含有缩宫素的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含有缩宫素的药物组合物及其制备方法。本发明专利技术的发明专利技术人发现特定量的甘露醇及右旋糖酐40与缩宫素经过特定工艺制备获得药物组合物具有非常优秀的稳定性，储运过程不易发生降解，能显著降低储运成本，同时具有重要的临床意义，且制备方法简单易行，成本低廉。

Pharmaceutical composition containing oxytocin and its preparation method

The invention discloses a pharmaceutical composition containing oxytocin and a preparation method thereof. The inventor of the invention has found that the pharmaceutical compositions prepared by a specific amount of mannitol, dextran 40 and oxytocin through a specific process have excellent stability, are not easy to degrade during storage and transportation, can significantly reduce storage and transportation costs, and have important clinical significance, and the preparation method is simple and feasible, and the cost is low.

【技术实现步骤摘要】
含有缩宫素的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，尤其是具体涉及到含有缩宫素的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
缩宫素(Oxytocin)是一种由9个氨基酸残基组成的多肽，其化学结构式为：H-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2，其化学结构中含有一个二硫键。缩宫素是哺乳动物和人的垂体后叶激素的主要成份之一，主要用于引产、催产、产后出血及因子宫复位不良等引起的子宫出血。由于缩宫素的结构中含有二硫键和酰胺键，在水溶液中的稳定性较差，因此储运过程中容易发生降解，导致有关物质含量增加等问题，从而导致产品不合格的现象出现。若能够提供一种性质稳定的缩宫素组合物，则能够极大的降低储运成本同时具有重要的临床意义。
技术实现思路
本专利技术的目的是：提供一种含有缩宫素的药物组合物及其制备方法，它稳定性好、储运过程不易发生降解，且制备方法简单易行，成本低廉。本专利技术是这样实现的：含有缩宫素的药物组合物，包括缩宫素、甘露醇、右旋糖酐40、注射用水和pH调节剂。缩宫素50000IU或100000IU；甘露醇100g；右旋糖酐4010本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含有缩宫素的药物组合物，其特征在于：包括缩宫素、甘露醇、右旋糖酐40、注射用水和pH调节剂。

【技术特征摘要】
1.一种含有缩宫素的药物组合物，其特征在于：包括缩宫素、甘露醇、右旋糖酐40、注射用水和pH调节剂。2.根据权利要求1所述的含有缩宫素的药物组合物，其特征在于：缩宫素50000IU或100000IU；甘露醇100g；右旋糖酐40100g；注射用水加至10000ml，pH值范围在3.0-4.5之间。3.根据权利要求1所述的含有缩宫素的药物组合物，其特征在于：所述的pH调节剂为枸橼酸或酒石酸。4.一种如权利要求1所述的含有缩宫素的药物组合物的制备方法，其特征在于：包含以下步骤：1)将处方量的甘露醇和右旋糖酐40分别用注射用水溶解，各配制成20％质量浓度的溶液，加入5‰质量浓度的活性炭，搅拌15min后，过滤脱炭，冷却至室温得溶液A；2)在溶液A中加入处方量的缩宫素，搅拌均匀后得...

【专利技术属性】
技术研发人员：孔德坤，沃静，王艳娥，潘爱梅，付重敏，马晶，
申请(专利权)人：南京新百药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32