磷脂水飞蓟维生素E组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，特别涉及磷脂水飞蓟维生素E组合物及其制备方法和应用，磷脂水飞蓟维生素E组合物包括以下重量份的原料：水飞蓟素，20‑30份；大豆卵磷，45‑60份；维生素E，5‑10份；大豆油，5‑10份；蜂蜡，3‑7份；同时，还可添加12‑16重量份的藻蓝，7‑11重量份的蔗糖脂肪酸酯，2‑3重量份的海藻酸钠；本发明专利技术的磷脂水飞蓟维生素E组合物所采用的原材料廉价易得，因此成本低廉；组合物中有效成分含量高，水飞蓟的生物利用度高，吸收好。

【技术实现步骤摘要】
磷脂水飞蓟维生素E组合物及其制备方法和应用
本专利技术属于药物制剂
，特别涉及磷脂水飞蓟维生素E组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
水飞蓟素是一种蓟属植物提取物,包含有4种黄酮木脂素异构体,具有抗氧化、抗纤维化及膜稳定作用,是临床治疗中常用的护肝药物,被认为是肝脏有效的“清洁剂”；其作用包括抗氧化、控制炎症反应、增强谷胱甘m肽、稳定细胞膜、免疫调节、肝细胞再生和改善胰岛素抵抗等,从而减轻肝脂肪变性；但水飞蓟素难溶于水和一般有机溶剂，而且口服吸收差、生物利用度低，从而影响了其临床应用和疗效。中国专利CN101229209A公开了一种水飞蓟油脂质体的制备方法及应用，它涉及一种治疗肝病的药物的制备方法及应用，一、按重量份将2-6份的水飞蓟油、10-25份的卵磷脂、2-8份的胆固醇和2-8份的泊洛沙姆溶解到2-10份混合有机溶剂中，在35-45℃的水浴中减压浓缩至原来体积的1/8-1/12；二、再加入2-4份、pH值为4的生理盐水，在35-45℃、水浴条件下进行超声震荡12-18分钟；制得的水飞蓟油脂质体可用于治疗肝病；但其存在口服吸收差、生物利用度低的缺陷。
技术实现思路
本专利技术解决现有技术中存在的上述技术问题，提供一种。为解决上述问题，本专利技术的技术方案如下：磷脂水飞蓟维生素E组合物，包括以下重量份的原料：水飞蓟素，20-30份；大豆卵磷，45-60份；维生素E，5-10份；大豆油，5-10份；蜂蜡，3-7份。优选地，所述磷脂水飞蓟维生素E组合物，包括以下重量份的原料：水飞蓟素，26份；大豆卵磷，53份；维生素E，8份；大豆油，8份；蜂蜡，5份。优选地，所述磷脂水飞蓟维生素E组合物还包括：12-16重量份的藻蓝，7-11重量份的蔗糖脂肪酸酯，2-3重量份的海藻酸钠。优选地，所述磷脂水飞蓟维生素E组合物，包括以下重量份的原料：水飞蓟素，26份；大豆卵磷，53份；维生素E，8份；大豆油，8份；蜂蜡，5份；藻蓝，14重量份；蔗糖脂肪酸酯，9份；海藻酸钠，2份。上述磷脂水飞蓟维生素E组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤1，将蔗糖脂肪酸酯溶解于乙醇溶液中；步骤2，将所述水飞蓟素超声溶解于乙酸乙酯中，加入所述大豆卵磷、维生素E、大豆油、蜂蜡，超声溶解完全；加热至50-60℃，在超声条件下滴加步骤1制得的溶液，滴加完毕后继续超声20-40分钟，然后冷冻干燥，制得固体粉末；步骤3，配置藻蓝水溶液，将步骤2制得的固体粉末加入藻蓝水溶液中，搅拌均匀；步骤4，配置海藻酸钠水溶液，加入到步骤3制得的混合溶液，调节pH至3.5-3.8，冷冻干燥，制得产物。优选地，所述步骤1中制得的溶液中蔗糖脂肪酸酯的质量分数为8-12％。优选地，所述步骤2中水飞蓟素与乙酸乙酯的质量比为3:40。优选地，所述步骤3中藻蓝水溶液的质量分数4-6％，每100mL藻蓝水溶液中加入400mg固体粉末；优选地，所述步骤4中海藻酸钠水溶液的质量分数为0.5-1.5％,海藻酸钠水溶液与步骤3制得的混合溶液的体积比为1:2。上述磷脂水飞蓟维生素E组合物可用于制备护肝保健品或用于制备治疗肝病的药物。相对于现有技术，本专利技术的优点如下，本专利技术的磷脂水飞蓟维生素E组合物所采用的原材料廉价易得，因此成本低廉；本专利技术制备的磷脂水飞蓟维生素E组合物中有效成分含量高，水飞蓟的生物利用度高，吸收好。具体实施方式实施例1：磷脂水飞蓟维生素E组合物，包括以下重量份的原料：水飞蓟素，26份；大豆卵磷，53份；维生素E，8份；大豆油，8份；蜂蜡，5份。将上述组分混合制得产物。实施例2：磷脂水飞蓟维生素E组合物，包括以下重量份的原料：水飞蓟素，20份；大豆卵磷，45份；维生素E，5份；大豆油，5份；蜂蜡，3份；藻蓝，12重量份；蔗糖脂肪酸酯，7份；海藻酸钠，2份。上述磷脂水飞蓟维生素E组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤1，将蔗糖脂肪酸酯溶解于乙醇溶液中；蔗糖脂肪酸酯的质量分数为8％；步骤2，将所述水飞蓟素超声溶解于乙酸乙酯中，其中水飞蓟素与乙酸乙酯的质量比为3:40；加入所述大豆卵磷、维生素E、大豆油、蜂蜡，超声溶解完全；加热至50-60℃，在超声条件下滴加步骤1制得的溶液，滴加完毕后继续超声20-40分钟，然后冷冻干燥，制得固体粉末；步骤3，配置质量分数4％藻蓝水溶液，将步骤2制得的固体粉末加入藻蓝水溶液中，搅拌均匀；每100mL藻蓝水溶液中加入400mg固体粉末；步骤4，配置质量分数为0.5％海藻酸钠水溶液，加入到步骤3制得的混合溶液中，海藻酸钠水溶液与步骤3制得的混合溶液的体积比为1:2。调节pH至3.5，冷冻干燥，制得产物。实施例3：磷脂水飞蓟维生素E组合物，包括以下重量份的原料：水飞蓟素，26份；大豆卵磷，53份；维生素E，8份；大豆油，8份；蜂蜡，5份；藻蓝，14重量份；蔗糖脂肪酸酯，9份；海藻酸钠，2份。上述磷脂水飞蓟维生素E组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤1，将蔗糖脂肪酸酯溶解于乙醇溶液中；蔗糖脂肪酸酯的质量分数为10％；步骤2，将所述水飞蓟素超声溶解于乙酸乙酯中，其中水飞蓟素与乙酸乙酯的质量比为3:40；加入所述大豆卵磷、维生素E、大豆油、蜂蜡，超声溶解完全；加热至50-60℃，在超声条件下滴加步骤1制得的溶液，滴加完毕后继续超声20-40分钟，然后冷冻干燥，制得固体粉末；步骤3，配置质量分数5％藻蓝水溶液，将步骤2制得的固体粉末加入藻蓝水溶液中，搅拌均匀；每100mL藻蓝水溶液中加入400mg固体粉末；步骤4，配置质量分数为1％海藻酸钠水溶液，加入到步骤3制得的混合溶液中，海藻酸钠水溶液与步骤3制得的混合溶液的体积比为1:2。调节pH至3.6，冷冻干燥，制得产物。实施例4：磷脂水飞蓟维生素E组合物，包括以下重量份的原料：水飞蓟素，30份；大豆卵磷，60份；维生素E，10份；大豆油，10份；蜂蜡，7份；藻蓝，16重量份；蔗糖脂肪酸酯，11份；海藻酸钠，3份。上述磷脂水飞蓟维生素E组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤1，将蔗糖脂肪酸酯溶解于乙醇溶液中；蔗糖脂肪酸酯的质量分数为12％；步骤2，将所述水飞蓟素超声溶解于乙酸乙酯中，其中水飞蓟素与乙酸乙酯的质量比为3:40；加入所述大豆卵磷、维生素E、大豆油、蜂蜡，超声溶解完全；加热至50-60℃，在超声条件下滴加步骤1制得的溶液，滴加完毕后继续超声20-40分钟，然后冷冻干燥，制得固体粉末；步骤3，配置质量分数6％藻蓝水溶液，将步骤2制得的固体粉末加入藻蓝水溶液中，搅拌均匀；每100mL藻蓝水溶液中加入400mg固体粉末；步骤4，配置质量分数为1.5％海藻酸钠水溶液，加入到步骤3制得的混合溶液中，海藻酸钠水溶液与步骤3制得的混合溶液的体积比为1:2。调节pH至3.8，冷冻干燥，制得产物。对比例1：同实施例3的方法制备磷脂水飞蓟维生素E组合物，区别在于，步骤4调节pH时，调节为：A组：3.0B组：4.0对比例2：水飞蓟油脂质体的制备方法：按重量份将4份的水飞蓟油、15份的卵磷脂、5份的胆固醇和5份的泊洛沙姆溶解到6份混合有机溶剂中，在35-45℃的水浴中减压浓缩至原来体积的1/8；再加入3份、pH值为4的生理盐水，在35-45℃、水浴条件下进行超声震荡15分钟；实施例5：对实施例1-4、对比例1、对比例2的组合物进本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.磷脂水飞蓟维生素E组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：水飞蓟素，20‑30份；大豆卵磷，45‑60份；维生素E，5‑10份；大豆油，5‑10份；蜂蜡，3‑7份。

【技术特征摘要】
1.磷脂水飞蓟维生素E组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：水飞蓟素，20-30份；大豆卵磷，45-60份；维生素E，5-10份；大豆油，5-10份；蜂蜡，3-7份。2.如权利要求1所述的磷脂水飞蓟维生素E组合物，其特征在于，所述磷脂水飞蓟维生素E组合物还包括：12-16重量份的藻蓝，7-11重量份的蔗糖脂肪酸酯，2-3重量份的海藻酸钠。3.如权利要求3所述的磷脂水飞蓟维生素E组合物，其特征在于，所述磷脂水飞蓟维生素E组合物，包括以下重量份的原料：水飞蓟素，26份；大豆卵磷，53份；维生素E，8份；大豆油，8份；蜂蜡，5份；藻蓝，14重量份；蔗糖脂肪酸酯，9份；海藻酸钠，2份。4.如权利要求2所述的磷脂水飞蓟维生素E组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，将蔗糖脂肪酸酯溶解于乙醇溶液中；步骤2，将所述水飞蓟素超声溶解于乙酸乙酯中，加入所述大豆卵磷、维生素E、大豆油、蜂蜡，超声溶解完全；加热至50-60℃，在超声条件下滴加步骤1制得的溶液，滴加完毕后继续超声20-40分钟...

【专利技术属性】
技术研发人员：饶安平，李玲，王荣昌，王玉莹，甘露，汪普林，张雯雯，
申请(专利权)人：江苏天美健大自然生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32