用于卷曲假体瓣膜的系统和方法技术方案

公开了用于卷曲可径向扩张和压缩的假体瓣膜的卷曲装置的实施方式。卷曲装置可包含壳体，壳体被配置为接收处于径向扩张状态的假体瓣膜。壳体构件可包括漏斗段和与漏斗段连通的出口。卷曲装置还可包含可旋转地耦接到壳体的致动器，其中致动器相对于壳体的旋转引起假体瓣膜轴向移动通过漏斗段使得假体瓣膜的至少一部分通过与漏斗段的啮合而径向压缩，并经由出口离开卷曲装置。

Systems and methods for curling prosthetic valves

An embodiment of a curling device for curling radially expandable and compressed prosthetic valves is disclosed. The crimping device may include a housing configured to receive a prosthetic valve in a radial dilatation state. The shell member may include a funnel section and an outlet connected with the funnel section. The crimping device may also include an actuator rotationally coupled to the housing, in which the rotation of the actuator relative to the housing causes the prosthetic valve to move axially through the funnel segment so that at least a portion of the prosthetic valve is radially compressed by meshing with the funnel segment and leaves the crimping device through the outlet.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于卷曲假体瓣膜的系统和方法
本公开涉及用于卷曲假体瓣膜以递送到体内的系统和方法。专利技术背景人的心脏可患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致严重的心脏功能障碍，并最终需要用人工瓣膜替换原生瓣膜。有许多已知的人工瓣膜和许多已知的将这些人工瓣膜植入人体内的方法。由于传统的心内直视手术相关的缺点，经皮且微创外科方法正在引起人们的高度重视。在一种技术中，假体瓣膜被配置为通过导管插入以更少侵入性程序植入。例如，可折叠的经导管假体心脏瓣膜可被卷曲至压缩状态，并在导管上以压缩状态经皮导入，并通过球囊膨胀或通过使用自扩张框架或支架在所需位置扩张至功能尺寸。用于这种程序的假体瓣膜可以包括可径向折叠和扩张的框架，假体瓣膜的小叶可以耦接到该框架上。小叶通常由生物材料制成，如心包瓣膜或收获的瓣膜。为了在部署之后功能改进，通常希望将这些瓣膜以打开(即，扩张的)的直径包装和存储在保存溶液内，直到瓣膜安装在递送装置上用于植入时。使用此程序，可能需要在植入前几分钟在手术室中将瓣膜卷曲，从而排除了制造商进行预卷曲。因此，现在许多卷曲装置作为一次性附件与瓣膜和递送系统一起运输，从而增加了这种卷曲装置便携的重要性。通常，常规的卷曲装置通过两种方法之一进行操作。在一种方法中，支架通过锥形表面驱动，锥形表面将支架压缩到较小直径。例如，静态锥形管可以在支架上经过，从而减小其直径。该方法通常用于卷曲具有容易变形的自扩张金属框架(例如，由镍钛诺制成的框架)的假体瓣膜。可自扩张假体瓣膜通常从卷曲装置的锥形管被推入递送设备的鞘管中，鞘管将假体瓣膜保持在径向压缩状态。第二种卷曲方法使用卷曲钳来产生可改变直径的圆柱形表面。该方法通常用于卷曲具有可塑性扩张框架(例如，由不锈钢或钴铬合金制成的框架)的假体瓣膜。可自扩张假体瓣膜通常具有从框架延伸的多个连接部件，这些连接部件形成与递送设备远端的可释放连接。一旦假体瓣膜已经从鞘管部署在患者体内，医生就可以释放递送设备和假体瓣膜的连接部件之间的连接。卷曲可自扩张假体瓣膜的挑战牵涉医生容易且快速地将假体瓣膜卷曲并装载到递送设备的鞘管中同时将假体瓣膜的连接部件与递送设备的配合连接部件对齐和连接的能力。因此，仍然需要一种改进的卷曲装置，其解决现有技术中的这些和其它缺点。
技术实现思路
用于卷曲可径向扩张和压缩的假体瓣膜的卷曲装置的示例性实施方式可包括壳体，该壳体被配置为接收处于径向扩张状态的假体瓣膜。壳体构件可包括漏斗段和与漏斗段连通的出口。卷曲装置还可包括可旋转地耦接到壳体的致动器，其中致动器相对于壳体的旋转引起假体瓣膜通过漏斗段轴向移动，使得假体瓣膜的至少一部分通过与漏斗段的啮合而径向压缩并经由出口离开卷曲装置。致动器的旋转可引起致动器在壳体上轴向移动。卷曲装置的一些实施方式还可以包含推杆构件，该推杆构件被配置为将假体瓣膜抵靠在壳体中，其中致动器的旋转引起推杆构件相对于壳体轴向移动，从而推动假体瓣膜通过壳体。推杆构件可包含内腔，该内腔包括多个肋，该多个肋被配置为在径向压缩期间接触假体瓣膜。额外地和/或可选地，推杆构件可以包括环形凹槽，该环形凹槽被配置为接收假体瓣膜的端部。推杆构件可以可旋转地耦接到致动器，使得致动器可相对于推杆构件旋转。推杆构件可包含用于与致动器可释放啮合的可释放锁定部件。在卷曲装置的一些实施方式中，壳体可包含两个或多个壳体组件，当组装形成壳体时，两个或多个壳体组件形成大致圆柱形。保持构件可被配置为将两个或更多个壳体组件可释放地保持在一起。额外地和/或可选地，用于卷曲可径向扩张和压缩假体瓣膜的示例性卷曲装置可以包含具有出口的壳体，该壳体构件被配置为接收处于径向扩张状态的假体瓣膜；以及相对于壳体可轴向移动的推杆构件，其中推杆构件被配置为抵靠假体瓣膜的末端，并且推杆构件相对于壳体的轴向移动引起假体瓣膜径向压缩和假体瓣膜以径向压缩的递送配置轴向移动通过出口。卷曲装置还可包含致动器，该致动器可相对于壳体和推杆构件旋转，以引起推杆构件相对于壳体轴向移动。在一些实施方式中，壳体的内表面可包括多个肋，多个肋被配置为接收处于径向扩张状态的假体瓣膜。额外地和/或可选地，推杆构件可进一步包括多个翅片，多个翅片被设置在多个肋之间，并且被配置为在推杆构件轴向移动期间滑动地啮合多个肋。壳体构件还可包含终止于出口的锥形内壁。内壁可在推杆构件相对于壳体轴向移动期间引起假体瓣膜径向压缩。在一些实施方式中，推杆构件可以可旋转地耦接到致动器，使得致动器可相对于推杆构件旋转。用于卷曲假体瓣膜的示例性方法可包含相对于卷曲装置的壳体旋转卷曲装置的致动器，其中壳体包括与卷曲装置的出口连通的漏斗，以及使假体瓣膜与漏斗滑动地啮合，使得假体瓣膜的至少一部分径向压缩并经由出口离开卷曲装置。在一些实施方式中，该方法还可以包含将假体瓣膜从卷曲装置的出口推出并且推进到递送设备的鞘管中。在一些实施方式中，漏斗可包含朝向卷曲装置的纵向轴线径向向内延伸的多个肋，并且卷曲方法可进一步包含将假体瓣膜的框架的至少一部分在多个肋内对齐。壳体可包含两个或更多个壳体组件，其中每个壳体组件包含漏斗的一部分。在一些实施方式中，该方法可进一步包含在卷曲假体瓣膜之前组装两个或更多个壳体组件并将壳体共轴地放置在递送设备周围。额外地和/或可选地，该方法可包含拆装两个或更多个壳体组件并将它们从递送设备中移除。从下面参考附图进行的详细描述看，本专利技术的前述和其它目标、部件和优点将变得更明显。附图说明图1是示例性卷曲装置和假体瓣膜的剖面视图，示出了假体瓣膜被卷曲和装载到递送设备上。图2是图1的卷曲装置的剖面局部分解图。图3是图1的卷曲装置的壳体组件的侧视图。图4是沿图3的线4-4截取的图3的壳体组件的剖面视图。图5是图3的壳体组件的立体图。图6是另一个壳体组件的立体图，该壳体组件与图5所示的壳体组件互补。图7是图1的卷曲装置的保持环的立体图。图8是包含图5-7中所示组件的图1的卷曲装置的壳体组装件的立体图。图9是图1的卷曲装置的致动器的立体图。图10是沿线10-10截取的图9的致动器的剖面视图。图11是图1的卷曲装置的瓣膜支持器(holder)的立体图。图12是沿线12-12截取的图11的瓣膜支持器的剖面视图。图13是根据另一实施方式的卷曲装置的剖面视图。图14是根据另一实施方式的卷曲装置的剖面分解图。图15是图14的卷曲装置的剖面组装图。图16是图14的卷曲装置的壳体的俯视立体图。图17是图14的卷曲装置的推杆构件的俯视立体图。图18是图14的卷曲装置的剖面立体图。图19是图14的卷曲装置和由卷曲装置卷曲的假体瓣膜的剖面立体图。图20是可使用本文公开的任何卷曲装置卷曲的示例性假体瓣膜的侧视图。图21是示例性递送设备的远端部分的侧视图，该递送设备可以用于递送和植入图20的假体瓣膜。具体实施方式为了该描述的目的，本文描述了本公开实施方式的某些方面、优点和新颖部件。结合本专利技术的特定方面、实施方式或实施例描述的部件、整体、特性、化合物、化学部分或基团将理解为可应用于本文描述的任何其它方面、实施方式或实施例，除非与其不兼容。本说明书(包括任何随附的权利要求、摘要和附图)中公开的所有部件和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以任意组合进行组合，除了其中至少一些这样的部件和/或步骤是互斥的组合之本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于卷曲可径向扩张和压缩的假体瓣膜的卷曲装置，所述卷曲装置包含：壳体，所述壳体被配置为接收处于径向扩张状态的假体瓣膜，所述壳体构件包括漏斗段和与所述漏斗段连通的出口；以及致动器，所述致动器可旋转地耦接到所述壳体，其中所述致动器相对于所述壳体的旋转引起所述假体瓣膜轴向移动通过所述漏斗段使得所述假体瓣膜的至少一部分通过与所述漏斗段的啮合而径向压缩，并经由所述出口离开所述卷曲装置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.06.24 US 62/354,371;2017.04.14 US 15/487,8811.一种用于卷曲可径向扩张和压缩的假体瓣膜的卷曲装置，所述卷曲装置包含：壳体，所述壳体被配置为接收处于径向扩张状态的假体瓣膜，所述壳体构件包括漏斗段和与所述漏斗段连通的出口；以及致动器，所述致动器可旋转地耦接到所述壳体，其中所述致动器相对于所述壳体的旋转引起所述假体瓣膜轴向移动通过所述漏斗段使得所述假体瓣膜的至少一部分通过与所述漏斗段的啮合而径向压缩，并经由所述出口离开所述卷曲装置。2.根据权利要求1所述的卷曲装置，其进一步包含推杆构件，所述推杆构件被配置为将所述假体瓣膜抵靠在所述壳体内，其中所述致动器的旋转引起所述推杆构件相对于所述壳体轴向移动，从而推动所述假体瓣膜通过所述壳体。3.根据权利要求2所述的卷曲装置，其中所述推杆构件包含内腔，所述内腔包含多个纵向延伸的肋，所述肋被配置为在径向压缩期间接触所述假体瓣膜。4.根据权利要求2和3中任一项所述的卷曲装置，其中所述推杆构件包括环形凹槽，所述环形凹槽被配置为接收所述假体瓣膜的端部。5.根据权利要求1-4中任一项所述的卷曲装置，其中所述壳体包含两个或更多个壳体组件，其中每个壳体组件包含所述漏斗的一部分。6.根据权利要求5所述的卷曲装置，其进一步包含保持构件，所述保持构件被配置为将所述两个或更多个壳体组件可释放地保持在一起。7.根据权利要求1-6中任一项所述的卷曲装置，其中所述致动器的旋转引起所述致动器在所述壳体上轴向移动。8.根据权利要求2-7中任一项所述的卷曲装置，其中所述推杆构件可旋转地耦接到所述致动器，使得所述致动器可相对于所述推杆构件旋转。9.根据权利要求2-7中任一项所述的卷曲装置，其中所述推杆构件包含用于与所述致动器可释放啮合的可释放锁定部件。10.一种用于卷曲可径向扩张和压缩的假体瓣膜的卷曲装置，所述卷曲装置包含：壳体，所述壳体具有出口，所述壳体构件被配置为接收处于径向扩张状态的假体瓣膜；推杆构件，所述推杆构件可相对于所述壳体轴向...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·R·兰顿，G·T·拉比托，H·M·卢，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US