一种心脏停搏液制造技术

一种心脏停搏液，它是以仿细胞外液的Plasma‑Lyte A

A cardioplegic solution

A cardioplegic solution that mimics extracellular plasma Lyte A.

【技术实现步骤摘要】
一种心脏停搏液
本专利技术涉及的是一种心脏停搏液，主要用于全麻体外循环下微创心血管外科手术时心脏停搏过程中的心肌保护，属于提高和保障医疗安全

技术介绍
目前成人心脏停搏液种类繁多，各有优缺点，但尚无公认最佳的心肌保护方案。临床上普遍根据上世纪90年代建立的Buckberg协议，采用4∶1含血停搏液间断灌注，可提供充足的底物和氧并带走代谢产物，心肌保护效果确切。但其每20-30min复灌的频率,影响手术的连贯性，并且多次灌注存在损伤心血管内皮细胞，加剧心肌水肿等不利因素。随着心血管外科尤其是微创技术的蓬勃发展，心脏停搏液管理应用的简便性成为新要求，即寻求一种可靠有效的单次灌注的心脏停搏液。Brettschneider液（Custodial-HTK液）满足单次灌注心肌保护效果可靠而稳定，但在成人心血管外科应用仍存在一些问题，如导致短时间大量晶体液进入循环，对灌注后低钠血症的疑虑，以及存在冠脉狭窄患者如何保证停搏液均匀灌注的问题。上世纪90年代，美国匹兹堡大学研究团队研制的delNido心脏停搏液也满足单次灌注而心肌保护效果满意在婴幼儿心肌保护领域被广泛应用。目前在北美，已经有越来越多delNido液用于成人的成功经验报告，对其仿细胞外液的生理特性与强大的心肌细胞膜稳定作用，与现有4：1含血停搏液相近的价位更是在临床大受欢迎。但在成人心血管外科应用过程中，也发现了一些问题，如对于存在冠脉狭窄的缺血性心肌病患者坚持单次灌注尚无证据证明其安全性；并且由于成人灌注总量1L中800ml为晶体液，也带来晶体负荷短时间过重的问题；还有delNido液中钾离子(K+)浓度为24mmol/L,对心肌构成了高钾损伤的潜在威胁。因此，为满足成人微创心脏外科术野小，暴露差；主动脉阻断时间延长，反复灌注含血停搏液影响术野等问题使得心脏停搏液能否可靠有效的单次灌注成为成人心外科的一个命题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术存在的不足，而提供一种可解决短时间内晶体负荷过重、减轻高浓度K+对缺血心肌的损伤，可靠有效的、单次灌注可维持60-90分钟长时间心肌保护的心脏停搏液。本专利技术的目的是通过如下技术方案来完成的，一种心脏停搏液，它是以仿细胞外液的Plasma-LyteA©(复方电解质注射液，勃脉力A)溶液作为基质溶液，每1000ml基质溶液同时含有20%甘露醇16—17ml，25%硫酸镁7.5—8.5ml，5%碳酸氢钠10—12ml，10%氯化钾13.5—16.5ml，2%利多卡因6—7ml，上述晶体与自体氧合血按1:4的容积比例混合构成含血停搏液，其最终钾离子(K+)工作浓度为：11.8-13.5mmol/L。作为优选：每1000ml基质溶液同时含有20%甘露醇16.3ml，25%硫酸镁8ml，5%碳酸氢钠11ml，10%氯化钾15ml，2%利多卡因6.5ml，上述晶体与自体氧合血按1∶4的容积比例混合构成温度在8-12℃之间的冷晶体含血停搏液，其最终钾离子(K+)工作浓度为：12.6mmol/L。本专利技术属于对现有技术的改良，具有可解决短时间内晶体负荷过重、减轻高浓度K+对缺血心肌的损伤，可靠有效，单次灌注可维持60-90分钟长时间停搏等特点。具体实施方式下面将结合具体实施例对本专利技术作详细的介绍：本专利技术所述的一种心脏停搏液为改良delNido液，是以仿细胞外液的Plasma-LyteA©(复方电解质注射液，勃脉力A)溶液作为基质溶液，每1000ml基质溶液同时含有20%甘露醇16—17ml，25%硫酸镁7.5—8.5ml，5%碳酸氢钠10—12ml，10%氯化钾13.5—16.5ml，2%利多卡因6—7ml，上述晶体与自体氧合血按1:4的容积比例混合构成含血停搏液，其最终钾离子(K+)工作浓度为：11.8-13.5mmol/L。实施例1：本专利技术是以仿细胞外液的Plasma-LyteA©(复方电解质注射液，勃脉力A)溶液作为基质溶液，每1000ml基质溶液同时含有20%甘露醇16.3ml，25%硫酸镁8ml，5%碳酸氢钠11ml，10%氯化钾15ml，2%利多卡因6.5ml，上述晶体与自体氧合血按1∶4的容积比例混合构成温度在8-12℃之间的冷晶体含血停搏液，其最终钾离子(K+)工作浓度为：12.6mmol/L。实施例2：本专利技术是以仿细胞外液的Plasma-LyteA©(复方电解质注射液，勃脉力A)溶液作为基质溶液，每1000ml基质溶液同时含有20%甘露醇16ml，25%硫酸镁7.5ml，5%碳酸氢钠10ml，10%氯化钾13.5ml，2%利多卡因6ml，上述晶体与自体氧合血按1:4的容积比例混合构成含血停搏液，其最终钾离子(K+)工作浓度为：11.8mmol/L。实施例3：本专利技术是以仿细胞外液的Plasma-LyteA©(复方电解质注射液，勃脉力A)溶液作为基质溶液，每1000ml基质溶液同时含有20%甘露醇17ml，25%硫酸镁8.5ml，5%碳酸氢钠12ml，10%氯化钾16.5ml，2%利多卡因7ml，上述晶体与自体氧合血按1:4的容积比例混合构成含血停搏液，其最终钾离子(K+)工作浓度为：13.5mmol/L。本专利技术的所述的心脏停搏液，包括以仿细胞外液的Plasma-LyteA©(复方电解质注射液，勃脉力A)溶液为基质溶液，含有甘露醇、硫酸镁、碳酸氢钠、氯化钾、利多卡因成分，上述晶体与自体氧合血按1∶4的容积比例混合构成的含血停搏液；终末钾离子(K+)浓度为12.6mmol/L，减轻超高钾对心肌潜在的损害；使用时不改变原有灌注系统管路管路，可以保持晶：血比例为1：4；避免短时间内晶体负荷过重；单次灌注可维持60-90分钟长时间心肌保护。使用方法为：1、剂量：首次诱导心脏停搏剂量为2000ml，可以维持90分钟心肌保护效果；如有必要再次灌注维持剂量为400ml，间隔时间为60分钟。2、灌注方式：与自体氧合血按晶：血为1∶4的容积比例进行灌注。3、灌注温度：8-12℃之间为宜。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种心脏停搏液，它是以仿细胞外液的 Plasma‑Lyte A©(复方电解质注射液，勃脉力A)溶液作为基质溶液，其特征在于：每1000ml基质溶液同时含有20%甘露醇16—17ml，25%硫酸镁7.5—8.5ml，5%碳酸氢钠10—12ml，10%氯化钾13.5—16.5ml，2%利多卡因6—7ml，上述晶体与自体氧合血按1:4的容积比例混合构成含血停搏液，其最终钾离子(K+)工作浓度为：11.8‑13.5 mmol/L。

【技术特征摘要】
1.一种心脏停搏液，它是以仿细胞外液的Plasma-LyteA©(复方电解质注射液，勃脉力A)溶液作为基质溶液，其特征在于：每1000ml基质溶液同时含有20%甘露醇16—17ml，25%硫酸镁7.5—8.5ml，5%碳酸氢钠10—12ml，10%氯化钾13.5—16.5ml，2%利多卡因6—7ml，上述晶体与自体氧合血按1:4的容积比例混合构成含血停搏液，其最终钾离子(K+...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡志斌，葛根贤，毛文帅，崔勇，
申请(专利权)人：浙江省人民医院，
类型：发明
国别省市：浙江,33