一种中药组合物、其外用乳胶及其制备方法和应用技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开一种由美洲大蠊提取物和紫草提取物制得的组合物及其含有该组合物的外用乳胶及其制备方法，并比较说明该乳胶在治疗烧烫伤方面的治疗效果。所述的美洲大蠊提取物与紫草油的质量比为1:1～15。乳胶中美洲大蠊提取物、紫草油和凝胶基质加入的比例为1～3:3～15:100～120。本发明专利技术用乳化剂将紫草油和水乳化成O/W型乳滴，乳滴能长期、稳定的存在于凝胶基质中，克服了紫草油与水性凝胶不相溶的弊端。相比于康复新液和紫草提取物单独用药，该组合型药物能产生协同增效作用，治疗效果更加显著，临床使用安全可靠。

A Chinese medicine composition, its external latex, its preparation method and Application

The invention belongs to the field of medical technology, and discloses a composition made of Periplaneta Americana extract and Lithospermum extract, an external latex containing the composition and a preparation method thereof, and compares the therapeutic effect of the latex in treating burns and scalds. The mass ratio of the extract of Periplaneta americana to the oil of Lithospermum is 1:1-15. The proportions of Periplaneta americana extract, arboretus oil and gel matrix added in latex were 1 ~ 3:3 ~ 15:100 ~ 120. The emulsified agent is used to emulsify the oil and water into O/W type milk drops. The milk drops can exist in the gel matrix in a long-term and stable way, and overcome the incompatibility between the shikonin oil and the water-borne gel. Compared with Kangfuxin Solution and Lithospermum extract alone, the combined drug can produce synergistic effect, the therapeutic effect is more remarkable, and the clinical use is safe and reliable.

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物、其外用乳胶及其制备方法和应用
本专利技术涉及医药
，涉及一种中药组合物、其外用乳胶及其制备方法和应用，具体涉及一种治疗烧烫伤的中药组合物及其外用乳胶的制备方法。
技术介绍
烧烫伤是指由热源或化学物质等原因造成人体皮肤或黏膜损伤，严重者可伤及皮下组织，是我们生活中常见且难以治疗的外伤疾病。烧烫伤后如果不能及时妥善的处理，可能会造成非常严重的后遗症。统计结果显示，我国每年有约2000万人遭受不同程度烧伤，超过我国总人口的1％，其中住院人数占烧烫伤总人数的5.0％左右。目前治疗烧烫伤的化学药物较多，如抗菌化学药物、银盐等，主要作用是抗菌、消炎、镇痛，但化学药物普遍存在有一些不良反应、烧烫伤的创面肌肤组织再生能力的促进效果比较差、对烧烫伤后的肿胀消除效果不理想等不足之处；经临床反馈，中药在消除肿胀和促进创面愈合方面具有明显的优势，临床常用的中药制剂有烧伤止痛药膏、美宝湿润烧伤膏、康复新液、紫草烧烫伤喷剂等。康复新液是美洲大蠊由乙醇提取经过精制而得到的生物制剂，主要含有18种氨基酸、生物多肽、核苷类和多元醇类等生物活性物质。康复新液具有抗菌、消炎、镇痛、促进组织愈合、提高人体免疫力等功效，临床上主要用于治疗烧伤、烫伤、瘘管、胃溃疡，十二指肠溃疡等疾病。紫草也称紫根有良好的抗菌、抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗过敏、保肝降酶等作用，具有相当高的药用价值。紫草油、膏常用于治疗轻度水火烫伤，具有较高的滋润度，可以保护修复皮肤，且紫草药性温和，无任何副作用。
技术实现思路
本专利技术的目的是公开一种中药组合物、其外用乳胶及其制备方法和应用，具体涉及一种治疗烧烫伤的中药组合物及其外用乳胶的制备方法，并比较说明该乳胶在治疗烧烫伤方面的治疗效果。本专利技术利用乳化剂使紫草油在水中形成O/W型乳滴，乳滴能长期、稳定的存在于凝胶基质中，克服了紫草油在水性凝胶基质中不均一、易分层的弊端。本专利技术将美洲大蠊提取物和紫草油进行联合用药，相比于康复新液和紫草乳胶单独用药，该组合型药物对大鼠烧烫伤产生的治疗效果更加显著，且烧烫伤恢复后形成的瘢痕面积更小。本专利技术是通过如下技术方案实现的：本专利技术所述的中药组合物由美洲大蠊提取物和紫草油组成，其中美洲大蠊提取物与紫草油的质量比为1:1～15，优选为1：1～5。所述的美洲大蠊提取物通过乙醇提取或商购获得，以氨基酸和多肽含量为检测标准，其中氨基酸含量≥10％，多肽含量≥15％。所述的美洲大蠊提取物通过乙醇提取获得的方法如下：取美洲大蠊干燥虫体，置于热回流提取罐中，用70％～90％的乙醇于70-80℃下回流提取2～3次，合并提取液；将提取液用板框压滤机或碟片式过滤机过滤后，滤液用单效蒸发器浓缩成相对密度为1.1的浸膏，在浸膏中加入5～10倍浸膏质量的蒸馏水，于50～70℃充分搅拌后，经高速管式离心机进行油水分离；取离心出来的水相经单效蒸发器浓缩成相对密度为1.2～1.3的浸膏，即得美洲大蠊提取物。所述的紫草油制备方法如下：取紫草，洗净，剪成小段后用植物油浸泡，水浴加热得紫草粗提物，加入冰片制得紫草油。具体地，取紫草清洗干净，剪成小段，以料液比1:8～10的比例加入植物油，浸泡12～24小时。将混合后的浸泡物于70～80℃下水浴加热两个小时，经过滤，除去滤渣，得到紫草粗提物。将紫草粗提物通过0.45μm的油膜过滤，按冰片：滤液质量比0.8～1.5:100加入冰片，搅拌均匀既得紫草油。上述植物油可为麻油，橄榄油，菜油，蓖麻油等。本专利技术还提供了所述的中药组合物的外用乳胶，所述的乳胶包括美洲大蠊提取物、紫草油、乳化剂、凝胶基质，其中，乳化剂与紫草油的质量比为1:1～3，美洲大蠊提取物：紫草油：凝胶基质的质量比为1～3:3～15:100～120，优选地美洲大蠊提取物：紫草油：乳化剂：凝胶基质的质量比为：1.5～3:3～9:3～6:100～120。所述的乳化剂为：磷脂，十二烷基硫酸钠，司盘类，吐温类，聚氧乙烯脂肪酸酯类，聚氧乙烯脂肪醇醚类，泊洛沙姆，三乙醇胺中的一种或一种以上的混合物。优选为：吐温80。所述的凝胶基质为:卡波姆、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠等其中一种或一种以上的混合物。优选为：卡波姆940。选择不同的凝胶基质和乳化剂，制备的外用乳剂的稳定性不同。当所述乳化剂为吐温80，凝胶基质为卡波姆940时，紫草油：乳化剂：凝胶基质的质量比为6:3:100时，制备的外用乳胶性质和使用效果最好；当美洲大蠊提取物：紫草油：凝胶基质的质量比为1.5:6:100时，制备的外用乳胶具有更好治疗效果。所述的外用乳胶中还可以含有防腐剂、保湿剂，所述的防腐剂为：对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯；所述的保湿剂为：丙三醇。所述的中药组合物的外用乳胶的制备方法如下：(1).将紫草油和乳化剂混匀，加入少量水，搅拌，制得O/W型乳剂；(2).制备水溶性凝胶基质；(3).将步骤(1)制备的乳剂均匀加入到步骤(2)的凝胶基质中，再加入美洲大蠊提取物，搅拌均匀后调节乳胶pH值。步骤(1)中可以添加适量的防腐剂，所用防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯,添加量为乳胶总质量的0.1～0.3％。步骤(1)中水包油型乳剂制备方法如下：先将紫草油和乳化剂混合于乳钵中，加入防腐剂，在激烈研磨下缓慢加入蒸馏水,保持同方向研磨直到出现“噼啪”声，则形成粘稠的初乳。向初乳中加入适量水进行稀释，混匀，既得O/W型乳剂。上述所用乳化剂可选自磷脂，十二烷基硫酸钠，司盘类，吐温类，聚氧乙烯脂肪酸酯类，聚氧乙烯脂肪醇醚类，泊洛沙姆，三乙醇胺中的一种或一种以上的混合物，优选吐温80作为乳化剂。步骤(2)中所用凝胶基质为卡波姆、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠等，其中可以加入丙三醇作为保湿剂。步骤(3)中美洲大蠊提取物：紫草油：凝胶基质的质量比为1～3:3～15:100～120，用三乙醇胺或者氢氧化钠溶液调节乳胶pH值到6～7之间。本专利技术的中药组合物具有较好的稳定性，且在治疗烧烫伤方面具有较好的疗效，其试验方法与结果如下：一、实验材料：1.实验动物：清洁级SD大鼠共74只，沈阳药科大学实验动物中心，平均体重240±20g，在实验室饲养7天后进行实验。2.实验仪器：电子天平；pH计；高速离心机；粘度计等。3.试剂：8％硫化钠溶液；10％水合氯醛溶液；乳酸林格氏液等。二、实验方法：1.制剂处方筛选：以外观性质、粘度和离心稳定性为指标对乳胶处方进行筛选。2.制剂稳定性考察：取三批制备好的乳胶，其制备方式实施实例3所述，分别进行耐寒耐热实验、加速实验，检验乳胶的稳定性。3.实验动物分组与前处理：烫伤实验前24小时，先将大鼠长毛剪去，再用8％硫化钠水溶液大鼠脱毛,根据重量对大鼠进行分组，每组雌雄大鼠各6只，各组大鼠重量保持相近，分笼饲养。实验动物分组情况如下：表1实验动物分组及给药情况注：组五大鼠给药为凝胶基质，不含美洲大蠊提取物和紫草油；组六为空白对照组，不给药。4.烫伤模型的建立：实验前，用10％的水合氯醛按0.3ml/100g的剂量腹腔注射将大鼠麻醉，在给药5分钟后，将其固定在大鼠解剖板上，使其背部向上。将50g的天平砝码，放入沸水中加热5min，取出后立刻用干纱布擦去底部水滴，迅速接触大鼠皮肤10s，造成大鼠深本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药组合物，其特征在于，由美洲大蠊提取物和紫草油组成，其中美洲大蠊提取物与紫草油的质量比为1:1～15，优选为1：1～5。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于，由美洲大蠊提取物和紫草油组成，其中美洲大蠊提取物与紫草油的质量比为1:1～15，优选为1：1～5。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的美洲大蠊提取物通过如下方法制备：取美洲大蠊干燥虫体，用70％～90％的乙醇于回流提取2～3次，合并提取液；将提取液过滤、浓缩，加入5～10倍浸膏质量的蒸馏水，于50～70℃充分搅拌后，经高速管式离心机进行油水分离；取离心出来的水相浓缩成相对密度为1.2～1.3的浸膏，即得美洲大蠊提取物。3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，取紫草，洗净，剪成小段，用植物油常温浸泡12～24小时后水浴加热得紫草粗提物，经滤膜过滤后，滤液加入冰片制得紫草油，冰片：滤液质量比0.8～1.5:100。4.含有权利要求1所述的中药组合物的外用乳胶，其特征在于，包括美洲大蠊提取物、紫草油、乳化剂、凝胶基质，其中，乳化剂与紫草油的质量比为1:1～3，美洲大蠊提取物：紫草油：凝胶基质的质量比为1～3:3～15:100～120。5.如权利要求4所述的外用乳胶，其特征在于，美洲大蠊提取物：紫草油：乳化剂：凝胶基...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩静，王爽，韩阳，
申请(专利权)人：沈阳药科大学，
类型：发明
国别省市：辽宁,21