一种用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管制造技术

本发明专利技术公开了一种用于二尖瓣修复的牵拉线锁定导管，主要是对二尖瓣反流病变，对瓣环扩张和腱索断裂后植入牵拉线后在超声或造影下进行实时调节和锁定，且能够实现完全可逆操作；该发明专利技术能够简化术者的操作，对二尖瓣反流有很好的治疗效果。

A traction line locking catheter for valve repair

The invention discloses a traction line locking catheter for mitral valve repair, which is mainly used for mitral regurgitation lesions, real-time adjustment and locking under ultrasound or contrast after annulus dilatation and tendon chordae rupture implantation, and can achieve completely reversible operation; the invention can simplify the operation of the operator and has a good therapeutic effect on mitral regurgitation.

【技术实现步骤摘要】
一种用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管
本专利技术属于医疗器械
，特别涉及一种用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管。
技术介绍
随着社会的发展和人口的老龄化，二尖瓣反流(mitralregurgitation，MR)的发病率呈明显上升的态势，目前已成为一种常见的心脏瓣膜疾病。根据发病机制，MR可以分为原发性(器质性，30％)及继发性(功能性，70％)，。按照病情，MR可以分为急性和慢性。轻度MR可以在很长时间内不出现临床症状，预后较好。重度MR可产生心悸、胸闷、气急等症状。急性重度MR的患者耐受性很差，很容易出现死亡。慢性重度MR，无症状者5年内心血管死亡和心血管事件发生率为14±3％和333±3％，而出现严重心力衰竭者(纽约心脏协会(NYHA)心功能分级3级以上)每年死亡率达可34％。在二尖瓣反流中，二尖瓣反流介入治疗技术可以分为两类：一类是经导管二尖瓣修复术，如MitraClip、PASCAL、ValveClam、Cardioband、Mitralign、NeoChord等，另一类是经导管二尖瓣置入术，目前以修复术为主要治疗手段，但目前技术还存在着些问题，如MitralClip通过夹持二尖瓣前后瓣叶，将大的单孔变成小的双孔，达到治疗的目的，但植入路径太远，操作过于复杂，还有待完善。目前通过心脏不停跳的手术方法和装置来完成二尖瓣的修复成为今后治疗的方向，在进行二尖瓣瓣膜修复时，针对脱垂情况可以通过植入人工腱索对脱垂的瓣叶进行固定，对于瓣环扩张病变可在二尖瓣前瓣和后瓣分别锚定，通过缩短前瓣和后瓣的间距来减小反流，这种情况下需要一种牵拉线锁定导管，能够实时在超声或造影下测量和调整植入的牵拉线的长短，来达到治疗反流的目的。为了解决上述问题，本专利技术提供了一种用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管。该导管可以通过微创介入的方式对牵拉线进行实时调整和锁定，并能够完全可逆操作。该装置的特点是在心脏不停跳完成手术，该手术可以借助现代影像设备如三维超声、造影的功能准确控制植入的牵拉线长度。该导管缩短了手术时间，降低创伤程度，降低了手术难度和手术风险。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种通过经导管介入方式治疗因二尖瓣瓣环扩张和腱索断裂造成的二尖瓣脱垂而引发二尖瓣反流的牵拉线锁定导管。本专利技术提出的用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管，在进行二尖瓣瓣膜修复时，可以通过微创介入方式进入体内，对于脱垂病变可以通过植入人工腱索对脱垂的瓣叶进行固定，对于瓣环扩张病变可在二尖瓣前瓣和后瓣分别锚定，通过缩短前瓣和后瓣的间距来减小反流，这种情况下需要一种牵拉线锁定导管，能够实时在超声或造影下测量和调整植入的牵拉线的长短，来达到治疗反流的效果。为了达到以上目的，本专利技术提供了一种用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管，其特征包括：该锁定导管包括用于固定控制锁定装置释放和切断牵拉线的外鞘管15、位于所述外鞘管内的固定锁定装置的挂头鞘管25、位于挂头鞘管内侧的旋转杆24、位于所述挂头鞘管远端的锁定装置2、位于所述外鞘管近端用来操作的手柄1。优选，所述外鞘管头端有L形开口，并在一侧处留有刃口，L型开口用来放置牵拉线，当需要切断牵拉线时，将外鞘管旋转一定角度，将所述刃口旋转到牵拉线位置来切断。优选，所述外鞘管头端由金属材料制成，具有较强的扭控性能。优选，所述挂头鞘管头端有固定挂头，挂头可以为2个或3个。优选，所述挂头鞘管头端由镍钛材料制成，并预定型成″V″型，方便锁定装置脱开。优选，所述旋转杆由金属材料制成，具有较强的扭控性能。优选，所述锁定装置由镍钛合金、高分子材料制成。优选，所述锁定装置中螺纹固定塞靠螺纹转动，具有可逆的操作。优选，所述锁定装置主体内腔具有凸起，能够起到增加配合摩擦力的作用。优选，所述锁定装置尾端盖和螺纹固定塞。本专利技术的系统的优点是可在心脏不停跳下实现微创介入手术，通过房间隔穿刺进入右心房和右心室，在三维超声和造影下使用锁定装置对瓣环扩张和腱索断裂后植入牵拉线后进行实时调整牵拉线的长短，同时切断牵拉线，简化了术者的操作，来达到治疗二尖瓣反流的功能。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管的近端手柄图；图2为用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管的锁定装置部分分解图；图3为用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管的锁定装置初始状态图；图4为用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管的锁定装置锁紧状态图；图5为用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管的锁定装置主体图；图6为用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管的尾端盖图；图7为用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管的螺纹固定塞图；图8为用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管的旋转杆图；图9为用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管的外鞘管图；图10为用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管的外鞘管操作步骤图；图11为经导管人工腱索植入术的示意图；图12为经导管瓣环缩减术的示意图；附图中的标记如下：1.手柄2.锁定装置3.牵拉线4.心尖锚5.瓣叶6.输送鞘管7.锚定物11.尾端旋转件12.主体13.牵拉钮14.外鞘管座15.外鞘管21.锁定装置主体22.螺纹固定塞23.尾端盖24.旋转杆25.挂头鞘管151.刃口152.L形槽口211.凸起212.挂槽213.侧孔221.内孔222.凸台241.正方形截面242.三角形截面243.矩形截面具体实施方式见图1，图2，配合参见3和图4，本专利技术提供了一种用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管，该锁定导管包括用于固定控制锁定装置释放和切断牵拉线的外鞘管15、位于所述外鞘管内的固定锁定装置的挂头鞘管25、位于挂头鞘管内侧的旋转杆24、位于所述挂头鞘管远端的锁定装置2、位于所述外鞘管近端用来操作的手柄1。所述手柄1包括主体12，尾端旋转件11，牵拉钮13，外鞘管座14，其中外鞘管座14与外鞘管15相连，并可以在手柄上前后移动和旋转，尾端旋转件与旋转杆24相连，可以控制旋转杆24的旋转，挂头鞘管25与主体12相连，牵拉钮13和牵拉线3，可以左右移动来控制牵拉线的位置。所述锁定装置2包括锁定装置主体21，螺纹固定塞22，尾端盖23，旋转杆24，挂头鞘管25，其中锁定装置主体21和挂头鞘管25通过挂头相连，锁定装置主体21和尾端盖23可通过焊接方式固定，螺纹固定塞22和尾端盖23通过螺纹配合，通过旋转尾端旋转件11来控制旋转杆24，进而控制螺纹固定塞22的位置。系统的初始状态如图3所示，牵拉线3通过锁定装置主体21头端的内孔和侧孔213引出，沿着牵拉线3将牵拉线锁定导管推送到想要固定的位置后，通过旋转尾端旋转件11来控制旋转杆24，进而控制螺纹固定塞22向锁定装置主体21头端移动，进而固定住牵拉线。所述锁定装置主体21内有凸起211，起到增加牵拉线和锁定装置之间的摩擦力，所述锁定装置主体21带有挂槽212，挂槽212与挂头鞘管225的远端相连，挂槽的数量可以是2个或3个，优选为2个。所述螺纹固定塞22和尾端盖23通过内外螺纹配合连接，在螺纹固定塞22头端有一个凸台222，其外径尺寸要略大于尾端盖23的内径尺寸，以防止螺纹固定塞22从尾端本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管，其特征在于，该锁定导管包括用于固定控制锁定装置释放和切断牵拉线的外鞘管15、位于所述外鞘管内的固定锁定装置的挂头鞘管25、位于挂头鞘管内侧的旋转杆24、位于所述挂头鞘管远端的锁定装置2、位于所述外鞘管近端用来操作的手柄1。

【技术特征摘要】
1.用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管，其特征在于，该锁定导管包括用于固定控制锁定装置释放和切断牵拉线的外鞘管15、位于所述外鞘管内的固定锁定装置的挂头鞘管25、位于挂头鞘管内侧的旋转杆24、位于所述挂头鞘管远端的锁定装置2、位于所述外鞘管近端用来操作的手柄1。2.根据权利要求1所述的用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管，其特征在于，所述外鞘管15和挂头鞘管25配合，能够控制锁定装置的释放。3.根据权利要求1所述的用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管，其特征在于，所述外鞘管15头端为L形槽口152，用来容纳牵拉线3，L型槽口152的一面磨有刃口151，能够切断牵拉线3，可同步实...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵洋，刘小建，张昱昕，
申请(专利权)人：乐普北京医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11