中的一种或多种；所述聚乙二醇聚酯共聚物中，聚酯单体为丙交酯、乙交酯、ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的可吸收牙周引导组织再生屏障膜，其特征在于，所述无机矿化物为羟基磷灰石和/或β-磷酸三钙。4.根据权利要求1所述的可吸收牙周引导组织再生屏障膜，其特征在于，所述亲水高分子材料优选为胶原蛋白和/或聚乙二醇聚酯共聚物；所述聚乙二醇聚酯共聚物中，聚乙二醇亲水链段占重量百分比为20wt％～50wt％，所述聚乙二醇亲水链段的数均分子量为500～5000道尔顿；聚酯疏水链段占的重量百分比为50wt％～80wt％，所述聚酯疏水链段的数均分子量为0.1～1万道尔顿。5.根据权利要求1所述的可吸收牙周引导组织再生屏障膜，其特征在于，所述无机矿化物在无机矿化物与疏水高分子材料总量中所占的质量含量为5...

【专利技术属性】
技术研发人员：许午，崔立国，石旭东，孙海，李艳红，刘爽，庄秀丽，崔毅，
申请(专利权)人：长春圣博玛生物材料有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22