血红素在改善痛经的药物、食品及保健食品中的应用制造技术

本发明专利技术提供了血红素在改善痛经的药物、食品及保健食品中的应用。具体地，本发明专利技术提供了血红素、或其衍生物、或其类似物、或其溶剂化物、或其药学上可接受的盐的用途，它们被用于制备药物组合物、制剂、食品或保健食品，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品用于(a)治疗或改善痛经；(b)改善与痛经相关的症状。

Application of Heme in Drugs, Foods and Health Foods for Improving Dysmenorrhea

The invention provides the application of heme in medicine, food and health food for improving dysmenorrhea. Specifically, the present invention provides the use of heme, its derivatives, its analogues, its solvents, or pharmaceutically acceptable salts for the preparation of pharmaceutical compositions, preparations, foods or health foods, which are used for (a) treatment or improvement of dysmenorrhea; (b) improvement of symptoms related to dysmenorrhea.

【技术实现步骤摘要】
血红素在改善痛经的药物、食品及保健食品中的应用
本专利技术涉及医药、食品、保健食品领域，更具体地涉及血红素在改善痛经的药物、食品及保健食品中的应用。
技术介绍
痛经是妇科最常见的症状之一，是指行经前后或月经期，出现下腹疼痛、坠胀，伴腰酸、恶心、呕吐、手足厥冷及头痛等不适症状，甚则剧痛昏厥者。根据有无盆腔器质性病变，可分为原发性痛经和继发性痛经。痛经的发生率约在30～80％，不但影响着女性正常的工作、生活，还可能掩盖病情，延误恶性妇科疾病的治疗，甚至对生育和生命造成威胁。目前，临床上对痛经主要采用药物治疗：西药和中药。常用的西药主要有非甾类抗炎药、避孕药等，这些药物虽然疗效好，但副作用较多；而中成药的服用又有个体差异，效果不理想。因此寻找一种疗效快、毒副作用小的改善痛经的药物和食品就尤为重要。血红素是机体内一种重要的含氮化合物，它是血红蛋白、肌红蛋白及细胞色素等物质的辅基，具有重要的生理功能。临床研究证明，血红素是很好的补铁剂，对缺铁性贫血有明显的治疗作用。与其他补铁剂相比，具有吸收率高、无毒副作用等优点，是目前市场上的主要补铁剂。同时对多种肝病和肿瘤有很好的辅助治疗作用。但目前未见血红素在改善痛经方面的报道。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服上述改善痛经药物的缺点，提供一种见效快、疗效显著、毒副作用小的改善痛经的药物、食品和保健食品。本专利技术的第一方面提供了一种血红素、或其衍生物、或其类似物、或其药学上可接受的盐的用途，用于制备药物组合物、制剂、食品或保健食品，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品用于(a)治疗或改善痛经；(b)改善与痛经相关的症状。在另一优选例中，所述改善痛经是指服用15-60天，40％以上，优选50％以上的受试者痛经得到明显改善。在另一优选例中，所述改善痛经是指服用15-60天，5％以上，优选15％以上，更优选35％以上，又更优选45％以上的受试者痛经得到痊愈。在另一优选例中，所述改善痛经是指15天，6-10％的受试者痛经得到痊愈。在另一优选例中，所述改善痛经是指30天，19-25％的受试者痛经得到痊愈。在另一优选例中，所述改善痛经是指45天，36-45％的受试者痛经得到痊愈。在另一优选例中，所述改善痛经是指60天，40-49％的受试者痛经得到痊愈。在另一优选例中，所述受试者选自下组：未经治疗的痛经患者、经西药和中医治疗无效的患者。在另一优选例中，所述西药和中医疗法选自下组：非甾类抗炎药、避孕药、钙离子通道阻滞剂、解痉镇静剂、受体激动剂、维生素E，辩证治疗、专方验方治疗、固定成方治疗、周期治疗、针灸治疗及其他治疗。在另一优选例中，所述血红素具有式A所示的结构：在另一优选例中，所述血红素具有式A1所示的结构：在另一优选例中，所述血红素为氯化血红素。在另一优选例中，所述的痛经选自下组：原发性痛经、继发性痛经。在另一优选例中，所述与痛经相关的症状选自下组：下腹及腰部痉挛性疼痛、坠胀、伴腰酸、恶心、呕吐、食欲不振、手足厥冷、头痛、胃痛、腿疼、全身疼痛、乏力、晕眩、腹泻、失眠、抑郁、易激惹、神经质、或其组合。在另一优选例中，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品中含有0.001-99wt％，较佳地0.1-90wt％，更佳地1-80wt％的血红素、或其衍生物、或其类似物、或其溶剂化物、或其药学上可接受的盐，按组合物、制剂、食品或保健食品的总重量计。在另一优选例中，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品中含有0.001-99wt％的氯化血红素。在另一优选例中，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品中含有0.1-90wt％，较佳地1-80wt％，更佳地5-60wt％，最佳地20-50wt％的氯化血红素。在另一优选例中，血红素的有效服用剂量可以按照实际需求更改，不局限于本专利技术中所述剂量。在另一优选例中，所述的药物组合物、制剂、食品或保健食品还可含有其他药物活性成分、药学上可接受的载体或食品、保健食品中可以接受的载体。在另一优选例中，所述载体选自下组：稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、甜味剂、香味剂。在另一优选例中，所述的药物组合物、制剂、食品或保健食品可以制成的剂型选自下组：片剂、粉剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体剂、软膏剂、注射剂、气雾剂、丸剂、膏剂、栓剂。在另一优选例中，所述剂型为使血红素能有效进入体内的所有剂型。在另一优选例中，所述的药物组合物、制剂、食品或保健食品还可含有其他微量元素，如：锌、钙、硒。在另一优选例中，所述的药物组合物、制剂、食品或保健食品还可含有其他辅型剂，如：乳糖、山梨醇。应理解，在本专利技术范围内中，本专利技术的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。具体实施方式本专利技术人经过广泛而深入地研究，首次发现了血红素(结构如式I所示)可以显著地改善女性痛经以及与痛经相关的症状。实验表明，本专利技术的药物组合物或保健品组合物不仅能快速有效地改善几乎全部不同程度的(轻度、中度、重度)的痛经以及与痛经相关的症状，便于口服吸收，生物利用度高，给药途径方便，安全性好。在此基础上，完成了本专利技术。除非另外定义，否则本文中所用的全部技术与科学术语均具有如本专利技术所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。如本文所用，在提到具体列举的数值中使用时，术语“约”意指该值可以从列举的值变动不多于1％。例如，如本文所用，表述“约100”包括99和101和之间的全部值(例如，99.1、99.2、99.3、99.4等)。虽然在本专利技术的实施或测试中可以使用与本专利技术中所述相似或等价的任何方法和材料，本文在此处例举优选的方法和材料。有效成分本专利技术提供了一种改善痛经的化合物血红素、其衍生物及其类似物的各种晶型形式、药学上可接受的盐、水合物或溶剂合物。在本专利技术的一个优选地实施方式中，作为有效成分的根据本专利技术的改善痛经的化合物血红素具有式A结构：在本专利技术的一个优选地实施方式中，作为有效成分的根据本专利技术的改善痛经的化合物血红素具有式A1结构：在本专利技术中，还包括式A化合物的药学上可接受的盐。术语“药学上可接受的盐”指本专利技术化合物与酸或碱所形成的适合用作药物的盐。药学上可接受的盐包括无机盐和有机盐。一类优选的盐是本专利技术化合物与酸形成的盐。适合形成盐的酸包括但并不限于：盐酸、氢溴酸、氢氟酸、硫酸、硝酸、磷酸等无机酸，甲酸、乙酸、丙酸、草酸、丙二酸、琥珀酸、富马酸、马来酸、乳酸、苹果酸、酒石酸、柠檬酸、苦味酸、甲磺酸、苯甲磺酸，苯磺酸等有机酸；以及天冬氨酸、谷氨酸等酸性氨基酸。本专利技术的式A化合物可采用现有技术中本领域技术人员熟知的方法进行制备，对各个步骤的反应参数没有特别限制。此外，本专利技术的典型化合物也可通过市售方式获得。在体内，血红素(结构见上述式A)是血红蛋白、肌红蛋白、细胞色素等物质的辅基，具有结合氧和传递电子的能力。血红素制品作为铁质强化剂，具有生物利用度高、无铁锈味、对胃肠无刺激等优点。血红素是现代公认的婴幼儿、孕妇首选的补铁补血产品。有研究表明，血红素可以诱导体内HO-1表达，提高血液中CO、胆红素及胆绿素水平，从而减缓心力衰竭和慢性肾功能衰竭进程，同时可以保护血管内皮细胞，降低细胞凋亡率。因此，血红素在器官及细胞保护方面本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血红素、或其衍生物、或其类似物、或其药学上可接受的盐的用途，其特征在于，用于制备药物组合物、制剂、食品或保健食品，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品用于(a)治疗或改善痛经；(b)改善与痛经相关的症状。

【技术特征摘要】
1.一种血红素、或其衍生物、或其类似物、或其药学上可接受的盐的用途，其特征在于，用于制备药物组合物、制剂、食品或保健食品，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品用于(a)治疗或改善痛经；(b)改善与痛经相关的症状。2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述血红素具有式A所示的结构：3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述血红素为氯化血红素。4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的痛经选自下组：原发性痛经、继发性痛经。5.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述与痛经相关的症状选自下组：下腹及腰部痉挛性疼痛、坠胀、伴腰酸、恶心、呕吐、食欲不振、手足厥冷、头痛、胃痛、腿疼、全身疼痛、乏力、晕眩、腹泻、失眠、抑郁、易激惹、神经质、或其组合。6.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品中含有0.001-99wt％，较佳地...

【专利技术属性】
技术研发人员：于茂泉，
申请(专利权)人：上海康孕企业管理合伙企业有限合伙，
类型：发明
国别省市：上海,31