防瘢痕可降解气管支架的制备方法及其产品技术

本发明专利技术提供一种用于喉气管手术中的防瘢痕可降解的气管支架，属于医疗器械制备及加工的应用领域，其制备过程是以PTMG，HDI和PEG混合熔融制得预聚体，将预聚体溶解并加入乙酰柠檬酸三丁酯和不同浓度的氟尿嘧啶，通过熔融挤出3D打印法制备气管支架。该气管支架的组成材料为生物弹性体，生物相容性好，且可降解，对环境友好。由于其中掺入了氟尿嘧啶，可做到体内应用时缓释药物，具有防瘢痕的效果。使用3D打印技术来制备，具有特异性，可以根据不同病人气管构造的差异性来调整。

Preparation method and products of anti-scar degradable tracheal stent

The invention provides a scar-proof and degradable tracheal stent for laryngotracheal surgery, which belongs to the application field of preparation and processing of medical instruments. The preparation process is to melt PTMG, HDI and PEG to prepare a prepolymer, dissolve the prepolymer, add tributyl acetate and different concentrations of fluorouracil, and prepare the tracheal stent by melt extrusion 3D printing. The tracheal stent is made up of bioelastomer with good biocompatibility, biodegradability and environmental friendliness. Because of the incorporation of fluorouracil, it can achieve sustained-release drug in vivo, and has the effect of scar prevention. Using 3D printing technology, it has specificity and can be adjusted according to the difference of tracheal structure of different patients.

【技术实现步骤摘要】
防瘢痕可降解气管支架的制备方法及其产品
本专利技术涉及一种防瘢痕可降解气管支架的制备方法及其产品，属于医疗器械制备及加工的应用领域。技术背景喉气管狭窄一直是临床医学难题之一。导致喉气管狭窄的原因复杂，外伤，特殊感染，先天性疾病等都可能导致喉气管狭窄。而其中，外伤导致的，尤其是置入气管支架导致瘢痕组织增生形成的气管狭窄，是气管手术甚至是治疗气管狭窄本身最可能发生的后遗症，而其治疗起来却非常棘手，因此气管手术患者愈后常常遭受着一定程度的呼吸困难，进食咳呛甚至其他全身性症状，对生活质量产生极大影响。对于抢救呼吸功能障碍患者，气管插管最重要的一种手段，而对于预防气管插管引起的瘢痕性气管狭窄，在临床治疗中主要有手术治疗和药物治疗，手术治疗包括球囊扩充，支架置入，喉气管重建术等，手术治疗可迅速解除呼吸困难，缓解临床症状，但手术治疗创伤性较高，和插管一样易导致瘢痕性增生。药物治疗创伤小，操作方便。常用的治疗气管狭窄的药物有丝裂霉素，氟尿嘧啶，甲壳素，壳聚糖及其衍生物等。其中，氟尿嘧啶已被广泛应用于病理性瘢痕的治疗，它是一种传统的抗肿瘤药物，通过抑制细胞的DNA合成，掺入RNA干扰蛋白质的合成来本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种防瘢痕可降解气管支架的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：（1）气管支架预聚体的制备；（2）预聚体和PEG的混合：将挤出机升温至100℃预热30min，然后升温至140℃，调整转速为100r/min，依次序加入预聚体和PEG，二者质量比为10:1，挤出共混材料；（3）预聚体和增塑剂，氟尿嘧啶的混合：将挤出的共混材料溶解后加入1%乙酰柠檬酸三丁酯作为增塑剂，并添加浓度为0.01‑0.2%的氟尿嘧啶，然后干燥除掉溶剂，制备不同含量氟尿嘧啶的打印原料；（4）气管支架的建模及打印：将打印原料剪成小块，混合后投入3D plotter的打印腔体内，升温至180℃并预热10min，压力设置为4bar...

【技术特征摘要】
1.一种防瘢痕可降解气管支架的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：（1）气管支架预聚体的制备；（2）预聚体和PEG的混合：将挤出机升温至100℃预热30min，然后升温至140℃，调整转速为100r/min，依次序加入预聚体和PEG，二者质量比为10:1，挤出共混材料；（3）预聚体和增塑剂，氟尿嘧啶的混合：将挤出的共混材料溶解后加入1%乙酰柠檬酸三丁酯作为增塑剂，并添加浓度为0.01-0.2%的氟尿嘧啶，然后干燥除掉溶剂，制备不同含量氟尿嘧啶的打印原料；（4）气管支架的建模及打印：将打印原料剪成小块，混合后投入3Dplotter的打印腔体内，升温至180℃并预热10min，压力设置为4bar，调整合适的挤出速度打印得到防瘢痕可降解气管支架。2.根据权利要求1所述防瘢痕可降解气管支架的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中所述气管支架预聚体按下述步骤制备：称取20g聚四氢呋喃二醇（PTMG）2000于烧瓶中在110℃下真空干燥2h后，加入1,6-六甲基二异氰酸酯（HDI）3.625g，70℃...

【专利技术属性】
技术研发人员：何丹农，王萍，陈益，严一楠，周如鑫，金彩虹，
申请(专利权)人：上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31