一种盐酸曲美他嗪缓释片制造技术

技术编号:20314020 阅读:112 留言:0更新日期:2019-02-13 00:12
本发明专利技术涉及一种盐酸曲美他嗪缓释片,具体包括盐酸曲美他嗪、骨架材料、稀释剂和粘合剂,其中,所述骨架材料为羟丙甲基纤维素与玉米朊的混合物。本发明专利技术盐酸曲美他嗪缓释片中,通过使用羟丙甲基纤维素与玉米朊作为骨架材料,能够解决盐酸曲美他嗪前期的突释现象;并且,得到的缓释片的体外释放不受pH环境的影响,8小时的释放度大于80%,与市售品释放曲线一致,适合工业化大规模生产。

A Trimetazidine Hydrochloride Sustained Release Tablet

The invention relates to a trimetazidine hydrochloride sustained-release tablet, in particular to trimetazidine hydrochloride, a skeleton material, a diluent and an adhesive, wherein the skeleton material is a mixture of hydroxypropyl methyl cellulose and zeatin. In the trimetazidine hydrochloride sustained-release tablets, the sudden release of trimetazidine hydrochloride in the early stage can be solved by using hydroxypropyl methyl cellulose and Zeatin as skeleton materials; moreover, the in vitro release of the obtained sustained-release tablets is not affected by the pH environment, and the release rate is more than 80% in 8 hours, which is consistent with the release curve of marketed products, and is suitable for large-scale industrial production.

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸曲美他嗪缓释片
本专利技术涉及一种治疗心绞痛的缓释制剂,具体的为盐酸曲美他嗪缓释片,以及该缓释片的制备方法。
技术介绍
心绞痛是一种常见的心血管疾病,是由于冠状动脉粥样硬化、狭窄,导致冠状动脉供血不足,心肌暂时缺血与缺氧所引起的,以心前区疼痛为主要临床表现的一组综合征,是发生率最高的冠心病的一种,严重威胁着人类的健康和生活。其主要分为稳定型心绞痛和不稳定型心绞痛。心绞痛可在24小时任何时间发作,但以清晨至上午居多,变异性心绞痛多在夜间定时发作。因此,要求治疗药物在24小时内可以一直维持有效治疗浓度,以保证治疗的有效性、安全性和稳定性。盐酸曲美他嗪在化学结构和药理作用上不同于传统治疗药物如硝酸酯类、β-受体阻滞剂及钙离子拮抗剂等,它不依赖于心脏的速率或血压下降,它具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用,能降低血管阻力,增加冠脉血流量及周围循环血流量,促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心脏工作负荷,降低心肌耗氧量及心肌能量的消耗,从而改善心肌氧的供需平衡。盐酸曲美他嗪作为心绞痛预防及治疗的新一类代谢性药物的代表,已在欧洲和多个国家范围广泛应用,并被证明治疗心绞痛方面有本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸曲美他嗪缓释片,其特征在于,所述缓释片包含盐酸曲美他嗪、骨架材料、稀释剂和粘合剂,其中,所述骨架材料为羟丙甲基纤维素与玉米朊的混合物。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸曲美他嗪缓释片,其特征在于,所述缓释片包含盐酸曲美他嗪、骨架材料、稀释剂和粘合剂,其中,所述骨架材料为羟丙甲基纤维素与玉米朊的混合物。2.根据权利要求1所述的缓释片,其特征在于,所述的稀释剂中不包含乳糖。3.根据权利要求1或2所述的缓释片,其特征在于,所述稀释剂为磷酸氢钙、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、蔗糖、糊精、山梨醇中的一种或几种。4.根据权利要求1所述的缓释片,其特征在于,所述粘合剂为羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮中的一种或几种。5.根据权利要求1所述的缓释片,其特征在于,所述羟丙甲基纤维素与玉米朊的用量比为0.5-3:1。6.根据权利要求1所述的缓释片,其特征在于,所述羟丙甲基纤维素与玉米朊的用量比为1.5-2.5:1。7.根据权利要求1所述的缓释片,其特征在于,所述各组分用量比为盐酸曲...

【专利技术属性】
技术研发人员:黄玉锋张英杰杨文涛彭小玲杨西邈耿玉先产运霞
申请(专利权)人:北京万生药业有限责任公司
类型:发明
国别省市:北京,11

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