辅助降血糖片剂制造技术

本发明专利技术公开了一种辅助降血糖片剂，包含中药提取物，制成所述中药提取物的原料药包括灵芝、桑叶、苦瓜和明日叶；所述中药提取物的制备方法包括以下步骤：(1)按原料药质量比备料，将原料药鲜品混合后清洗烘干磨粉得混合药粉备用；(2)向步骤(1)所得混合药粉中加入乙酸乙酯常温搅拌浸提，收集上清液并蒸发回收溶剂后得脂溶性提取物；(3)将步骤(2)提取后的残渣加入乙醇水提取液，常温搅拌浸提，弃残渣，将所得提取液加热蒸发回收乙醇，剩余水浆喷雾干燥得醇水提取物；(4)将步骤(2)和步骤(3)所得提取物混合即得中药提取物。所述中药提取物的制备方法较简便，提取得率高，保证了原料药中降糖成分的活性。

Auxiliary Hypoglycemic Tablets

The invention discloses an auxiliary hypoglycemic tablet, which contains Chinese medicine extract, and the raw materials for preparing the Chinese medicine extract include Ganoderma lucidum, mulberry leaves, bitter gourd and tomorrow leaves. The preparation method of the Chinese medicine extract comprises the following steps: (1) preparing the raw materials according to the quality ratio of the raw materials, mixing the fresh materials of the raw materials, cleaning, drying and grinding them to prepare the mixed powder for use; (2) preparing the mixed powder according to the steps (1) obtaining the mixed powder. After adding ethyl acetate, stirring and extracting at room temperature, the supernatant was collected and evaporated to recover the solvent. The fat soluble extract was obtained. (3) the residue extracted from the step (2) was added to the ethanol water extract, stirred and extracted at normal temperature, and the residue was removed, then the extracted solution was heated and evaporated to recover ethanol, and the residual water slurry was sprayed and dried to obtain the alcohol water extract; (4) the mixture of the steps (2) and the steps (3) was mixed to obtain the traditional Chinese medicine. Extract. The preparation method of the traditional Chinese medicine extract is simple, the extraction yield is high, and the activity of the hypoglycemic component in the raw material medicine is guaranteed.

【技术实现步骤摘要】
辅助降血糖片剂
本专利技术属于医药
，具体涉及辅助降血糖片剂。
技术介绍
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的血糖升高，可导致多种组织的慢性损害、功能障碍。目前，常规治疗糖尿病的药物主要是口服化学合成的降血糖药和注射胰岛素。这些药物作用方式途径单一，长期使用会出现耐药性，影响疗效，且均有不同程度的副反应，服用剂量大或长时间服用副作用更为明显。因此，开发提高现有药物降血糖作用的辅助药剂，以确保疗效，减少常规降糖药物的过量使用产生毒副作用，具有很大的必要性。部分天然植物类中药材中存在具有降糖作用的有效成分，结合中医理论，提取具有降糖作用的中药有效成分，开发辅助降血糖药物可以保障配方的安全性，具有毒副作用小的优点。但是，目前应用的中药提取物多为单一原料的醇水提取物，这就使得这些物质中的酯类活性物质难以提取完全，而原料中的脂肪类物质还可影响醇水活性物与提取液的密切接触，导致功效成分的损失，影响提取物的降糖效果。同时，由于单一原料活性成分的溶解度与含量不一致，所需提取溶剂的性质与数量也不尽相同，有的提取过程尚需加热，有效成分提取率低，且提取工艺参数要求较高，且单一原料单独提取有效成分，在应用时还需将各种原料的提取物按比例混合，也增加了后续制药工艺的繁重性。
技术实现思路
本专利技术提供辅助降血糖片剂，该片剂所含的中药提取物的提取制备方法较简便，提取得率高，保证了原料药中降糖成分的活性，该片剂配合常规疗法对糖尿病主要临床症状有改善作用，同时能显著提高现有药物的降糖效果，减少常规降糖药物的过量使用，且疗效持久，安全无毒副作用。为了达到上述目的，一种辅助降血糖片剂，包含中药提取物，制成所述中药提取物的原料药包括灵芝、桑叶、苦瓜和明日叶，所述灵芝、桑叶、苦瓜和明日叶的质量比为(0.3-1.2):(0.8-3):(0.5-2.5):(0.7-3)，所述中药提取物的制备方法包括以下步骤：(1)按原料药质量比备料，将原料药鲜品混合后清洗烘干磨粉得混合药粉备用；(2)向步骤(1)所得混合药粉中先加入其2-3倍体积的乙酸乙酯常温搅拌浸提30-60分钟，收集上清液并蒸发回收溶剂后得脂溶性提取物；(3)将步骤(2)提取后的残渣加入其2-2.5倍体积的乙醇水提取液，常温搅拌浸提50-60分钟，弃残渣，将所得提取液加热蒸发回收乙醇后，剩余水浆喷雾干燥得到醇水提取物；(4)将步骤(2)所得的脂溶性提取物和步骤(3)所得的醇水提取物混合即得中药提取物。作为优选，所述灵芝、桑叶、苦瓜和明日叶的质量比为1:1:1:1。作为优选，所述步骤(1)的烘干过程为40℃-60℃-80℃-60℃-40℃逐级烘烤干燥，每级烘干时间为20-30分钟，所述的混合药粉为60-80目粉。作为优选，所述步骤(3)中的乙醇水提取液为乙醇和水按体积比1：2混合所得溶液。作为优选，所述辅助降血糖片剂包含的原料组分及其重量份数为：中药提取物60-85份，吡啶甲酸铬0.01-0.03份、淀粉15-35份、羧甲基淀粉钠2-6份，分散剂1-3份。作为优选，包含的原料组分及其重量份数为：中药提取物60份，吡啶甲酸铬0.01份、淀粉15份、羧甲基淀粉钠2份，分散剂1份。作为优选，包含的原料组分及其重量份数为：中药提取物85份，吡啶甲酸铬0.02份、淀粉35份、羧甲基淀粉钠6份，分散剂3份。作为优选，包含的原料组分及其重量份数为：中药提取物62.5份，吡啶甲酸铬0.03份、淀粉31.5份、羧甲基淀粉钠4份，分散剂2份。作为优选，所述分散剂为硬脂酸镁和二氧化硅中的一种或多种。作为优选，所述分散剂为硬脂酸镁和二氧化硅，所述硬脂酸镁和二氧化硅的质量比为1:1。与现有技术相比，本专利技术的优点和积极效果在于：本专利技术提供了辅助降血糖片剂，该片剂所含的中药提取物的提取制备方法较简便，提取得率高，保证了原料药中降糖成分的活性，该片剂配合常规疗法对糖尿病主要临床症状有改善作用，同时能显著提高现有药物的降糖效果，减少常规降糖药物的过量使用，且疗效持久，安全无毒副作用。具体的：(1)本专利技术的片剂所含的主要功能性成分中药提取物的原料药灵芝、苦瓜、桑叶、明日叶的有效成分协同作用，能够安全降低血糖，还能够起到清热润燥、养阴生津的效果，综合调节患者机体，对糖尿病主要临床症状有改善作用，提高控制血糖效果，与常规疗法配合使用，能显著提高现有药物的降糖效果，减少常规降糖药物的过量使用，且疗效持久，安全无毒副作用。(2)本专利技术的中药提取物的制备方法将几种原料药一起处理磨粉，采用常温条件下两种提取溶剂分步提取的方法，能够充分提取原料药中的脂肪类物质和醇水活性物，保障其降糖功效，有着工艺简便、便于后续制药应用、有效物提取物得率高，生物活性高、降糖效果好优点。(3)本专利技术的片剂以中药提取物配合微量具体降糖作用的吡啶甲酸铬，能够提供该片剂的降糖效果，快速降低血糖，且化学药剂含量较少，可确保配方的安全性，避免毒副作用。具体实施方式下面将对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。一种辅助降血糖片剂，包含中药提取物，制成所述中药提取物的原料药包括灵芝、桑叶、苦瓜和明日叶，所述灵芝、桑叶、苦瓜和明日叶的质量比为(0.3-1.2):(0.8-3):(0.5-2.5):(0.7-3)，所述中药提取物的制备方法包括以下步骤：(1)按原料药质量比备料，将原料药鲜品混合后清洗烘干磨粉得混合药粉备用；(2)向步骤(1)所得混合药粉中先加入其2-3倍体积的乙酸乙酯常温搅拌浸提30-60分钟，收集上清液并蒸发回收溶剂后得脂溶性提取物；(3)将步骤(2)提取后的残渣加入其2-2.5倍体积的乙醇水提取液，常温搅拌浸提50-60分钟，弃残渣，将所得提取液加热蒸发回收乙醇后，剩余水浆喷雾干燥得到醇水提取物；(4)将步骤(2)所得的脂溶性提取物和步骤(3)所得的醇水提取物混合即得中药提取物。中医认为，以高血糖为特征的糖尿病的基本病机是阴虚为本、燥热为标，本申请的片剂在组方过程中，结合中医治病机理，主要采用中药成分制成，配方安全无毒副作用，所选原料中作为主要有效成分的中药提取物的原料药作用效果如下：灵芝具有扶正固本，增强免疫力的功能，具有非常广泛应用范围，对人的整体机能来说，灵芝具有双向调节人体机能的作用，在整体上双向调节人体机能的平衡，全面的使人的免疫系统得到快速的提升，恢复人体的内脏和细胞达到标准化，灵芝多糖有降血糖的作用，能提高血浆中胰岛素的水平，灵芝这些有效成分是通过增加肝脏葡萄糖激酶、磷酸果糖激酶、葡萄糖—6—磷酸脱氢酶的活性，来实现降低肝糖原的含量，发挥降血糖作用；桑叶具有疏散风热，清肺润燥，平肝明目，凉血止血的功效，桑叶通过生物碱DNJ对二糖类分解酶活性产生抑制作用，从而抑制小肠对双糖的吸收，降低食后血糖的高峰值，同时通过桑叶生物碱fagomine及桑叶多糖促进β细胞分泌胰岛素，进而促进细胞对糖的利用、肝糖原合成以及改善糖代谢，达到降血糖的效果。桑叶中所含的多羟基去甲莨菪碱具有很强的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种辅助降血糖片剂，其特征在于，包含中药提取物，制成所述中药提取物的原料药包括灵芝、桑叶、苦瓜和明日叶，所述灵芝、桑叶、苦瓜和明日叶的质量比为(0.3‑1.2):(0.8‑3):(0.5‑2.5):(0.7‑3)；所述中药提取物的制备方法包括以下步骤：(1)按原料药质量比备料，将原料药鲜品混合后清洗烘干磨粉得混合药粉备用；(2)向步骤(1)所得混合药粉中先加入其2‑3倍体积的乙酸乙酯常温搅拌浸提30‑60分钟，收集上清液并蒸发回收溶剂后得脂溶性提取物；(3)将步骤(2)提取后的残渣加入其2‑2.5倍体积的乙醇水提取液，常温搅拌浸提50‑60分钟，弃残渣，将所得提取液加热蒸发回收乙醇后，剩余水浆喷雾干燥得到醇水提取物；(4)将步骤(2)所得的脂溶性提取物和步骤(3)所得的醇水提取物混合即得中药提取物。

【技术特征摘要】
1.一种辅助降血糖片剂，其特征在于，包含中药提取物，制成所述中药提取物的原料药包括灵芝、桑叶、苦瓜和明日叶，所述灵芝、桑叶、苦瓜和明日叶的质量比为(0.3-1.2):(0.8-3):(0.5-2.5):(0.7-3)；所述中药提取物的制备方法包括以下步骤：(1)按原料药质量比备料，将原料药鲜品混合后清洗烘干磨粉得混合药粉备用；(2)向步骤(1)所得混合药粉中先加入其2-3倍体积的乙酸乙酯常温搅拌浸提30-60分钟，收集上清液并蒸发回收溶剂后得脂溶性提取物；(3)将步骤(2)提取后的残渣加入其2-2.5倍体积的乙醇水提取液，常温搅拌浸提50-60分钟，弃残渣，将所得提取液加热蒸发回收乙醇后，剩余水浆喷雾干燥得到醇水提取物；(4)将步骤(2)所得的脂溶性提取物和步骤(3)所得的醇水提取物混合即得中药提取物。2.根据权利要求1所述的辅助降血糖片剂，其特征在于，所述灵芝、桑叶、苦瓜和明日叶的质量比为1:1:1:1。3.根据权利要求1所述的辅助降血糖片剂，其特征在于，所述步骤(1)的烘干过程为40℃-60℃-80℃-60℃-40℃逐级烘烤干燥，每级烘干时间为20-30分钟，所述的混合药粉为60-80目粉。4.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：王云，王可平，王可林，钟进义，
申请(专利权)人：青岛海隆达生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37