一种羟丙基甲基纤维素胶囊及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种羟丙基甲基纤维素胶囊及其制备方法和应用，包括按照质量百分数计的以下组份：羟丙基甲基纤维素10％～20％，凝胶剂0.1％～0.5％，乙酸钾0.1％～0.5％，崩解剂包衣微丸0.1％～2.0％和纯化水77.0％～89.7％。以解决羟丙基甲基纤维素胶囊崩解速度慢的问题，所述的羟丙基甲基纤维素胶囊，通过将预先制备的崩解剂包衣微丸混入胶囊中，胶囊中的崩解剂包衣微丸在胃液中包衣层会迅速溶解，释放其包覆的崩解剂，崩解剂在胃液中会迅速溶解吸水膨胀，致使整个胶囊迅速崩解，释放胶囊中药物，崩解时间小于10min，增加羟丙基甲基纤维素胶囊的生物利用度。

【技术实现步骤摘要】
一种羟丙基甲基纤维素胶囊及其制备方法和应用
本专利技术涉及医药
，具体而言，涉及一种羟丙基甲基纤维素胶囊及其制备方法和应用。
技术介绍
在胶囊剂的百年历史中，明胶以其广泛的来源、稳定的理化性质以及优秀的加工性能一直保持主流囊材的地位，空心胶囊更加广泛地应用于食品、药品及保健品领域。明胶分子独特的结构特征使其在应用中有一些缺点和不足。例如，明胶含水量高，贮存于湿度低的环境下水分流失会导致胶囊变脆甚至破裂；氧敏感药物保护作用差，易于含醛、还原糖基类化合物和维生素c等药物交联，使药物明胶壳水溶性变差，导致空心胶囊崩解及胶囊内容物溶出的延迟；干燥条件下明胶易产生静电电荷积聚，对后续加工有影响。2012年中国地区爆发的“毒胶囊事件”更是让传统明胶空心胶囊的开发和生产雪上加霜。因此，植物胶囊的使用量逐年提高，其中羟丙基甲基纤维素(以下简称HPMC)广泛地应用于食品药品领域，是一种常用的药用辅料，各国药典均有收载。HPMC具有很好的成膜、分散、增稠、黏合、保水和保护胶体等性能，是安全的可食用原料，广泛应用于医药、食品领域。HPMC空心胶囊还具有以下独特的性质：①含水量低，比明胶空心胶囊低约6本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种羟丙基甲基纤维素胶囊，其特征在于，包括按照质量百分数计的以下组份：羟丙基甲基纤维素10％～20％，凝胶剂0.1％～0.5％，乙酸钾0.1％～0.5％，崩解剂包衣微丸0.1％～2.0％和纯化水77.0％～89.7％。

【技术特征摘要】
1.一种羟丙基甲基纤维素胶囊，其特征在于，包括按照质量百分数计的以下组份：羟丙基甲基纤维素10％～20％，凝胶剂0.1％～0.5％，乙酸钾0.1％～0.5％，崩解剂包衣微丸0.1％～2.0％和纯化水77.0％～89.7％。2.根据权利要求1所述的羟丙基甲基纤维素胶囊，其特征在于，包括按照质量百分数计的以下组份：羟丙基甲基纤维素13％～17％，凝胶剂0.2％～0.4％，乙酸钾0.1％～0.2％，崩解剂包衣微丸0.5％～1.5％和纯化水82％～86％。3.根据权利要求1或2所述的羟丙基甲基纤维素胶囊，其特征在于，所述胶囊的厚度为80～120μm。4.根据权利要求1或2所述的羟丙基甲基纤维素胶囊，其特征在于，所述崩解剂包衣微丸，以崩解剂为母核，采用粉末包衣技术，利用聚丙烯酸树脂Ⅳ包覆所述崩解剂。5.根据权利要求4所述的羟丙基甲基纤维素胶囊，其特征在于，所述崩解剂的尺寸为10～20μm；优选的，所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和羟丙基纤维素中的一种或者几种的组合。6.根据权利要求1或2所述的羟丙基甲基纤维素胶囊，其特征在于，所述包衣微丸尺寸为20～30μm。7.根据权利要求1或2所述的羟丙基甲基纤维素胶囊，其特征在于，所述的崩解剂包衣微丸的制备方法，包括以下步骤：(1)将增塑剂溶解于有机溶剂中，然后加入聚丙烯酸树脂Ⅳ，超声溶解，加入抗黏剂，分散均匀后，得到包衣液；优选的，所述有机溶剂为乙醇；优选的，所述增塑剂为柠檬酸三乙酯；优选的，所述抗黏剂包括滑石粉和硬脂酸镁中的至少一种；(2)将所述崩解剂投入流化床料筒中，控制喷嘴雾化压力为0.1～0.15MPa，风机频率为32～35Hz，进风温度为22～28℃，在包衣的初始阶段调节恒流泵入液流速为0.3～0.6mL·min-1，随着包衣的进行，微丸...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄建华，孟庆阳，周湘汉，
申请(专利权)人：武汉海吉亚生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42